Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Bipolaarinen radiotaajuinen ablaatio plus argonsuihkukoagulaattoriablaatio eteisvärinää varten

keskiviikko 25. tammikuuta 2017 päivittänyt: Mingwen Li, Xinqiao Hospital of Chongqing

Bipolaarinen radiotaajuinen ablaatio plus endokardiaalinen ablaatio, jossa käytetään argonsädekoagulaattoria eteisvärinän hoitoon potilailla, joilla on reumaattinen sydänsairaus

Tutkimuksen tavoitteena on muodostaa kaksisuuntaisen radiotaajuusablaation kuolleet pisteet tekniikka reumaattisen sydänsairauden eteisvärinän kirurgisessa hoidossa argonsädekoagulaattorilla. Ja parantaa eteisvärinän kardioversion nopeuksia leikkauksen jälkeen, vähentää eteisvärinän pitkäaikaista uusiutumistiheyttä ja vertailla bipolaarisen radiotaajuusablaation ja bipolaarisen radiotaajuuden sekä argonsäteen koagulaattoriablaation varhaisia ​​ja pitkän aikavälin tuloksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Eteisvärinä (AF) on yleisin jatkuva rytmihäiriö. Se voi heikentää sydämen toimintaa ja lisätä tromboembolian riskiä. Noin 60 %:lla potilaista, joilla on reumaattinen sydänsairaus, on jatkuva AF.AF-leikkaus on tehokas toimenpide kaikille AF-potilaille, joille tehdään samanaikainen sydänleikkaus. AF-leikkaus voi vähentää aivohalvauksen ja sydämen vajaatoiminnan riskiä ja edistää pidempää eloonjäämistä. Kaksisuuntainen radiotaajuusablaatio on yksi tehokkaimmista tavoista. Mutta tutkijoiden varhaisessa tutkimuksessa havaitsemme, että vasemman eteisen ablaatiossa ja oikean eteisen ablaatiossa on teknisiä sokeita pisteitä. Bipolaarisessa vasemman eteisen lineaarisessa ablaatiossa, joka suoritetaan eteisten välisen uran alareunaa pitkin mitraalirenkaaseen asti, ablaatiolinjan ja mitraalirenkaan päiden välillä on rako. Ja jos tutkijat käyttävät kaksisuuntaisia ​​radiotaajuuspihtejä, se voi vaurioittaa vasenta ympyrävaltiota ja vasenta kammiota. Bipolaarisessa oikean eteisen radiotaajuusablaatiossa, lineaarisessa ablaatiossa, joka suoritetaan sepelvaltimoontelon ostiumin alareunaa pitkin inferoseptaalisen commissuraan asti ja lineaarisessa ablaatiossa, joka suoritetaan pystysuoran viillon kautta oikean eteisen etuseinässä kolmikulmaiseen renkaaseen asti. rako ablaatiolinjan pään ja kolmikulmaisen renkaan välillä. Nämä aukot ovat yksi AF:n toistumisen tekijöistä.

Argonsädekoagulaattori on yksi yleisimmistä hemostaasivälineistä sydänkirurgiassa. Se voi myös aiheuttaa sydänlihaksen koagulaationekroosia eikä vahingoita lähes sydänlihasta samalla tavalla kuin kaksisuuntainen radiotaajuusablaatio. Tutkijoiden varhaisessa tutkimuksessa tutkijat käyttävät plasman argonin koagulaatiota endokardiumin polttamiseen. Ja tutkijoiden kuuden suun seurannassa kardioversion määrä on 90 %. Tässä tutkimuksessa tutkijat aikovat käyttää argonsuihkukoagulaattoria näiden aukkojen poistamiseen.

Tutkimuksen tavoitteena on muodostaa kaksisuuntaisen radiotaajuusablaation kuolleet pisteet tekniikka reumaattisen sydänsairauden eteisvärinän kirurgisessa hoidossa argonsädekoagulaattorilla. Ja parantaa eteisvärinän kardioversion nopeuksia leikkauksen jälkeen, vähentää eteisvärinän pitkäaikaista uusiutumistiheyttä ja vertailla bipolaarisen radiotaajuusablaation ja kaksisuuntaisen radiotaajuisen plusargonsäteen koagulaattoriablaation varhaisia ​​ja pitkän aikavälin tuloksia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

200

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Mingwen Li
  • Puhelinnumero: +86-23-68774107
  • Sähköposti: 509044544@qq.com

Opiskelupaikat

    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Kiina, 400037
        • Rekrytointi
        • Lin Chen
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 63 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, jotka saivat eteisvärinää reumaattisen sydänsairauden vuoksi, tarvitsevat kirurgista radiotaajuusablaatiohoitoa

Poissulkemiskriteerit:

