- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02424643
Verbesserung der Befragungsverfahren für junge Männer, die Sex mit Männern haben, in der webbasierten HIV-Prävention: Retention-Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Männer, die Sex mit Männern haben (MSM), sind die Risikogruppe, die in den Vereinigten Staaten in jeder Hinsicht am stärksten von HIV betroffen ist; Schätzungen zufolge ereigneten sich im Jahr 2009 mindestens 61 % der neuen HIV-Infektionen bei MSM. Bei MSM kommt es seit mindestens 1990 zu einem Anstieg der HIV-Übertragung, der sich zwischen 2000 und 2005 in mehreren nordamerikanischen und europäischen Ländern beschleunigt hat. Es wird vermutet, dass die Ausweitung der HIV-Epidemie teilweise auf das Ausmaß zurückzuführen ist, in dem das Internet die sexuelle Konnektivität zwischen MSM erleichtert hat.
Forscher haben versucht, MSM für HIV-Präventionsforschung und -intervention im Internet zu erreichen. In den letzten 10 Jahren kam es zu einer Zunahme von Internetumfragen und HIV-Forschungsstudien unter Männern, die Sex mit Männern haben, wobei das Internet zur Datenerfassung und in einigen Fällen zur Bereitstellung von Inhalten zur HIV-Prävention genutzt wurde. Die Entwicklung internetbasierter Interventionen wurde kürzlich aufgrund ihres Skalierbarkeitspotenzials als besonders vielversprechend identifiziert. Allerdings gibt es auch erhebliche Einschränkungen bei internetbasierten Datenerhebungen und Präventionsstudien. Die wichtigsten davon beziehen sich auf die Repräsentativität und Möglichkeiten, Verzerrungen in die Datensammlungen einzuführen, sowie auf Unterschiede beim Zugang zum Internet und bei der Nutzung des Internets zwischen verschiedenen Untergruppen von MSM. Ebenso wichtig, wenn auch weniger diskutiert, sind die einzigartigen ethischen und menschlichen Forschungsschutzherausforderungen, die Online-Studien zur sexuellen Gesundheitsprävention mit sich bringen.
Die Forscher werden ein Experiment durchführen, um das Wissen über die Durchführung internetbasierter HIV-Präventionsforschung mit MSM auf eine Weise zu verbessern, die Verzerrungen bei der Datenerfassung verringert. Das Design wird aus randomisierten, kontrollierten Studien mit online rekrutierten MSM bestehen. Insgesamt werden 1000 MSM eingeschrieben, um herauszufinden, wie die Bindung an Online-Umfragen am besten verbessert werden kann.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30322
- Rollins School of Public Health, Emory University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- männlich
- im Alter von 18 bis 34 Jahren
- in den letzten 12 Monaten Sex mit einem anderen Mann gehabt haben
Ausschlusskriterien:
- weiblich oder transgender
- jünger als 18 Jahre
- älter als 34 Jahre
- in den letzten 12 Monaten keinen Sex mit einem anderen Mann gehabt haben.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Kein Eingriff: Kein Anreiz
Teilnehmer dieser Sparte erhalten für die Teilnahme an der Online-Umfrage keine Vergütung.
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Experimental: Monetärer Anreiz
Teilnehmer an diesem Zweig erhalten ein Amazon.com-Guthaben im Wert von 20 US-Dollar
Anreiz für die Teilnahme an der Online-Umfrage.
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Amazon.com-Geschenkkarte im Wert von 20 $
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Experimental: Altruistischer Anreiz
Die Teilnehmer dieses Zweigs erhalten während der gesamten Dauer der Umfrage altruistische Nachrichten in der Hoffnung, den Abschluss der Umfrage zu verbessern.
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Eine vorläufige Erklärung zur Bedeutung der Teilnahme und regelmäßige „inspirierende“ Botschaften während der gesamten Dauer der Umfrage, die den Wert hervorheben, den das Ausfüllen der Umfrage für die Gesundheit von Männern hat
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Experimental: Dashboard-Anreiz
Teilnehmer dieses Arms erhalten am Ende der Umfrage ein Dashboard, das ihre in die Umfrage eingegebenen Daten mit denen anderer Teilnehmer vergleicht, die an der Umfrage teilgenommen haben.
Eine Vorschau dieses Dashboards wird zu Beginn der Umfrage als Teaser angezeigt, um den Abschluss der Umfrage zu verbessern.
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Ein Beispiel-Dashboard vergleicht die in ihre Umfrage eingegebenen Daten mit den Daten, die bereits von anderen Männern gesammelt wurden, die an der Umfrage teilgenommen haben.
Für das Dashboard wird Männern, die an der Umfrage teilnehmen, angezeigt, wie ihre eigenen gemeldeten Daten zu bestimmten Themen mit den Daten anderer Männer verglichen werden.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Anteil der Umfrageteilnehmer, die vor dem Abbruch abgeschlossen wurden.
Zeitfenster: Bei der Basiserhebung
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Wir gehen davon aus, dass der durchschnittliche Teilnehmer in etwa 45 Minuten 40 Umfragebildschirme ausfüllen wird.
Basierend auf historischen Daten werden etwa 75 % der Teilnehmer alle Bildschirme absolvieren.
Für die Analysen wird ein Time-to-Event-Ansatz verwendet und das Risiko eines Abbruchs der Umfrage wird berechnet.
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Bei der Basiserhebung
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB00065333a
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