A szem véráramlása vastag- és végbélrákos betegeknél
2022. április 23. frissítette: Thorsten Fuereder, Medical University of Vienna
Feltáró tanulmány vastag- és végbélrákos betegek szem véráramlásának vizsgálatára az angiogén ellenes kezelés előtt és után
A vastag- és végbélrák terápiájában az antiangiogén stratégiák a metasztatikus környezetben végzett kezelési sémák sarokkövévé váltak.
A bevacizumab hozzáadása a hagyományos kemoterápiás kombinációs kezelésekhez hozzávetőleg 5 hónappal javította az előrehaladott vastagbélrákos betegek átlagos teljes túlélését.
A kezelési stratégiák optimalizálása érdekében rendkívül kívánatos lenne olyan betegek kiválasztása, akik számára előnyösek az antiangiogén megközelítések.
A szem véráramlásának változásai vonzó biomarkerek lehetnek a kezelésre adott válasz előrejelzésében.
Az adott alternatív első vonalbeli kezelési lehetőségek fényében egy ilyen prediktív biomarker klinikai előnyökkel járna.
A javasolt vizsgálatban a vizsgálók értékelni fogják az mCRC-betegek szem véráramlásának lehetséges változásait a standard antiangiogén/citotoxikus kezelést követően, mint a kezelési válasz korai prediktív markereként, standard CT-vizsgálattal értékelve.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Megszűnt
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
11
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Vienna, Ausztria, 1090
- Medical University of Vienna
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Betegek, akiket a Bécsi Orvostudományi Egyetemen kezelnek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Férfi vagy női betegek (18 éves és idősebb), akik mCRC-ben szenvednek.
- Normál leletek a szemészeti vizsgálat során (kivéve, ha a vizsgáló a vizsgálat szempontjából irreleváns rendellenességet talál.)
- Azok a betegek, akiknél szokásos kemoterápiás kezelést és bevacizumabot kapnak
Kizárási kritériumok:
- A tájékozott beleegyezés megtagadása
- Súlyos magas vérnyomás (RR ≥180/110)
- Epilepszia
- Terhes és szoptató nők
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Összefüggés a szem véráramlása (retina véráramlása) és a kezelésre adott válasz között
Időkeret: 2-3 hónapon belül újratelepítéskor
|
A vörösvértestek átlagos sebessége Hz-ben és a véráramlás tetszőleges egységekben kerül jelentésre, és korrelál a válaszarányokkal (CR, PR, SD vagy PD)
|
2-3 hónapon belül újratelepítéskor
|
|
Összefüggés a retina érátmérője és a kezelésre adott válasz között
Időkeret: 2-3 hónapon belül újratelepítéskor
|
A retina érátmérője jelentésre kerül, és korrelál a válaszarányokkal (CR, PR, SD vagy PD)
|
2-3 hónapon belül újratelepítéskor
|
|
A retina felszínének változásai a terápia előtt és után, optikai koherencia tomográfiával mérve
Időkeret: 2-3 hónapon belül újratelepítéskor
|
2-3 hónapon belül újratelepítéskor
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2014. május 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2022. január 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2022. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. július 31.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. április 19.
Első közzététel (BECSLÉS)
2015. április 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2022. április 29.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. április 23.
Utolsó ellenőrzés
2022. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- OBF-13
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .