- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02424643
Miglioramento delle procedure di indagine per i giovani che hanno rapporti sessuali con uomini nella prevenzione dell'HIV basata sul Web: studio sulla conservazione
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Gli uomini che hanno rapporti sessuali con uomini (MSM) sono la popolazione a rischio maggiormente colpita dall'HIV negli Stati Uniti sotto qualsiasi punto di vista; nel 2009, si stima che almeno il 61% delle nuove infezioni da HIV si siano verificate in MSM. I MSM stanno sperimentando un aumento della trasmissione dell'HIV che si è verificato almeno dal 1990 e che ha subito un'accelerazione in diversi paesi nordamericani ed europei dal 2000 al 2005. È stato proposto che l'espansione dell'epidemia di HIV sia attribuibile, in parte, alla misura in cui Internet ha facilitato la connettività sessuale tra MSM.
I ricercatori hanno tentato di raggiungere MSM per la ricerca e l'intervento sulla prevenzione dell'HIV su Internet. Negli ultimi 10 anni, c'è stata una proliferazione di sondaggi su Internet e studi di ricerca sull'HIV tra uomini che hanno rapporti sessuali con uomini che utilizzano Internet per la raccolta di dati e, in alcuni casi, la fornitura di contenuti sulla prevenzione dell'HIV. Lo sviluppo di interventi basati su Internet è stato recentemente identificato come particolarmente promettente a causa del suo potenziale di scalabilità. Tuttavia, ci sono anche importanti limitazioni alle raccolte di dati basate su Internet e agli studi di prevenzione. I più importanti riguardano la rappresentatività e le opportunità di introdurre distorsioni nella raccolta dei dati e le differenze nell'accesso e nell'uso di Internet tra i diversi sottogruppi di MSM. Altrettanto importanti, anche se meno discusse, sono le sfide uniche di protezione della ricerca etica e umana poste dagli studi di prevenzione della salute sessuale online.
I ricercatori condurranno un esperimento per migliorare le conoscenze su come condurre ricerche sulla prevenzione dell'HIV basate su Internet con MSM in modi che riducano i pregiudizi nelle raccolte di dati. Il progetto consisterà in studi controllati randomizzati su MSM reclutati online. Verrà arruolato un totale di 1000 MSM per determinare come migliorare al meglio la fidelizzazione nei sondaggi online.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Georgia
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Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30322
- Rollins School of Public Health, Emory University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- maschio
- dai 18 ai 34 anni
- aver fatto sesso con un altro uomo negli ultimi 12 mesi
Criteri di esclusione:
- femminile o transgender
- di età inferiore ai 18 anni
- di età superiore ai 34 anni
- non aver avuto rapporti sessuali con un altro uomo negli ultimi 12 mesi.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Nessun incentivo
I partecipanti a questo braccio non riceveranno alcun compenso per aver partecipato al sondaggio online.
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Sperimentale: Incentivo monetario
I partecipanti a questo braccio riceveranno $ 20 Amazon.com
incentivo per la partecipazione al sondaggio online.
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Buono regalo Amazon.com da $ 20
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Sperimentale: Incentivo altruistico
I partecipanti a questo braccio riceveranno messaggi altruistici per tutta la durata del sondaggio nella speranza di migliorare il completamento del sondaggio.
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Una dichiarazione preliminare dell'importanza della partecipazione e messaggi periodici di "ispirazione" per tutta la durata del sondaggio che sottolineano il valore per la salute degli uomini completando il sondaggio
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Sperimentale: Incentivo dashboard
I partecipanti a questo braccio riceveranno una dashboard alla fine del sondaggio che metterà a confronto i loro dati inseriti nel sondaggio con gli altri partecipanti che hanno partecipato al sondaggio.
Un'anteprima di questa dashboard verrà mostrata all'inizio del sondaggio come teaser nella speranza di migliorare il completamento del sondaggio.
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Un "cruscotto" di esempio confronterà gli interessati inseriti nel loro sondaggio con i dati già raccolti da altri uomini che hanno partecipato al sondaggio.
Per la dashboard, agli uomini che completano il sondaggio verrà mostrato come i propri dati riportati su determinati argomenti rispetto ai dati di altri uomini.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Percentuale di sondaggi completati prima dell'abbandono.
Lasso di tempo: Al sondaggio di base
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Ci aspettiamo che il partecipante medio completi 40 schermate del sondaggio in circa 45 minuti.
Sulla base dei dati storici, circa il 75% dei partecipanti completerà tutte le schermate.
Le analisi avranno un approccio time-to-event e verrà calcolato il rischio di interrompere l'indagine.
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Al sondaggio di base
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB00065333a
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