- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02424643
Улучшение процедур опроса молодых мужчин, практикующих секс с мужчинами, в рамках веб-профилактики ВИЧ: исследование удержания
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Мужчины, имеющие половые контакты с мужчинами (МСМ), являются группой риска, наиболее сильно затронутой ВИЧ в Соединенных Штатах по любым меркам; в 2009 г. по меньшей мере 61% новых случаев ВИЧ-инфекции приходится на МСМ. Среди МСМ наблюдается рост передачи ВИЧ, который наблюдается как минимум с 1990 года и ускорился во многих странах Северной Америки и Европы в период с 2000 по 2005 год. Было высказано предположение, что распространение эпидемии ВИЧ отчасти можно объяснить тем, в какой степени Интернет способствовал сексуальным связям среди МСМ.
Исследователи пытались связаться с МСМ через Интернет для проведения исследований и вмешательства в области профилактики ВИЧ. За последние 10 лет увеличилось количество интернет-опросов и исследований в области ВИЧ среди мужчин, имеющих половые контакты с мужчинами, которые используют Интернет для сбора данных и, в некоторых случаях, для распространения материалов по профилактике ВИЧ. Недавно было признано особенно многообещающим развитие интернет-вмешательств из-за его потенциала масштабируемости. Однако существуют также важные ограничения для сбора данных и профилактических исследований в Интернете. Наиболее важные из них касаются репрезентативности и возможностей внесения предвзятости в сбор данных, а также различий в доступе и использовании Интернета среди различных подгрупп МСМ. Не менее важными, хотя и менее обсуждаемыми, являются уникальные этические проблемы и проблемы защиты человека, связанные с онлайн-исследованиями по профилактике сексуального здоровья.
Исследователи проведут эксперимент, чтобы улучшить знания о том, как проводить интернет-исследования по профилактике ВИЧ среди МСМ таким образом, чтобы уменьшить предвзятость при сборе данных. Дизайн будет состоять из рандомизированных контролируемых испытаний МСМ, набранных онлайн. В общей сложности 1000 МСМ будут зарегистрированы, чтобы определить, как лучше всего улучшить удержание в онлайн-опросах.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30322
- Rollins School of Public Health, Emory University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- мужской
- в возрасте от 18 до 34 лет
- занимались сексом с другим мужчиной за последние 12 месяцев
Критерий исключения:
- женщина или трансгендер
- моложе 18 лет
- старше 34 лет
- не занимались сексом с другим мужчиной в течение последних 12 месяцев.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Без вмешательства: Нет поощрения
Участники этого направления не получат никакой компенсации за участие в онлайн-опросе.
|
|
Экспериментальный: Денежное поощрение
Участники этого направления получат Amazon.com за 20 долларов.
поощрение за участие в онлайн-опросе.
|
Подарочная карта Amazon.com на 20 долларов
|
Экспериментальный: Альтруистический стимул
Участники этой ветви будут получать альтруистические сообщения на протяжении всего опроса в надежде улучшить завершение опроса.
|
Предварительное заявление о важности участия и периодические «вдохновляющие» сообщения на протяжении всего опроса, подчеркивающие ценность для здоровья мужчин путем заполнения опроса.
|
Экспериментальный: Поощрение панели инструментов
В конце опроса участники этой ветви получат информационную панель, которая будет сравнивать их данные, введенные в опрос, с данными других участников, принявших участие в опросе.
Предварительный просмотр этой информационной панели будет показан в начале опроса в качестве тизера в надежде улучшить завершение опроса.
|
Образец «приборной панели» будет сравнивать данные, которые субъекты вводят в свой опрос, с данными, уже собранными от других мужчин, принявших участие в опросе.
На информационной панели мужчинам, заполнившим опрос, будет показано, как их собственные данные по определенным темам сравниваются с данными других мужчин.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Доля опросов, пройденных до исключения.
Временное ограничение: При базовом обследовании
|
Мы ожидаем, что средний участник заполнит 40 экранов опроса примерно за 45 минут.
По историческим данным, около 75% участников заполняют все экраны.
При анализе будет применяться подход «время до события», и будет рассчитываться риск прекращения обследования.
|
При базовом обследовании
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- IRB00065333a
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Здоровый
-
Drugs for Neglected DiseasesSanofiЗавершенныйПК в Healthy VolunteersФранция
-
Biotie Therapies Inc.PRA Health Sciences; Tandem Labs; Xceleron IncЗавершенныйН/Д, как Healthy VolunteersНидерланды
-
Newcastle UniversityЗавершенныйGI гликемический индекс здоровых добровольцев | Гликемическая нагрузка GL Healthy VolunteersСоединенное Королевство
-
CEN BiotechCEN Nutriment; Biovet Conseil; Amadeite SASЗавершенныйАнгедония в Healthy Volunteers