심방 세동을 위한 양극성 고주파 절제 및 아르곤 빔 응고기 절제
류마티스성 심장질환 환자의 심방세동 치료를 위한 아르곤 빔 응고기를 사용한 양극성 고주파 절제술과 심내막 절제술
연구 개요
상태
정황
상세 설명
심방세동(AF)은 가장 흔한 지속성 부정맥입니다. 그것은 심장 기능을 감소시키고 혈전색전증의 위험을 증가시킬 수 있습니다. 류마티스성 심장질환 환자의 약 60%가 지속적인 심방세동을 가지고 있습니다. 심방세동 수술은 심장 수술을 동시에 받는 모든 유형의 심방세동 환자에게 효과적인 개입입니다. AF 수술은 뇌졸중 및 심부전의 심장 위험을 줄이고 더 긴 생존을 촉진할 수 있습니다. 양극 고주파 절제는 가장 효과적인 방법 중 하나입니다. 그러나 연구자의 초기 연구에서 우리는 좌심방 절제술과 우심방 절제술에 기술적 사각지대가 있음을 발견했습니다. 승모판 고리까지 심방 홈 절개의 아래쪽 가장자리를 따라 수행되는 양극성 좌심방 선형 절제술에서 승모판 고리까지 절제 라인의 끝 사이에 간격이 있습니다. 그리고 조사관이 양극 고주파 플라이어를 사용하면 lcx 좌회선 동맥과 좌심실이 손상될 수 있습니다. 양극성 우심방 고주파절제술에는 관상동공의 아래쪽 가장자리를 따라 하중격교차까지 시행하는 선형절제술과 우심방 전벽의 수직절개를 통해 삼첨판륜까지 시행하는 선형절제술도 있다. 절제 라인의 끝과 삼첨판 고리 사이의 간격. 이러한 차이는 AF 재발의 요인 중 하나입니다.
아르곤 빔 응고기는 심장 수술에서 가장 일반적인 지혈 도구 중 하나입니다. 또한 심근의 응고 괴사를 유발할 수 있으며 양극성 고주파 절제술과 같이 거의 심근에 해를 끼치지 않습니다. 조사관의 초기 연구에서 조사관은 심내막을 태우기 위해 플라즈마 아르곤 응고를 사용합니다. 그리고 수사관의 6개 구강 추적에서 심율동 전환율은 90%입니다. 이 연구에서 연구자들은 아르곤 빔 응고기를 사용하여 이러한 간격을 제거할 계획입니다.
본 연구의 목적은 류마티스성 심장질환을 동반한 심방세동의 수술적 치료에서 아르곤 빔 응고기를 이용하여 양극성 고주파 절제술의 기술 사각지대를 보완하는 것이다. 그리고 수술 후 심방세동의 심율동전환율을 개선하고, 심방세동의 장기 재발률을 감소시키고, 양극성 고주파 절제술과 양극성 고주파 +아르곤 빔 응고기 절제술의 조기 및 장기 결과를 비교하고자 한다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Chongqing
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Chongqing, Chongqing, 중국, 400037
- 모병
- Lin Chen
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연락하다:
- Lin Chen, PhD
- 전화번호: 8602368774107
- 이메일: chenlin_xq@aliyun.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 류마티스성 심장질환을 동반한 심방세동 환자는 외과적 고주파 절제 치료가 필요합니다.
제외 기준:
- 좌심방 직경>65mm,
- 아픈 부비동 증후군,
- 방실 차단，
- 심실 빈맥,
- 재수술환자，
- 영구 심장 박동기 이식,
- NYHA(뉴욕심장협회) 4급,
- 악성 종양 또는 수명이 1년 미만인 기타 심각한 질병，
- 38도 이상의 난방 온도 또는 활성 감염.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 아르곤 빔 응집기 절제 그룹
양극성 좌심방 고주파 절제술에서 심방간구절개 아래쪽 가장자리를 따라 승모판륜까지 선형 절제를 시행했을 때 절제선 끝과 승모판륜 사이에 틈이 생겨 양극성 우심방에 고주파절제술은 관상동공의 아래쪽 가장자리를 따라 하중격교차까지 그리고 우심방 전벽의 수직절개를 통해 삼첨판륜까지 선형절제술을 시행한 경우이다.
절제 라인의 끝과 삼첨판 고리 사이에도 틈이 있습니다.
실험 그룹에서 연구자들은 기존의 양극 고주파 절제술을 사용하고 아르곤 빔 응고기를 사용하여 이러한 간격을 절제할 계획입니다.
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연구자들은 아르곤 빔 응고기 절제 그룹에서 아르곤 빔 응고기 절제와 양극 고주파 절제를 사용할 계획입니다.
아르곤 빔 응고기(American, Valleylab)는 아르곤 빔 응고기 제거 그룹에 사용됩니다.
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실험적: 양극성 고주파 절제 그룹
기존의 양극 고주파 절제만 사용하고 이러한 간격을 처리하지 마십시오.
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연구자들은 좌심방 고주파 절제술과 우심방 고주파 절제술에서만 양극성 고주파 절제술을 사용합니다.
연구자들은 양극성 고주파 그룹에서 양극성 고주파(AtricuteTM)를 사용할 계획이다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심전도: 심방 세동의 심율동 전환율
기간: 수술 후 3년
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연구자들은 심방 세동의 심율동 전환율을 확인하기 위해 수술 후 3년 후에 연구에 참여한 200명의 모든 개인의 심전도를 확인할 계획입니다.
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수술 후 3년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 시간
기간: 수술 중
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수술 중
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심폐 바이패스 시간
기간: 수술 중
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수술 중
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심방 세동의 장기 재발률
기간: 3 년
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3 년
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수술 후 합병증
기간: 3 년
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수술 후 합병증 평가로서의 부작용 수
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3 년
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고주파 절제 시간
기간: 수술 중
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수술 중
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입원
기간: 4 주
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참가자는 입원 기간 동안 추적될 것입니다. 예상 평균 4주
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4 주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Lin Chen, Department of Cardiovascular Surgery, Xinqiao Hospital, Third Military Medical University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- [1] Hong L, Lin C, Yinbing X, et al. Early Efficacy Analysis of Biatrial Ablation versus Left and Simplified Right Atrial Ablation for Atrial Fibrillation Treatment in Patients with Rheumatic Heart Disease. Heart Lung Circ. 2015 [2] Hussein AA, Wazni OM, Harb S, Joseph L, Chamsi-Pasha M, Bhargava M,et al. Radiofrequency Ablation of Atrial Fibrillation in Patients With Mechanical Mitral Valve Prostheses. J Am Coll Cardio 2011;58:596-602 [3] PasicM, Bergs P, Muller P, et al. Intraoperative radiofrequencymaze ablation for trail fibrillation: the berlin modification [J]. Ann Thorac Surg,2001,72(5):1484-1490 [4] WilliamsM R, GarridoM, OzMC, et al. Alternative energy source for surgical atrial ablation [J].J Card Surg,2004,19(3):201-206 [5] Nitta T. Surgery for trail fibrillation: a worldwide review [J]. Semin Thorac Cardiovasc Surg, 2007, 19(1):3-8
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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심방세동에 대한 임상 시험
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Assistance Publique - Hôpitaux de Paris아직 모집하지 않음과도한 Supraventricular Ectopies 또는 Short Atrial Runs(ESVEA)
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University of Pennsylvania빼는전형적인 심방 조동 | Atrial Flutter의 향후 개발 위험 요소미국