- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02424643
Améliorer les procédures d'enquête pour les jeunes hommes ayant des rapports sexuels avec des hommes dans le cadre de la prévention du VIH sur le Web : étude sur la rétention
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les hommes ayant des rapports sexuels avec des hommes (HSH) sont la population à risque la plus touchée par le VIH aux États-Unis, quelle que soit la mesure ; en 2009, on estime qu'au moins 61 % des nouvelles infections à VIH sont survenues chez les HSH. Les HSH connaissent une augmentation de la transmission du VIH qui se produit depuis au moins 1990 et s'est accélérée dans plusieurs pays d'Amérique du Nord et d'Europe de 2000 à 2005. Il a été proposé que l'expansion de l'épidémie de VIH soit attribuable, en partie, à la mesure dans laquelle Internet a facilité la connectivité sexuelle chez les HSH.
Les chercheurs ont tenté d'atteindre les HSH pour la recherche et l'intervention sur la prévention du VIH sur Internet. Au cours des 10 dernières années, il y a eu une prolifération d'enquêtes sur Internet et d'études de recherche sur le VIH parmi les hommes ayant des rapports sexuels avec des hommes qui utilisent Internet pour la collecte de données et, dans certains cas, la diffusion de contenus de prévention du VIH. Le développement d'interventions basées sur Internet a récemment été identifié comme particulièrement prometteur en raison de son potentiel d'évolutivité. Cependant, il existe également des limites importantes aux collectes de données sur Internet et aux études de prévention. Les plus importants d'entre eux concernent la représentativité et les possibilités d'introduire un biais dans les collectes de données et les différences d'accès et d'utilisation d'Internet entre les différents sous-groupes de HSH. Tout aussi importants, bien que moins discutés, sont les défis uniques de protection de la recherche éthique et humaine posés par les études en ligne sur la prévention de la santé sexuelle.
Les chercheurs mèneront une expérience pour améliorer les connaissances sur la façon de mener des recherches sur la prévention du VIH sur Internet avec les HSH de manière à réduire les biais dans les collectes de données. La conception consistera en des essais contrôlés randomisés de HSH recrutés en ligne. Un total de 1000 HSH seront inscrits pour déterminer comment améliorer au mieux la rétention dans les sondages en ligne.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, États-Unis, 30322
- Rollins School of Public Health, Emory University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- homme
- de 18 à 34 ans
- avoir eu des relations sexuelles avec un autre homme au cours des 12 derniers mois
Critère d'exclusion:
- femme ou transgenre
- moins de 18 ans
- plus de 34 ans
- n'ont pas eu de relations sexuelles avec un autre homme au cours des 12 derniers mois.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Aucune incitation
Les participants à ce volet ne recevront aucune rémunération pour avoir répondu à l'enquête en ligne.
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Expérimental: Incitatif monétaire
Les participants à ce bras recevront un Amazon.com de 20 $
incitation à participer au sondage en ligne.
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Carte-cadeau Amazon de 20 $
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Expérimental: Incitatif altruiste
Les participants à ce bras recevront des messages altruistes tout au long de l'enquête dans l'espoir d'améliorer l'achèvement de l'enquête.
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Une déclaration préliminaire sur l'importance de la participation et des messages périodiques "inspirants" tout au long de l'enquête soulignant la valeur pour la santé des hommes en répondant à l'enquête
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Expérimental: Tableau de bord incitatif
Les participants à ce bras recevront un tableau de bord à la fin de l'enquête qui comparera leurs données saisies dans l'enquête à celles d'autres participants qui ont répondu à l'enquête.
Un aperçu de ce tableau de bord sera affiché au début de l'enquête en tant que teaser dans l'espoir d'améliorer l'achèvement de l'enquête.
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Un exemple de "tableau de bord" comparera les données saisies par les personnes interrogées dans leur enquête aux données déjà collectées auprès d'autres hommes qui ont participé à l'enquête.
Pour le tableau de bord, les hommes qui remplissent l'enquête verront comment leurs propres données rapportées sur certains sujets par rapport aux données d'autres hommes.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Proportion d'enquêtes terminées avant d'abandonner.
Délai: Lors de l'enquête de base
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Nous nous attendons à ce que le participant moyen remplisse 40 écrans d'enquête en 45 minutes environ.
Sur la base des données historiques, environ 75 % des participants rempliront tous les écrans.
Les analyses adopteront une approche temporelle et le risque d'interruption de l'enquête sera calculé.
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Lors de l'enquête de base
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB00065333a
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