- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02424643
Förbättra undersökningsförfaranden för unga män som har sex med män i webbaserad HIV-prevention: retentionsstudie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Män som har sex med män (MSM) är den riskpopulation som drabbas hårdast av hiv i USA oavsett mått; 2009 beräknades minst 61 % av nya hiv-infektioner ha inträffat i MSM. MSM upplever en ökning av HIV-överföring som har förekommit sedan åtminstone 1990, och accelererat i flera nordamerikanska och europeiska länder från 2000-2005. Utvidgningen av hiv-epidemin har föreslagits att delvis bero på i vilken utsträckning internet har underlättat sexuella anslutningar bland MSM.
Forskare har försökt nå MSM för HIV-förebyggande forskning och intervention på internet. Under de senaste 10 åren har det skett en ökning av internetundersökningar och hiv-forskningsstudier bland män som har sex med män som använder internet för datainsamling och, i vissa fall, leverans av hiv-förebyggande innehåll. Utvecklingen av internetbaserade interventioner har nyligen identifierats som särskilt lovande på grund av dess potential för skalbarhet. Men det finns också viktiga begränsningar för internetbaserade datainsamlingar och förebyggande studier. De viktigaste av dessa rör representativitet och möjligheter att införa partiskhet i datainsamlingar och skillnader i tillgång till och användning av internet mellan olika undergrupper av MSM. Lika viktiga, även om de är mindre diskuterade, är de unika etiska och mänskliga forskningsskyddsutmaningarna som online-studier om förebyggande av sexuell hälsa utgör.
Utredarna kommer att genomföra ett experiment för att förbättra kunskapen om hur man bedriver internetbaserad HIV-preventionsforskning med MSM på ett sätt som minskar partiskhet i datainsamlingar. Designen kommer att bestå av en randomiserad kontrollerad prövning av MSM rekryterad online. Totalt 1000 MSM kommer att registreras för att avgöra hur man bäst kan förbättra retentionen i onlineundersökningar.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30322
- Rollins School of Public Health, Emory University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- manlig
- i åldern 18 till 34 år
- har haft sex med en annan man under de senaste 12 månaderna
Exklusions kriterier:
- kvinnlig eller transperson
- yngre än 18 år
- äldre än 34 år
- har inte haft sex med en annan man under de senaste 12 månaderna.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Inget ingripande: Inget incitament
Deltagare i denna arm kommer inte att få någon ersättning för att delta i online-undersökningen.
|
|
Experimentell: Monetära incitament
Deltagare i denna arm kommer att få $20 Amazon.com
incitament för att delta i onlineundersökningen.
|
$20 Amazon.com presentkort
|
Experimentell: Altruistiskt incitament
Deltagare i denna arm kommer att få altruistiska meddelanden under hela undersökningen i hopp om att förbättra undersökningens slutförande.
|
Ett preliminärt uttalande om vikten av deltagande och periodiska "inspirerande" meddelanden under hela undersökningens längd som betonar värdet för mäns hälsa genom att fylla i undersökningen
|
Experimentell: Dashboard Incitament
Deltagare i denna arm kommer att få en instrumentpanel i slutet av undersökningen som kommer att jämföra deras data som lagts in i undersökningen med andra deltagare som har deltagit i undersökningen.
En förhandsvisning av den här instrumentpanelen kommer att visas i början av undersökningen som en teaser i hopp om att förbättra undersökningens slutförande.
|
Ett exempel på "dashboard" kommer att jämföra de registrerade som deltar i sin undersökning med de uppgifter som redan samlats in från andra män som har deltagit i undersökningen.
För instrumentpanelen kommer män som fyller i undersökningen att visas hur deras egna rapporterade data om vissa ämnen jämfört med andra mäns data.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Andel av enkäten som slutfördes innan avhopp.
Tidsram: Vid baslinjeundersökning
|
Vi förväntar oss att den genomsnittliga deltagaren kommer att fylla i 40 skärmar med enkäter på cirka 45 minuter.
Baserat på historisk data kommer cirka 75 % av deltagarna att slutföra alla skärmar.
Analyser kommer att ta ett tillvägagångssätt från tid till händelse och risken för att undersökningen avbryts kommer att beräknas.
|
Vid baslinjeundersökning
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- IRB00065333a
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Friska
-
University of MiamiJames and Esther King Biomedical Research ProgramAvslutadHealthy Lifetime Icke-rökareFörenta staterna
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomAvslutadPatienter med hjärtsvikt och konserverad ejektionsfraktion - HFpEF | Patienter med hjärtsvikt med reducerad ejektionsfraktion - HFrEF | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchad
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesAvslutadParkinsons sjukdom | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchadFrankrike