Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förbättra undersökningsförfaranden för unga män som har sex med män i webbaserad HIV-prevention: retentionsstudie

5 maj 2016 uppdaterad av: Patrick S Sullivan, Emory University
Syftet med denna studie är att testa effektiviteten av alternativa metoder för att förbättra undersökningens slutförande.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Män som har sex med män (MSM) är den riskpopulation som drabbas hårdast av hiv i USA oavsett mått; 2009 beräknades minst 61 % av nya hiv-infektioner ha inträffat i MSM. MSM upplever en ökning av HIV-överföring som har förekommit sedan åtminstone 1990, och accelererat i flera nordamerikanska och europeiska länder från 2000-2005. Utvidgningen av hiv-epidemin har föreslagits att delvis bero på i vilken utsträckning internet har underlättat sexuella anslutningar bland MSM.

Forskare har försökt nå MSM för HIV-förebyggande forskning och intervention på internet. Under de senaste 10 åren har det skett en ökning av internetundersökningar och hiv-forskningsstudier bland män som har sex med män som använder internet för datainsamling och, i vissa fall, leverans av hiv-förebyggande innehåll. Utvecklingen av internetbaserade interventioner har nyligen identifierats som särskilt lovande på grund av dess potential för skalbarhet. Men det finns också viktiga begränsningar för internetbaserade datainsamlingar och förebyggande studier. De viktigaste av dessa rör representativitet och möjligheter att införa partiskhet i datainsamlingar och skillnader i tillgång till och användning av internet mellan olika undergrupper av MSM. Lika viktiga, även om de är mindre diskuterade, är de unika etiska och mänskliga forskningsskyddsutmaningarna som online-studier om förebyggande av sexuell hälsa utgör.

Utredarna kommer att genomföra ett experiment för att förbättra kunskapen om hur man bedriver internetbaserad HIV-preventionsforskning med MSM på ett sätt som minskar partiskhet i datainsamlingar. Designen kommer att bestå av en randomiserad kontrollerad prövning av MSM rekryterad online. Totalt 1000 MSM kommer att registreras för att avgöra hur man bäst kan förbättra retentionen i onlineundersökningar.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

1131

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30322
        • Rollins School of Public Health, Emory University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 34 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • manlig
  • i åldern 18 till 34 år
  • har haft sex med en annan man under de senaste 12 månaderna

Exklusions kriterier:

  • kvinnlig eller transperson
  • yngre än 18 år
  • äldre än 34 år
  • har inte haft sex med en annan man under de senaste 12 månaderna.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Inget incitament
Deltagare i denna arm kommer inte att få någon ersättning för att delta i online-undersökningen.
Experimentell: Monetära incitament
Deltagare i denna arm kommer att få $20 Amazon.com incitament för att delta i onlineundersökningen.
$20 Amazon.com presentkort
Experimentell: Altruistiskt incitament
Deltagare i denna arm kommer att få altruistiska meddelanden under hela undersökningen i hopp om att förbättra undersökningens slutförande.
Ett preliminärt uttalande om vikten av deltagande och periodiska "inspirerande" meddelanden under hela undersökningens längd som betonar värdet för mäns hälsa genom att fylla i undersökningen
Experimentell: Dashboard Incitament
Deltagare i denna arm kommer att få en instrumentpanel i slutet av undersökningen som kommer att jämföra deras data som lagts in i undersökningen med andra deltagare som har deltagit i undersökningen. En förhandsvisning av den här instrumentpanelen kommer att visas i början av undersökningen som en teaser i hopp om att förbättra undersökningens slutförande.
Ett exempel på "dashboard" kommer att jämföra de registrerade som deltar i sin undersökning med de uppgifter som redan samlats in från andra män som har deltagit i undersökningen. För instrumentpanelen kommer män som fyller i undersökningen att visas hur deras egna rapporterade data om vissa ämnen jämfört med andra mäns data.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andel av enkäten som slutfördes innan avhopp.
Tidsram: Vid baslinjeundersökning
Vi förväntar oss att den genomsnittliga deltagaren kommer att fylla i 40 skärmar med enkäter på cirka 45 minuter. Baserat på historisk data kommer cirka 75 % av deltagarna att slutföra alla skärmar. Analyser kommer att ta ett tillvägagångssätt från tid till händelse och risken för att undersökningen avbryts kommer att beräknas.
Vid baslinjeundersökning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 april 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 april 2015

Första postat (Uppskatta)

23 april 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

9 maj 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 maj 2016

Senast verifierad

1 maj 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • IRB00065333a

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Friska

3
Prenumerera