Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Oculaire bloedstroom bij patiënten met colorectale kanker

23 april 2022 bijgewerkt door: Thorsten Fuereder, Medical University of Vienna

Verkennend onderzoek naar de doorbloeding van het oog bij colorectale kankerpatiënten voor en na behandeling met anti-angiogene therapie

Bij de behandeling van colorectale kanker zijn anti-angiogene strategieën een hoeksteen geworden van behandelingsregimes in de gemetastaseerde setting. Toevoeging van bevacizumab aan conventionele chemotherapeutische combinatieregimes heeft de mediane totale overleving van patiënten met gevorderde colorectale kanker met ongeveer 5 maanden verbeterd. Het selecteren van patiënten die baat zullen hebben bij anti-angiogene benaderingen, zou zeer wenselijk zijn om behandelstrategieën te optimaliseren. Veranderingen in de oculaire bloedstroom kunnen een aantrekkelijke biomarker zijn voor het voorspellen van de behandelingsrespons. In het licht van de gegeven alternatieve eerstelijnsbehandelingsopties zou een dergelijke voorspellende biomarker van klinisch voordeel zijn. In de voorgestelde studie zullen de onderzoekers mogelijke veranderingen in de oculaire bloedstroom van mCRC-patiënten beoordelen na behandeling met standaardbehandeling met anti-angiogene/cytotoxische therapie als een vroege voorspellende marker van behandelingsrespons zoals beoordeeld door standaard CT-scan.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

11

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Vienna, Oostenrijk, 1090
        • Medical University of Vienna

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 99 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten, die worden behandeld aan de Medische Universiteit van Wenen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannelijke of vrouwelijke patiënten (18 jaar en ouder) die lijden aan mCRC.
  • Normale bevindingen bij oogheelkundig onderzoek (behalve dat de onderzoeker een afwijking vindt die niet relevant is voor het doel van het onderzoek.)
  • Patiënten die zijn ingepland voor standaardbehandeling met chemotherapie plus bevacizumab

Uitsluitingscriteria:

  • Weigering om geïnformeerde toestemming te geven
  • Ernstige hypertensie (RR ≥180/110)
  • Epilepsie
  • Zwangerschap en borstvoeding vrouwen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Correlatie tussen oculaire bloedstroom (retinale bloedstroom) en behandelingsrespons
Tijdsspanne: Binnen 2-3 maanden bij herstadiëring
gemiddelde RBC-snelheid in Hz en bloedstroom in willekeurige eenheden worden gerapporteerd en gecorreleerd met responspercentages (CR, PR, SD of PD)
Binnen 2-3 maanden bij herstadiëring
Correlatie tussen de diameter van het netvliesvat en de respons op de behandeling
Tijdsspanne: Binnen 2-3 maanden bij herstadiëring
De diameter van het netvliesvat wordt gerapporteerd en gecorreleerd met responspercentages (CR, PR, SD of PD)
Binnen 2-3 maanden bij herstadiëring
Veranderingen in het netvliesoppervlak voor en na de therapie zoals gemeten door optische coherentietomografie
Tijdsspanne: Binnen 2-3 maanden bij herstadiëring
Binnen 2-3 maanden bij herstadiëring

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2014

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 januari 2022

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 januari 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 juli 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 april 2015

Eerst geplaatst (SCHATTING)

22 april 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

29 april 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 april 2022

Laatst geverifieerd

1 april 2022

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren