Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Oczny przepływ krwi u pacjentów z rakiem jelita grubego

23 kwietnia 2022 zaktualizowane przez: Thorsten Fuereder, Medical University of Vienna

Badanie eksploracyjne oceniające przepływ krwi w oku u pacjentów z rakiem jelita grubego przed i po leczeniu terapią antyangiogenną

W leczeniu raka jelita grubego strategie antyangiogenne stały się kamieniem węgielnym schematów leczenia w przypadku przerzutów. Dodanie bewacyzumabu do konwencjonalnych schematów skojarzonych chemioterapii poprawiło medianę całkowitego przeżycia pacjentów z zaawansowanym rakiem jelita grubego o około 5 miesięcy. Selekcja pacjentów, którzy odniosą korzyści z metod antyangiogennych, byłaby wysoce pożądana w celu optymalizacji strategii leczenia. Zmiany w przepływie krwi w oku mogą być atrakcyjnym biomarkerem do przewidywania odpowiedzi na leczenie. W świetle danych alternatywnych opcji leczenia pierwszego rzutu taki prognostyczny biomarker byłby klinicznie korzystny. W proponowanym badaniu badacze ocenią potencjalne zmiany w przepływie krwi do oka u pacjentów z mCRC po leczeniu standardową terapią antyangiogenną/cytotoksyczną jako wczesny wskaźnik predykcyjny odpowiedzi na leczenie ocenianej za pomocą standardowej tomografii komputerowej

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

11

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Austria
      • Vienna, Austria, 1090
        • Medical University of Vienna

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 99 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci leczeni na Uniwersytecie Medycznym w Wiedniu

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci płci męskiej lub żeńskiej (w wieku 18 lat i starsi) cierpiący na mCRC.
  • Normalne wyniki badania okulistycznego (z wyjątkiem tego, że badacz stwierdzi nieprawidłowość nieistotną dla celu badania).
  • Pacjenci, u których zaplanowano standardowe leczenie chemioterapią z bewacyzumabem

Kryteria wyłączenia:

  • Odmowa wyrażenia świadomej zgody
  • Ciężkie nadciśnienie tętnicze (RR ≥180/110)
  • Padaczka
  • Kobiety w ciąży i karmiące piersią

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Korelacja między przepływem krwi w oku (przepływ krwi w siatkówce) a odpowiedzią na leczenie
Ramy czasowe: W ciągu 2-3 miesięcy przy ponownym dojrzewaniu
średnia prędkość erytrocytów w Hz i przepływ krwi w dowolnych jednostkach zostaną podane i skorelowane ze wskaźnikami odpowiedzi (CR, PR, SD lub PD)
W ciągu 2-3 miesięcy przy ponownym dojrzewaniu
Korelacja między średnicą naczynia siatkówki a odpowiedzią na leczenie
Ramy czasowe: W ciągu 2-3 miesięcy przy ponownym dojrzewaniu
Średnica naczynia siatkówki zostanie zgłoszona i skorelowana z odsetkiem odpowiedzi (CR, PR, SD lub PD)
W ciągu 2-3 miesięcy przy ponownym dojrzewaniu
Zmiany powierzchni siatkówki przed i po terapii mierzone za pomocą optycznej koherentnej tomografii
Ramy czasowe: W ciągu 2-3 miesięcy przy ponownym dojrzewaniu
W ciągu 2-3 miesięcy przy ponownym dojrzewaniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Medical University of Vienna

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2014

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2022

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 lipca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 kwietnia 2015

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

22 kwietnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

29 kwietnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 kwietnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • OBF-13

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak jelita grubego z przerzutami

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in South Korea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj