Oční průtok krve u pacientů s kolorektálním karcinomem
23. dubna 2022 aktualizováno: Thorsten Fuereder, Medical University of Vienna
Průzkumná studie zkoumající oční průtok krve u pacientů s kolorektálním karcinomem před a po léčbě antiangiogenní terapií
V terapii kolorektálního karcinomu se antiangiogenní strategie staly základním kamenem léčebných režimů u metastatického onemocnění.
Přidání bevacizumabu ke konvenčním chemoterapeutickým kombinovaným režimům zlepšilo medián celkového přežití pacientů s pokročilým kolorektálním karcinomem přibližně o 5 měsíců.
Výběr pacientů, kteří budou mít prospěch z antiangiogenních přístupů, by byl vysoce žádoucí za účelem optimalizace léčebných strategií.
Změny průtoku krve okem mohou být atraktivním biomarkerem pro predikci léčebné odpovědi.
Ve světle dané alternativní možnosti léčby první linie by takový prediktivní biomarker byl klinicky přínosný.
V navrhované studii budou vyšetřovatelé hodnotit potenciální změny v očním průtoku krve u pacientů s mCRC po léčbě standardní antiangiogenní/cytotoxickou terapií jako časný prediktivní marker léčebné odpovědi, jak bylo hodnoceno standardním CT skenem.
Přehled studie
Postavení
Ukončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
11
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Vienna, Rakousko, 1090
- Medical University of Vienna
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 99 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti, kteří se léčí na Lékařské univerzitě ve Vídni
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti mužského nebo ženského pohlaví (ve věku 18 a více let) trpící mCRC.
- Normální nálezy při očním vyšetření (kromě toho, že zkoušející zjistí abnormalitu irelevantní pro účely studie.)
- Pacienti, u kterých je plánována standardní léčba s chemoterapií plus bevacizumab
Kritéria vyloučení:
- Odmítnutí dát informovaný souhlas
- Těžká hypertenze (RR ≥ 180/110)
- Epilepsie
- Těhotné a kojící ženy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Korelace mezi očním krevním průtokem (retinálním krevním průtokem) a léčebnou odpovědí
Časové okno: Během 2-3 měsíců při restagingu
|
průměrná rychlost červených krvinek v Hz a průtok krve v libovolných jednotkách budou uvedeny a korelovány s mírou odezvy (CR, PR, SD nebo PD)
|
Během 2-3 měsíců při restagingu
|
|
Korelace mezi průměrem retinální cévy a léčebnou odpovědí
Časové okno: Během 2-3 měsíců při restagingu
|
Průměr retinální cévy bude uveden a korelován s mírou odezvy (CR, PR, SD nebo PD)
|
Během 2-3 měsíců při restagingu
|
|
Změny povrchu sítnice před a po terapii měřené optickou koherentní tomografií
Časové okno: Během 2-3 měsíců při restagingu
|
Během 2-3 měsíců při restagingu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2014
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. ledna 2022
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. ledna 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
31. července 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. dubna 2015
První zveřejněno (ODHAD)
22. dubna 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
29. dubna 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. dubna 2022
Naposledy ověřeno
1. dubna 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- OBF-13
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .