Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Okulær blodgennemstrømning hos kolorektal cancerpatienter

23. april 2022 opdateret af: Thorsten Fuereder, Medical University of Vienna

Eksplorativ undersøgelse, der undersøger okulær blodgennemstrømning hos kolorektal cancerpatienter før og efter behandling med anti-angiogene terapi

I kolorektal cancerterapi er anti-angiogene strategier blevet en hjørnesten i behandlingsregimer i metastaserende omgivelser. Tilføjelse af bevacizumab til konventionelle kemoterapeutiske kombinationsregimer har forbedret den gennemsnitlige samlede overlevelse for fremskredne kolorektal cancerpatienter med ca. 5 måneder. Udvælgelse af patienter, som vil drage fordel af anti-angiogene tilgange, ville være yderst ønskeligt for at optimere behandlingsstrategier. Ændringer i øjets blodgennemstrømning kan være en attraktiv biomarkør til at forudsige behandlingsrespons. I lyset af de givne alternative førstelinjebehandlingsmuligheder ville en sådan prædiktiv biomarkør være af klinisk fordel. I den foreslåede undersøgelse vil efterforskerne vurdere potentielle ændringer i den okulære blodgennemstrømning hos mCRC-patienter efter behandling med standardbehandling med anti-angiogene/cytotoksiske terapi som en tidlig prædiktiv markør for behandlingsrespons vurderet ved standard CT-scanning

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

11

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Østrig
      • Vienna, Østrig, 1090
        • Medical University of Vienna

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 99 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der behandles på det medicinske universitet i Wien

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mandlige eller kvindelige patienter (18 år og derover), der lider af mCRC.
  • Normale fund ved oftalmisk undersøgelse (bortset fra at efterforskeren finder en abnormitet irrelevant for undersøgelsens formål.)
  • Patienter, som er planlagt til standardbehandling med kemoterapi plus bevacizumab

Ekskluderingskriterier:

  • Afvisning af at give informeret samtykke
  • Svær hypertension (RR ≥180/110)
  • Epilepsi
  • Graviditet og ammende kvinder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Korrelation mellem okulær blodgennemstrømning (nethindens blodgennemstrømning) og behandlingsrespons
Tidsramme: Inden for 2-3 måneder ved genopladning
gennemsnitlige RBCs hastighed i Hz og blodgennemstrømning i vilkårlige enheder vil blive rapporteret og korreleret med responsrater (CR, PR, SD eller PD)
Inden for 2-3 måneder ved genopladning
Korrelation mellem nethindens kardiameter og behandlingsrespons
Tidsramme: Inden for 2-3 måneder ved genopladning
Retinalkardiameter vil blive rapporteret og korreleret med responsrater (CR,PR,SD eller PD)
Inden for 2-3 måneder ved genopladning
Ændringer i nethindens overflade før og efter terapi målt ved optisk kohærenstomografi
Tidsramme: Inden for 2-3 måneder ved genopladning
Inden for 2-3 måneder ved genopladning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Medical University of Vienna

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2014

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. januar 2022

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. januar 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. juli 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. april 2015

Først opslået (SKØN)

22. april 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

29. april 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. april 2022

Sidst verificeret

1. april 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • OBF-13

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Metastatisk tyktarmskræft

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Germany

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner