- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02424643
Verbetering van enquêteprocedures voor jonge mannen die seks hebben met mannen in webgebaseerde hiv-preventie: onderzoek naar retentie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Mannen die seks hebben met mannen (MSM) vormen volgens welke maatregel dan ook de risicopopulatie die het zwaarst wordt getroffen door hiv in de Verenigde Staten; in 2009 vond naar schatting ten minste 61% van de nieuwe hiv-infecties plaats bij MSM. MSM ervaren een toename van HIV-overdracht die zich al sinds ten minste 1990 voordoet, en versnelde in meerdere Noord-Amerikaanse en Europese landen van 2000-2005. Er wordt beweerd dat de uitbreiding van de hiv-epidemie gedeeltelijk te wijten is aan de mate waarin internet de seksuele connectiviteit tussen MSM heeft vergemakkelijkt.
Onderzoekers hebben via internet geprobeerd MSM te bereiken voor onderzoek en interventie op het gebied van hiv-preventie. In de afgelopen 10 jaar is er een wildgroei aan internetenquêtes en hiv-onderzoeken geweest onder mannen die seks hebben met mannen die internet gebruiken voor het verzamelen van gegevens en, in sommige gevallen, voor het leveren van hiv-preventie-inhoud. De ontwikkeling van op internet gebaseerde interventies is onlangs als bijzonder veelbelovend aangemerkt vanwege het potentieel voor schaalbaarheid. Er zijn echter ook belangrijke beperkingen aan op internet gebaseerde gegevensverzamelingen en preventiestudies. De belangrijkste hiervan hebben betrekking op representativiteit en mogelijkheden om vertekening te introduceren in gegevensverzamelingen en verschillen in toegang tot en gebruik van internet tussen verschillende subgroepen van MSM. Even belangrijk, hoewel minder besproken, zijn de unieke uitdagingen op het gebied van ethische en menselijke onderzoeksbescherming die worden veroorzaakt door online onderzoeken naar preventie van seksuele gezondheid.
De onderzoekers zullen een experiment uitvoeren om de kennis te verbeteren over hoe op internet gebaseerd hiv-preventieonderzoek met MSM kan worden uitgevoerd op manieren die vooroordelen in gegevensverzamelingen verminderen. Het ontwerp zal bestaan uit een gerandomiseerde gecontroleerde trial van online geworven MSM. In totaal zullen 1000 MSM worden ingeschreven om te bepalen hoe de retentie in online enquêtes het beste kan worden verbeterd.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30322
- Rollins School of Public Health, Emory University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- mannelijk
- leeftijd van 18 tot 34 jaar
- seks hebt gehad met een andere man in de afgelopen 12 maanden
Uitsluitingscriteria:
- vrouw of transgender
- jonger dan 18 jaar
- ouder dan 34 jaar
- de afgelopen 12 maanden geen seks hebt gehad met een andere man.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Geen stimulans
Deelnemers aan deze tak ontvangen geen vergoeding voor het invullen van de online enquête.
|
|
|
Experimenteel: Monetaire stimulans
Deelnemers aan deze arm ontvangen een $ 20 Amazon.com
stimulans om deel te nemen aan de online-enquête.
|
Amazon.com-cadeaubon van $ 20
|
|
Experimenteel: Altruïstische stimulans
Deelnemers aan deze tak zullen gedurende de hele enquête altruïstische berichten ontvangen in de hoop de voltooiing van de enquête te verbeteren.
|
Een voorlopige verklaring van het belang van deelname, en periodieke "inspirerende" berichten gedurende de hele enquête die de waarde voor de gezondheid van mannen benadrukken door de enquête in te vullen
|
|
Experimenteel: Dashboard-stimulans
Deelnemers aan deze arm ontvangen aan het einde van de enquête een dashboard waarop hun gegevens die in de enquête zijn ingevoerd, worden vergeleken met die van andere deelnemers die de enquête hebben ingevuld.
Een voorbeeld van dit dashboard wordt aan het begin van de enquête getoond als een teaser in de hoop de voltooiing van de enquête te verbeteren.
|
Een voorbeeld "dashboard" zal gegevenssubjecten die in hun enquête zijn ingevoerd, vergelijken met de gegevens die al zijn verzameld van andere mannen die de enquête hebben ingevuld.
Voor het dashboard krijgen mannen die de enquête invullen te zien hoe hun eigen gerapporteerde gegevens over bepaalde onderwerpen zich verhouden tot de gegevens van andere mannen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aandeel van het onderzoek dat is voltooid voordat het stopte.
Tijdsspanne: Bij nulmeting
|
We verwachten dat de gemiddelde deelnemer 40 enquêteschermen in ongeveer 45 minuten zal invullen.
Op basis van historische gegevens zal ongeveer 75% van de deelnemers alle schermen invullen.
Analyses zullen een time-to-event-benadering volgen en het risico van stopzetting van het onderzoek zal worden berekend.
|
Bij nulmeting
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- IRB00065333a
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Gezond
-
University Hospital, GhentWervingHealthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemd | Herhaaldelijk negatief denkenBelgië
-
University of North Carolina, Chapel HillNorth Carolina Translational and Clinical Sciences InstituteWervingHealthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemd | Borderline persoonlijkheidsstoornis (BPS)Verenigde Staten
-
Hacettepe UniversityWervingBronchiëctasie Volwassene | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdKalkoen
-
Hasselt UniversityWervingMultiple sclerose | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdBelgië, Italië, Spanje
-
Yale UniversityNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); Brain and Behavior...WervingOpioïdengebruiksstoornis | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdVerenigde Staten
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomVoltooidPatiënten met hartfalen en behouden ejectiefractie - HFpEF | Patiënten met hartfalen met verminderde ejectiefractie - HFrEF | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemd
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)WervingMusculoskeletale pijn | Fibromyalgie | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdVerenigde Staten
-
Gulseren Demir KarakilicVoltooidFibromyalgie Syndroom | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdKalkoen
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesBeëindigdZiekte van Parkinson | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdFrankrijk
-
Abant Izzet Baysal UniversityVoltooidHealthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemd | Ziekte van Alzheimer (AD)Turkije (Türkiye)