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Melhorando os procedimentos de pesquisa para homens jovens que fazem sexo com homens na prevenção do HIV pela Internet: estudo de retenção

5 de maio de 2016 atualizado por: Patrick S Sullivan, Emory University
O objetivo deste estudo é testar a eficácia de métodos alternativos para melhorar a conclusão da pesquisa.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Homens que fazem sexo com homens (HSH) são a população de risco mais fortemente impactada pelo HIV nos Estados Unidos por qualquer medida; em 2009, estima-se que pelo menos 61% das novas infecções por HIV tenham ocorrido em HSH. HSH estão experimentando um aumento na transmissão do HIV que vem ocorrendo desde pelo menos 1990, e acelerou em vários países da América do Norte e Europa de 2000-2005. A expansão da epidemia de HIV foi proposta como sendo atribuída, em parte, ao fato de a internet ter facilitado a conectividade sexual entre os HSH.

Pesquisadores têm tentado alcançar HSH para pesquisa e intervenção sobre prevenção do HIV na internet. Nos últimos 10 anos, houve uma proliferação de pesquisas na Internet e estudos de pesquisa sobre HIV entre homens que fazem sexo com homens que utilizam a Internet para coleta de dados e, em alguns casos, para distribuição de conteúdo de prevenção do HIV. O desenvolvimento de intervenções baseadas na Internet foi recentemente identificado como especialmente promissor devido ao seu potencial de escalabilidade. No entanto, também existem limitações importantes para coletas de dados e estudos de prevenção baseados na Internet. O mais importante deles está relacionado à representatividade e oportunidades para introduzir viés na coleta de dados e diferenças no acesso e uso da internet entre diferentes subgrupos de HSH. Igualmente importantes, embora menos discutidos, são os desafios únicos de proteção à pesquisa ética e humana colocados pelos estudos online de prevenção da saúde sexual.

Os investigadores conduzirão um experimento para melhorar o conhecimento de como realizar pesquisas de prevenção do HIV na Internet com HSH de forma a diminuir os vieses na coleta de dados. O projeto consistirá em ensaios controlados randomizados de HSH recrutados online. Um total de 1.000 HSH serão inscritos para determinar a melhor forma de melhorar a retenção em pesquisas online.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

1131

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
        • Rollins School of Public Health, Emory University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 34 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Critério de inclusão:

  • macho
  • de 18 a 34 anos
  • teve relações sexuais com outro homem nos últimos 12 meses

Critério de exclusão:

  • mulher ou transgênero
  • menor de 18 anos
  • com mais de 34 anos de idade
  • não teve relações sexuais com outro homem nos últimos 12 meses.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Sem Incentivo
Os participantes deste braço não receberão remuneração por responder à pesquisa online.
Experimental: Incentivo Monetário
Os participantes deste braço receberão US$ 20 da Amazon.com incentivo para participar da pesquisa online.
Vale-presente de US$ 20 da Amazon.com
Experimental: Incentivo altruísta
Os participantes neste braço receberão mensagens altruístas durante toda a duração da pesquisa, na esperança de melhorar a conclusão da pesquisa.
Uma declaração preliminar da importância da participação e mensagens "inspiradoras" periódicas ao longo da pesquisa, enfatizando o valor para a saúde dos homens ao preencher a pesquisa
Experimental: Painel de Incentivo
Os participantes neste braço receberão um painel no final da pesquisa que comparará seus dados inseridos na pesquisa com outros participantes que responderam à pesquisa. Uma visualização deste painel será mostrada no início da pesquisa como um teaser na esperança de melhorar a conclusão da pesquisa.
Um exemplo de "painel" comparará os dados inseridos em sua pesquisa com os dados já coletados de outros homens que responderam à pesquisa. Para o painel, os homens que concluírem a pesquisa verão como seus próprios dados relatados sobre determinados tópicos são comparados aos dados de outros homens.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Proporção de pesquisas concluídas antes do abandono.
Prazo: Na pesquisa de linha de base
Esperamos que o participante médio conclua 40 telas de pesquisa em cerca de 45 minutos. Com base em dados históricos, cerca de 75% dos participantes concluirão todas as telas. As análises terão uma abordagem de tempo até o evento e o risco de descontinuação da pesquisa será calculado.
Na pesquisa de linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de abril de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de abril de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

23 de abril de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

9 de maio de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de maio de 2016

Última verificação

1 de maio de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • IRB00065333a

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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