- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02423785
Oculaire bloedstroom bij patiënten met colorectale kanker
23 april 2022 bijgewerkt door: Thorsten Fuereder, Medical University of Vienna
Verkennend onderzoek naar de doorbloeding van het oog bij colorectale kankerpatiënten voor en na behandeling met anti-angiogene therapie
Bij de behandeling van colorectale kanker zijn anti-angiogene strategieën een hoeksteen geworden van behandelingsregimes in de gemetastaseerde setting.
Toevoeging van bevacizumab aan conventionele chemotherapeutische combinatieregimes heeft de mediane totale overleving van patiënten met gevorderde colorectale kanker met ongeveer 5 maanden verbeterd.
Het selecteren van patiënten die baat zullen hebben bij anti-angiogene benaderingen, zou zeer wenselijk zijn om behandelstrategieën te optimaliseren.
Veranderingen in de oculaire bloedstroom kunnen een aantrekkelijke biomarker zijn voor het voorspellen van de behandelingsrespons.
In het licht van de gegeven alternatieve eerstelijnsbehandelingsopties zou een dergelijke voorspellende biomarker van klinisch voordeel zijn.
In de voorgestelde studie zullen de onderzoekers mogelijke veranderingen in de oculaire bloedstroom van mCRC-patiënten beoordelen na behandeling met standaardbehandeling met anti-angiogene/cytotoxische therapie als een vroege voorspellende marker van behandelingsrespons zoals beoordeeld door standaard CT-scan.
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
11
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Vienna, Oostenrijk, 1090
- Medical University of Vienna
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 99 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten, die worden behandeld aan de Medische Universiteit van Wenen
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannelijke of vrouwelijke patiënten (18 jaar en ouder) die lijden aan mCRC.
- Normale bevindingen bij oogheelkundig onderzoek (behalve dat de onderzoeker een afwijking vindt die niet relevant is voor het doel van het onderzoek.)
- Patiënten die zijn ingepland voor standaardbehandeling met chemotherapie plus bevacizumab
Uitsluitingscriteria:
- Weigering om geïnformeerde toestemming te geven
- Ernstige hypertensie (RR ≥180/110)
- Epilepsie
- Zwangerschap en borstvoeding vrouwen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Correlatie tussen oculaire bloedstroom (retinale bloedstroom) en behandelingsrespons
Tijdsspanne: Binnen 2-3 maanden bij herstadiëring
|
gemiddelde RBC-snelheid in Hz en bloedstroom in willekeurige eenheden worden gerapporteerd en gecorreleerd met responspercentages (CR, PR, SD of PD)
|
Binnen 2-3 maanden bij herstadiëring
|
|
Correlatie tussen de diameter van het netvliesvat en de respons op de behandeling
Tijdsspanne: Binnen 2-3 maanden bij herstadiëring
|
De diameter van het netvliesvat wordt gerapporteerd en gecorreleerd met responspercentages (CR, PR, SD of PD)
|
Binnen 2-3 maanden bij herstadiëring
|
|
Veranderingen in het netvliesoppervlak voor en na de therapie zoals gemeten door optische coherentietomografie
Tijdsspanne: Binnen 2-3 maanden bij herstadiëring
|
Binnen 2-3 maanden bij herstadiëring
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 mei 2014
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 januari 2022
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 januari 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
31 juli 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 april 2015
Eerst geplaatst (SCHATTING)
22 april 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
29 april 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 april 2022
Laatst geverifieerd
1 april 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- OBF-13
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .