- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02424643
Forbedring af undersøgelsesprocedurer for unge mænd, der har sex med mænd i webbaseret HIV-forebyggelse: Retentionsundersøgelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Mænd, der har sex med mænd (MSM) er den risikopopulation, der er hårdest ramt af hiv i USA, uanset mål; i 2009 blev mindst 61 % af nye HIV-infektioner anslået til at være opstået i MSM. MSM oplever en stigning i HIV-transmission, der har fundet sted siden mindst 1990, og accelereret i flere nordamerikanske og europæiske lande fra 2000-2005. Udvidelsen af HIV-epidemien er blevet foreslået til dels at kunne tilskrives, i hvilket omfang internettet har lettet seksuel forbindelse blandt MSM.
Forskere har forsøgt at nå MSM til HIV-forebyggende forskning og intervention på internettet. I de sidste 10 år har der været en udbredelse af internetundersøgelser og hiv-forskningsundersøgelser blandt mænd, der har sex med mænd, som bruger internettet til dataindsamling og i nogle tilfælde levering af hiv-forebyggende indhold. Udviklingen af internetbaserede interventioner er for nylig blevet identificeret som særligt lovende på grund af dets potentiale for skalerbarhed. Der er dog også vigtige begrænsninger for internetbaserede dataindsamlinger og forebyggelsesundersøgelser. De vigtigste af disse vedrører repræsentativitet og muligheder for at indføre bias til dataindsamlinger og forskelle i adgang til og brug af internet blandt forskellige undergrupper af MSM. Lige så vigtigt, selvom det er mindre diskuteret, er de unikke etiske og menneskelige forskningsbeskyttelsesudfordringer, som online undersøgelser af forebyggelse af seksuel sundhed udgør.
Efterforskerne vil udføre et eksperiment for at forbedre viden om, hvordan man udfører internetbaseret HIV-forebyggende forskning med MSM på måder, der mindsker skævheder i dataindsamlinger. Designet vil bestå af et randomiseret kontrolleret forsøg med MSM rekrutteret online. I alt 1000 MSM vil blive tilmeldt for at bestemme, hvordan man bedst kan forbedre fastholdelsen i online-undersøgelser.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30322
- Rollins School of Public Health, Emory University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- han-
- i alderen 18 til 34 år
- har haft sex med en anden mand inden for de seneste 12 måneder
Ekskluderingskriterier:
- kvinde eller transkønnet
- yngre end 18 år
- ældre end 34 år
- ikke har haft sex med en anden mand inden for de seneste 12 måneder.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Intet incitament
Deltagere i denne arm modtager ingen kompensation for at deltage i onlineundersøgelsen.
|
|
|
Eksperimentel: Monetært incitament
Deltagere i denne arm vil modtage en $20 Amazon.com
incitament til at deltage i onlineundersøgelsen.
|
$20 Amazon.com gavekort
|
|
Eksperimentel: Altruistisk incitament
Deltagere i denne arm vil modtage altruistiske beskeder i hele undersøgelsens længde i håb om at forbedre undersøgelsens gennemførelse.
|
En foreløbig erklæring om vigtigheden af deltagelse og periodiske "inspirerende" beskeder gennem hele undersøgelsens længde, der understreger værdien for mænds sundhed ved at udfylde undersøgelsen
|
|
Eksperimentel: Dashboard Incitament
Deltagere i denne arm vil modtage et dashboard i slutningen af undersøgelsen, der sammenligner deres data, der er indtastet i undersøgelsen, med andre deltagere, der har deltaget i undersøgelsen.
En forhåndsvisning af dette dashboard vil blive vist i begyndelsen af undersøgelsen som en teaser i håbet om at forbedre undersøgelsens gennemførelse.
|
Et eksempel på et "dashboard" vil sammenligne de registrerede, der indgår i deres undersøgelse, med de data, der allerede er indsamlet fra andre mænd, der har deltaget i undersøgelsen.
Til dashboardet vil mænd, der gennemfører undersøgelsen, blive vist, hvordan deres egne rapporterede data om bestemte emner sammenlignet med andre mænds data.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andel af undersøgelsen gennemført før frafald.
Tidsramme: Ved baseline undersøgelse
|
Vi forventer, at den gennemsnitlige deltager vil gennemføre 40 skærmbilleder af undersøgelsen på omkring 45 minutter.
Baseret på historiske data vil omkring 75 % af deltagerne fuldføre alle skærmbilleder.
Analyser vil tage en tid-til-hændelse tilgang, og faren for at afbryde undersøgelsen vil blive beregnet.
|
Ved baseline undersøgelse
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB00065333a
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Monetært incitament
-
Riphah International UniversityIkke rekrutterer endnu
-
National Institutes of Health Clinical Center (CC)AfsluttetPostoperative lungekomplikationer (PPC'er)Forenede Stater
-
University of BaghdadAktiv, ikke rekrutterendePostoperativ pulmonal komplikationIrak
-
University of BaghdadRekrutteringMedfødt hjertesygdom (CHD) | Postoperativ Respiration Dysfunktion | Postoperativ rekonvalescens efter hjertekirurgiIrak
-
Riphah International UniversityRekruttering
-
Chung Shan Medical UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Universitas PadjadjaranAfsluttetPostoperativ LungefunktionsnedsættelseIndonesien
-
Suleyman Demirel UniversityIkke rekrutterer endnuPatientuddannelse | Atelektase | Postoperative lungekomplikationer | Incitamentsspirometri | Respirationsøvelser
-
Cairo UniversityAfsluttetLunge Boost Trainer versus Incentiv Spirometer hos Børn med Hemiplegisk CP efter COVID (COVID-19 CP)CP (Cerebral Parese) | Post Covid-19 | HemiplegiskEgypten