心房細動に対するバイポーラ高周波アブレーションとアルゴンビーム凝固装置アブレーション
リウマチ性心疾患患者の心房細動治療のためのアルゴンビーム凝固器を使用したバイポーラ高周波アブレーションと心内膜アブレーション
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
心房細動 (AF) は、最も一般的な持続性不整脈です。 心機能の低下を引き起こし、血栓塞栓症のリスクを高める可能性があります。 リウマチ性心疾患の患者の約 60% に心房細動が持続します。 AF手術は、心臓発作や心不全のリスクを減らし、より長い生存を促進することができます。 バイポーラ ラジオ波アブレーションは、最も効果的な方法の 1 つです。 しかし、研究者の初期の研究では、左心房アブレーションと右心房アブレーションにはテクニックの盲点があることがわかりました。 僧帽弁輪までの心房間溝切開の下端に沿って実施されるバイポーラ左心房線形アブレーションでは、僧帽弁輪へのアブレーション線の端部間にギャップがある。 また、捜査官がバイポーララジオペンチを使用すると、LCX 左回旋動脈と左心室を傷つける可能性があります。 バイポーラ右心房高周波アブレーションでは、冠状静脈洞口の下端に沿って下中隔交連まで行われる線形アブレーションと、右心房の前壁の垂直切開から三尖弁輪まで行われる線形アブレーションもあります。アブレーションラインの端と三尖弁輪の間のギャップ。 これらのギャップは、AF の再発の要因の 1 つです。
アルゴンビーム凝固器は、心臓手術で最も一般的な止血ツールの 1 つです。 また、心筋の凝固壊死を引き起こす可能性があり、バイポーラ ラジオ波焼灼術と同じようにほぼ心筋に害を及ぼすことはありません。 研究者の初期の研究では、研究者は、心内膜を燃やすためにプラズマ アルゴン凝固を使用します。 また、研究者の 6 口のフォローアップでは、電気的除細動の割合は 90% です。 この研究では、研究者はアルゴンビーム凝固装置を使用してこれらのギャップを除去することを計画しています。
本研究の目的は、リウマチ性心疾患に伴う心房細動の外科的治療におけるバイポーラ ラジオ波焼灼術の技術的盲点を、アルゴン ビーム凝固装置を使用して補うことです。 また、手術後の心房細動のカーディオバージョン率を改善し、心房細動の長期再発率を低下させ、バイポーラ ラジオ波アブレーションとバイポーラ ラジオ波＋アルゴン ビーム コアギュレータ アブレーションの早期および長期転帰を比較します。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Chongqing
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Chongqing、Chongqing、中国、400037
- 募集
- Lin Chen
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コンタクト：
- Lin Chen, PhD
- 電話番号：8602368774107
- メール：chenlin_xq@aliyun.com
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 患者はリウマチ性心疾患で心房細動を患っており、外科的高周波アブレーション治療が必要です
除外基準:
- 左心房径>65mm，
- 副鼻腔症候群、
- 房室ブロック、
- 心室頻拍、
- 再手術患者、
- 永久ペースメーカーの埋め込み、
- NYHA(ニューヨーク心臓協会)クラスⅣ、
- 悪性腫瘍、または平均余命が1年未満のその他の重篤な疾患、
- 暖房温度が 38 度を超えるか、活発な感染症。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：アルゴンビーム凝固装置アブレーショングループ
バイポーラ左心房高周波アブレーションでは、心房間溝切開の下縁に沿って僧帽弁輪まで直線アブレーションを行った場合、アブレーションラインの端と僧帽弁輪との間に隙間があり、バイポーラ右心房ではラジオ波焼灼では、冠状静脈洞口の下縁に沿って中隔下交連まで、右心房の前壁の垂直切開から三尖弁輪まで線形焼灼を行った。
アブレーションラインの端と三尖弁輪の間にもギャップがあります。
実験グループでは、研究者は従来のバイポーラ高周波アブレーションを使用し、アルゴン ビーム凝固器を使用してこれらのギャップを除去することを計画しています。
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研究者は、アルゴンビーム凝固装置アブレーショングループで、アルゴンビーム凝固装置アブレーションとバイポーラ高周波アブレーションを使用する予定です。
アルゴンビーム凝固装置（American，Valleylab）は、アルゴンビーム凝固装置アブレーショングループで使用されます
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実験的：バイポーラ高周波焼灼群
従来のバイポーラ高周波アブレーションのみを使用し、これらのギャップを処理しないでください。
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研究者は、左心房と右心房の高周波アブレーションでバイポーラ ラジオ波アブレーションのみを使用します。
研究者は、バイポーラ高周波グループでバイポーラ高周波（AtricuteTM）を使用する予定です
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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心電図：心房細動の除細動率
時間枠：手術後3年
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治験責任医師は、心房細動の除細動率を確認するために、手術の 3 年後に研究に関与した 200 人全員の心電図をチェックする予定です。
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手術後3年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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手術時間
時間枠：手術中
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手術中
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心肺バイパス時間
時間枠：手術中
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手術中
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心房細動の長期再発率
時間枠：3年
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3年
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手術後の合併症
時間枠：3年
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手術後の合併症の評価としての有害事象の数
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3年
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ラジオ波焼灼時間
時間枠：手術中
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手術中
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入院
時間枠：4週間
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参加者は入院期間中追跡され、平均4週間と予想されます
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4週間
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協力者と研究者
捜査官
- スタディディレクター：Lin Chen、Department of Cardiovascular Surgery, Xinqiao Hospital, Third Military Medical University
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- [1] Hong L, Lin C, Yinbing X, et al. Early Efficacy Analysis of Biatrial Ablation versus Left and Simplified Right Atrial Ablation for Atrial Fibrillation Treatment in Patients with Rheumatic Heart Disease. Heart Lung Circ. 2015 [2] Hussein AA, Wazni OM, Harb S, Joseph L, Chamsi-Pasha M, Bhargava M,et al. Radiofrequency Ablation of Atrial Fibrillation in Patients With Mechanical Mitral Valve Prostheses. J Am Coll Cardio 2011;58:596-602 [3] PasicM, Bergs P, Muller P, et al. Intraoperative radiofrequencymaze ablation for trail fibrillation: the berlin modification [J]. Ann Thorac Surg,2001,72(5):1484-1490 [4] WilliamsM R, GarridoM, OzMC, et al. Alternative energy source for surgical atrial ablation [J].J Card Surg,2004,19(3):201-206 [5] Nitta T. Surgery for trail fibrillation: a worldwide review [J]. Semin Thorac Cardiovasc Surg, 2007, 19(1):3-8
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
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