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Miglioramento delle procedure di indagine per i giovani che hanno rapporti sessuali con uomini nella prevenzione dell'HIV basata sul Web: studio sulla conservazione

5 maggio 2016 aggiornato da: Patrick S Sullivan, Emory University
Lo scopo di questo studio è testare l'efficacia di metodi alternativi per migliorare il completamento del sondaggio.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Gli uomini che hanno rapporti sessuali con uomini (MSM) sono la popolazione a rischio maggiormente colpita dall'HIV negli Stati Uniti sotto qualsiasi punto di vista; nel 2009, si stima che almeno il 61% delle nuove infezioni da HIV si siano verificate in MSM. I MSM stanno sperimentando un aumento della trasmissione dell'HIV che si è verificato almeno dal 1990 e che ha subito un'accelerazione in diversi paesi nordamericani ed europei dal 2000 al 2005. È stato proposto che l'espansione dell'epidemia di HIV sia attribuibile, in parte, alla misura in cui Internet ha facilitato la connettività sessuale tra MSM.

I ricercatori hanno tentato di raggiungere MSM per la ricerca e l'intervento sulla prevenzione dell'HIV su Internet. Negli ultimi 10 anni, c'è stata una proliferazione di sondaggi su Internet e studi di ricerca sull'HIV tra uomini che hanno rapporti sessuali con uomini che utilizzano Internet per la raccolta di dati e, in alcuni casi, la fornitura di contenuti sulla prevenzione dell'HIV. Lo sviluppo di interventi basati su Internet è stato recentemente identificato come particolarmente promettente a causa del suo potenziale di scalabilità. Tuttavia, ci sono anche importanti limitazioni alle raccolte di dati basate su Internet e agli studi di prevenzione. I più importanti riguardano la rappresentatività e le opportunità di introdurre distorsioni nella raccolta dei dati e le differenze nell'accesso e nell'uso di Internet tra i diversi sottogruppi di MSM. Altrettanto importanti, anche se meno discusse, sono le sfide uniche di protezione della ricerca etica e umana poste dagli studi di prevenzione della salute sessuale online.

I ricercatori condurranno un esperimento per migliorare le conoscenze su come condurre ricerche sulla prevenzione dell'HIV basate su Internet con MSM in modi che riducano i pregiudizi nelle raccolte di dati. Il progetto consisterà in studi controllati randomizzati su MSM reclutati online. Verrà arruolato un totale di 1000 MSM per determinare come migliorare al meglio la fidelizzazione nei sondaggi online.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

1131

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30322
        • Rollins School of Public Health, Emory University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 34 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • maschio
  • dai 18 ai 34 anni
  • aver fatto sesso con un altro uomo negli ultimi 12 mesi

Criteri di esclusione:

  • femminile o transgender
  • di età inferiore ai 18 anni
  • di età superiore ai 34 anni
  • non aver avuto rapporti sessuali con un altro uomo negli ultimi 12 mesi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Nessun incentivo
I partecipanti a questo braccio non riceveranno alcun compenso per aver partecipato al sondaggio online.
Sperimentale: Incentivo monetario
I partecipanti a questo braccio riceveranno $ 20 Amazon.com incentivo per la partecipazione al sondaggio online.
Buono regalo Amazon.com da $ 20
Sperimentale: Incentivo altruistico
I partecipanti a questo braccio riceveranno messaggi altruistici per tutta la durata del sondaggio nella speranza di migliorare il completamento del sondaggio.
Una dichiarazione preliminare dell'importanza della partecipazione e messaggi periodici di "ispirazione" per tutta la durata del sondaggio che sottolineano il valore per la salute degli uomini completando il sondaggio
Sperimentale: Incentivo dashboard
I partecipanti a questo braccio riceveranno una dashboard alla fine del sondaggio che metterà a confronto i loro dati inseriti nel sondaggio con gli altri partecipanti che hanno partecipato al sondaggio. Un'anteprima di questa dashboard verrà mostrata all'inizio del sondaggio come teaser nella speranza di migliorare il completamento del sondaggio.
Un "cruscotto" di esempio confronterà gli interessati inseriti nel loro sondaggio con i dati già raccolti da altri uomini che hanno partecipato al sondaggio. Per la dashboard, agli uomini che completano il sondaggio verrà mostrato come i propri dati riportati su determinati argomenti rispetto ai dati di altri uomini.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percentuale di sondaggi completati prima dell'abbandono.
Lasso di tempo: Al sondaggio di base
Ci aspettiamo che il partecipante medio completi 40 schermate del sondaggio in circa 45 minuti. Sulla base dei dati storici, circa il 75% dei partecipanti completerà tutte le schermate. Le analisi avranno un approccio time-to-event e verrà calcolato il rischio di interrompere l'indagine.
Al sondaggio di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 aprile 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 aprile 2015

Primo Inserito (Stima)

23 aprile 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

9 maggio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 maggio 2016

Ultimo verificato

1 maggio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB00065333a

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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