  • vasemman eteisen halkaisija > 65mm,
  • sairas poskiontelooireyhtymä,
  • atrioventrikulaarinen salpaus,
  • kammiotakykardia,
  • uusintaleikkauspotilaat,
  • pysyvän sydämentahdistimen implantointi
  • NYHA (New York Heart Association) luokka IV,
  • Pahanlaatuinen kasvain tai muut vakavat sairaudet, joiden elinajanodote on alle 1 vuosi
  • Lämmityslämpötila yli 38 astetta tai aktiivinen infektio.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Argonsäteen koagulaattorin ablaatioryhmä
Bipolaarisessa vasemman eteisen radiotaajuisessa ablaatiossa, kun lineaarinen ablaatio suoritettiin eteisten välisen uran alareunaa pitkin mitraalisen renkaaseen asti, ablaatiolinjan päiden ja mitraalisen renkaan välillä on rako Ja bipolaarisessa oikeassa eteisessä radiotaajuinen ablaatio, kun lineaarinen ablaatio suoritettiin sepelvaltimoontelon alareunaa pitkin inferoseptaaliseen commissuraan ja oikean eteisen etuseinän pystysuoran viillon kautta kolmikulmaiseen renkaaseen asti. Ablaatiolinjan päiden ja kolmikulmaisen renkaan välillä on myös rakoja. Koeryhmässä tutkijat aikovat käyttää tavanomaista bipolaarista radiotaajuusablaatiota ja käyttää argonsädekoagulaattoria näiden aukkojen poistamiseen.
Tutkijat aikovat käyttää argonsädekoagulaattoriablaatiota sekä bipolaarista radiotaajuista ablaatiota argonsädekoagulaattoriablaatioryhmässä.
Argonsuihkukoagulaattoria (American, Valleylab) käytetään argonsädekoagulaattorin ablaatioryhmässä
Kokeellinen: Bipolaarinen radiotaajuusablaatioryhmä
Käytä vain tavanomaista bipolaarista radiotaajuusablaatiota äläkä käsittele näitä aukkoja.
Tutkijat käyttävät vain kaksisuuntaista radiotaajuusablaatiota vasemman ja oikean eteisen radiotaajuusablaatiossa.
Tutkijat aikovat käyttää bipolaarista radiotaajuutta (AtricuteTM) kaksisuuntaisessa radiotaajuusryhmässä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
elektrokardiogrammi: eteisvärinän kardioversion nopeus
Aikaikkuna: 3 vuotta leikkauksen jälkeen
Tutkijat aikovat tarkistaa kaikkien tutkimukseemme osallistuneiden 200 henkilön elektrokardiogrammin 3 vuotta leikkauksen jälkeen varmistaakseen eteisvärinän kardioversion nopeuden.
3 vuotta leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
leikkausaika
Aikaikkuna: leikkauksen aikana
leikkauksen aikana
kardiopulmonaalinen ohitusaika
Aikaikkuna: leikkauksen aikana
leikkauksen aikana
pitkäaikainen eteisvärinän uusiutumisaste
Aikaikkuna: 3 vuotta
3 vuotta
komplikaatio leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 3 vuotta
Haittavaikutusten lukumäärä leikkauksen jälkeisten komplikaatioiden arvioinnissa
3 vuotta
radiotaajuinen ablaatioaika
Aikaikkuna: leikkauksen aikana
leikkauksen aikana
sairaalahoidot
Aikaikkuna: 4 viikkoa
osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 4 viikkoa
4 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Lin Chen, Department of Cardiovascular Surgery, Xinqiao Hospital, Third Military Medical University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

  • [1] Hong L, Lin C, Yinbing X, et al. Early Efficacy Analysis of Biatrial Ablation versus Left and Simplified Right Atrial Ablation for Atrial Fibrillation Treatment in Patients with Rheumatic Heart Disease. Heart Lung Circ. 2015 [2] Hussein AA, Wazni OM, Harb S, Joseph L, Chamsi-Pasha M, Bhargava M,et al. Radiofrequency Ablation of Atrial Fibrillation in Patients With Mechanical Mitral Valve Prostheses. J Am Coll Cardio 2011;58:596-602 [3] PasicM, Bergs P, Muller P, et al. Intraoperative radiofrequencymaze ablation for trail fibrillation: the berlin modification [J]. Ann Thorac Surg,2001,72(5):1484-1490 [4] WilliamsM R, GarridoM, OzMC, et al. Alternative energy source for surgical atrial ablation [J].J Card Surg,2004,19(3):201-206 [5] Nitta T. Surgery for trail fibrillation: a worldwide review [J]. Semin Thorac Cardiovasc Surg, 2007, 19(1):3-8

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. toukokuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. toukokuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 8. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 22. huhtikuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 27. tammikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. tammikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Eteisvärinä

3
Tilaa