Flujo sanguíneo ocular en pacientes con cáncer colorrectal
23 de abril de 2022 actualizado por: Thorsten Fuereder, Medical University of Vienna
Estudio exploratorio que investiga el flujo sanguíneo ocular en pacientes con cáncer colorrectal antes y después del tratamiento con terapia antiangiogénica
En la terapia del cáncer colorrectal, las estrategias antiangiogénicas se han convertido en la piedra angular de los regímenes de tratamiento en el entorno metastásico.
La adición de bevacizumab a los regímenes de combinación quimioterapéuticos convencionales ha mejorado la mediana de supervivencia general de los pacientes con cáncer colorrectal avanzado en aproximadamente 5 meses.
La selección de pacientes que se beneficiarán de los enfoques antiangiogénicos sería muy deseable para optimizar las estrategias de tratamiento.
Los cambios en el flujo sanguíneo ocular pueden ser un biomarcador atractivo para predecir la respuesta al tratamiento.
A la luz de las opciones alternativas de tratamiento de primera línea dadas, dicho biomarcador predictivo sería de beneficio clínico.
En el estudio propuesto, los investigadores evaluarán los cambios potenciales en el flujo sanguíneo ocular de los pacientes con CCRm después del tratamiento con la terapia antiangiogénica/citotóxica estándar de cuidado como un marcador predictivo temprano de la respuesta al tratamiento según lo evaluado por tomografía computarizada estándar.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
11
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Vienna, Austria, 1090
- Medical University of Vienna
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 99 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes, que son tratados en la Universidad Médica de Viena
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes masculinos o femeninos (mayores de 18 años) que padezcan mCRC.
- Hallazgos normales en el examen oftalmológico (excepto que el investigador encuentre una anormalidad irrelevante para el propósito del estudio).
- Pacientes que están programados para el tratamiento estándar de atención con quimioterapia más bevacizumab
Criterio de exclusión:
- Negativa a dar el consentimiento informado
- Hipertensión severa (RR ≥180/110)
- Epilepsia
- Mujeres embarazadas y lactantes
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Correlación entre el flujo sanguíneo ocular (flujo sanguíneo retiniano) y la respuesta al tratamiento
Periodo de tiempo: Dentro de 2-3 meses en la reestadificación
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la velocidad media de los glóbulos rojos en Hz y el flujo sanguíneo en unidades arbitrarias se informarán y correlacionarán con las tasas de respuesta (CR, PR, SD o PD)
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Dentro de 2-3 meses en la reestadificación
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Correlación entre el diámetro de los vasos retinianos y la respuesta al tratamiento
Periodo de tiempo: Dentro de 2-3 meses en la reestadificación
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Se informará el diámetro de los vasos retinianos y se correlacionará con las tasas de respuesta (CR, PR, SD o PD)
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Dentro de 2-3 meses en la reestadificación
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Cambios en la superficie de la retina antes y después de la terapia medidos por tomografía de coherencia óptica
Periodo de tiempo: Dentro de 2-3 meses en la reestadificación
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Dentro de 2-3 meses en la reestadificación
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2014
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de enero de 2022
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de enero de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de julio de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de abril de 2015
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
22 de abril de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
29 de abril de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de abril de 2022
Última verificación
1 de abril de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- OBF-13
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