- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02424643
Melhorando os procedimentos de pesquisa para homens jovens que fazem sexo com homens na prevenção do HIV pela Internet: estudo de retenção
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Homens que fazem sexo com homens (HSH) são a população de risco mais fortemente impactada pelo HIV nos Estados Unidos por qualquer medida; em 2009, estima-se que pelo menos 61% das novas infecções por HIV tenham ocorrido em HSH. HSH estão experimentando um aumento na transmissão do HIV que vem ocorrendo desde pelo menos 1990, e acelerou em vários países da América do Norte e Europa de 2000-2005. A expansão da epidemia de HIV foi proposta como sendo atribuída, em parte, ao fato de a internet ter facilitado a conectividade sexual entre os HSH.
Pesquisadores têm tentado alcançar HSH para pesquisa e intervenção sobre prevenção do HIV na internet. Nos últimos 10 anos, houve uma proliferação de pesquisas na Internet e estudos de pesquisa sobre HIV entre homens que fazem sexo com homens que utilizam a Internet para coleta de dados e, em alguns casos, para distribuição de conteúdo de prevenção do HIV. O desenvolvimento de intervenções baseadas na Internet foi recentemente identificado como especialmente promissor devido ao seu potencial de escalabilidade. No entanto, também existem limitações importantes para coletas de dados e estudos de prevenção baseados na Internet. O mais importante deles está relacionado à representatividade e oportunidades para introduzir viés na coleta de dados e diferenças no acesso e uso da internet entre diferentes subgrupos de HSH. Igualmente importantes, embora menos discutidos, são os desafios únicos de proteção à pesquisa ética e humana colocados pelos estudos online de prevenção da saúde sexual.
Os investigadores conduzirão um experimento para melhorar o conhecimento de como realizar pesquisas de prevenção do HIV na Internet com HSH de forma a diminuir os vieses na coleta de dados. O projeto consistirá em ensaios controlados randomizados de HSH recrutados online. Um total de 1.000 HSH serão inscritos para determinar a melhor forma de melhorar a retenção em pesquisas online.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Georgia
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Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
- Rollins School of Public Health, Emory University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- macho
- de 18 a 34 anos
- teve relações sexuais com outro homem nos últimos 12 meses
Critério de exclusão:
- mulher ou transgênero
- menor de 18 anos
- com mais de 34 anos de idade
- não teve relações sexuais com outro homem nos últimos 12 meses.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Sem Incentivo
Os participantes deste braço não receberão remuneração por responder à pesquisa online.
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Experimental: Incentivo Monetário
Os participantes deste braço receberão US$ 20 da Amazon.com
incentivo para participar da pesquisa online.
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Vale-presente de US$ 20 da Amazon.com
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Experimental: Incentivo altruísta
Os participantes neste braço receberão mensagens altruístas durante toda a duração da pesquisa, na esperança de melhorar a conclusão da pesquisa.
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Uma declaração preliminar da importância da participação e mensagens "inspiradoras" periódicas ao longo da pesquisa, enfatizando o valor para a saúde dos homens ao preencher a pesquisa
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Experimental: Painel de Incentivo
Os participantes neste braço receberão um painel no final da pesquisa que comparará seus dados inseridos na pesquisa com outros participantes que responderam à pesquisa.
Uma visualização deste painel será mostrada no início da pesquisa como um teaser na esperança de melhorar a conclusão da pesquisa.
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Um exemplo de "painel" comparará os dados inseridos em sua pesquisa com os dados já coletados de outros homens que responderam à pesquisa.
Para o painel, os homens que concluírem a pesquisa verão como seus próprios dados relatados sobre determinados tópicos são comparados aos dados de outros homens.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Proporção de pesquisas concluídas antes do abandono.
Prazo: Na pesquisa de linha de base
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Esperamos que o participante médio conclua 40 telas de pesquisa em cerca de 45 minutos.
Com base em dados históricos, cerca de 75% dos participantes concluirão todas as telas.
As análises terão uma abordagem de tempo até o evento e o risco de descontinuação da pesquisa será calculado.
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Na pesquisa de linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- IRB00065333a
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