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ウェブベースの HIV 予防における男性と性交渉のある若い男性に対する調査手順の改善: 維持調査

2016年5月5日 更新者:Patrick S Sullivan、Emory University
この研究の目的は、調査の完了を向上させるための代替方法の有効性をテストすることです。

調査の概要

詳細な説明

男性と性交渉を持つ男性(MSM)は、米国において、いかなる尺度であっても、HIV の影響を最も大きく受けるリスク集団です。 2009 年には、新規 HIV 感染の少なくとも 61% が MSM で発生したと推定されています。 MSM では、少なくとも 1990 年以来 HIV 感染の増加が見られており、2000 年から 2005 年にかけて複数の北米およびヨーロッパ諸国で加速しました。 HIV 流行の拡大は、インターネットが MSM 間の性的つながりを容易にしたことが部分的に原因であると提唱されています。

研究者たちは、インターネット上で HIV 予防の研究と介入を求めて MSM に連絡しようと試みました。 過去 10 年間で、データ収集や、場合によっては HIV 予防コンテンツの配信にインターネットを利用した、セックスをする男性の間でのインターネット調査や HIV 研究が急増しました。 インターネットベースの介入の開発は、拡張性の可能性があるため、特に有望であると最近認識されています。 ただし、インターネットベースのデータ収集と予防研究には重要な制限もあります。 これらの中で最も重要なのは、代表性と、データ収集にバイアスを導入する機会、および MSM のさまざまなサブグループ間でのインターネットへのアクセスと使用の違いに関連しています。 あまり議論されていませんが、同様に重要なのは、オンラインの性的健康予防研究によってもたらされる、倫理的および人間の研究保護に関する独特の課題です。

研究者らは、データ収集における偏りを減らす方法で、MSM を使用してインターネットベースの HIV 予防研究を実施する方法に関する知識を向上させるための実験を実施します。 この計画は、オンラインで募集された MSM のランダム化比較試験で構成されます。 合計 1,000 人の MSM が登録され、オンライン アンケートの維持率を向上させる最適な方法を決定します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

1131

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Georgia
      • Atlanta、Georgia、アメリカ、30322
        • Rollins School of Public Health, Emory University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~34年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

説明

包含基準:

  • 18歳から34歳まで
  • 過去12ヶ月以内に他の男性と性行為をしたことがある

除外基準:

  • 女性またはトランスジェンダー
  • 18歳未満
  • 34歳以上
  • 過去 12 か月間、他の男性とセックスをしていない。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:インセンティブなし
この部門の参加者は、オンライン アンケートの回答に対して報酬を受け取ることはありません。
実験的:金銭的インセンティブ
このアームの参加者には 20 ドルの Amazon.com が贈られます。 オンライン調査への参加に対するインセンティブ。
20ドル分のAmazon.comギフトカード
実験的:利他的なインセンティブ
この部門の参加者は、調査完了率の向上を期待して、調査期間中ずっと利他的なメッセージを受け取ります。
参加の重要性についての予備的な声明、および調査期間中、調査に回答することによる男性の健康への価値を強調する定期的な「インスピレーションを与える」メッセージ
実験的:ダッシュボードのインセンティブ
この部門の参加者は、調査の最後に、調査に入力されたデータを調査に参加した他の参加者と比較するダッシュボードを受け取ります。 このダッシュボードのプレビューは、アンケートの完了を向上させることを目的として、アンケートの開始時にティーザーとして表示されます。
サンプルの「ダッシュボード」では、被験者がアンケートに入力したデータと、アンケートに参加した他の男性からすでに収集されたデータを比較します。 ダッシュボードでは、調査に回答した男性には、特定のトピックに関して自分が報告したデータが他の男性のデータと比較してどのように表示されるかが表示されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
中退前に完了した調査の割合。
時間枠:ベースライン調査時
平均的な参加者は、40 画面のアンケートを約 45 分で完了すると予想されます。 過去のデータに基づくと、参加者の約 75% がすべての画面を完了します。 分析は事象発生までの時間アプローチを採用し、調査を中止した場合の危険性が計算されます。
ベースライン調査時

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2015年4月1日

一次修了 (実際)

2015年7月1日

研究の完了 (実際)

2015年7月1日

試験登録日

最初に提出

2015年4月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年4月20日

最初の投稿 (見積もり)

2015年4月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年5月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年5月5日

最終確認日

2016年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • IRB00065333a

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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