- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02424643
Poprawa procedur ankietowych dla młodych mężczyzn uprawiających seks z mężczyznami w internetowej profilaktyce HIV: badanie retencji
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Mężczyźni uprawiający seks z mężczyznami (MSM) to populacja ryzyka, na którą wirus HIV w Stanach Zjednoczonych ma największy wpływ; oszacowano, że w 2009 r. co najmniej 61% nowych zakażeń wirusem HIV wystąpiło u MSM. MSM doświadczają wzrostu transmisji wirusa HIV, który występuje od co najmniej 1990 r. i przyspieszył w wielu krajach Ameryki Północnej i Europy w latach 2000-2005. Zaproponowano, że ekspansję epidemii HIV można częściowo przypisać stopniowi, w jakim Internet ułatwił łączność seksualną wśród MSM.
Naukowcy próbowali dotrzeć do MSM w celu przeprowadzenia badań i interwencji w zakresie profilaktyki HIV w Internecie. W ciągu ostatnich 10 lat pojawiło się wiele ankiet internetowych i badań nad HIV wśród mężczyzn uprawiających seks z mężczyznami, które wykorzystują Internet do gromadzenia danych, aw niektórych przypadkach do dostarczania treści dotyczących profilaktyki HIV. Rozwój interwencji internetowych został ostatnio uznany za szczególnie obiecujący ze względu na jego potencjał skalowalności. Istnieją jednak również istotne ograniczenia dotyczące internetowego gromadzenia danych i badań profilaktycznych. Najważniejsze z nich dotyczą reprezentatywności i możliwości wprowadzenia stronniczości w gromadzeniu danych oraz różnic w dostępie do internetu i korzystaniu z niego między różnymi podgrupami MSM. Równie ważne, choć rzadziej omawiane, są wyjątkowe wyzwania etyczne i związane z ochroną badań nad ludźmi, jakie stawiają internetowe badania dotyczące profilaktyki zdrowia seksualnego.
Badacze przeprowadzą eksperyment, aby poszerzyć wiedzę na temat prowadzenia internetowych badań nad profilaktyką HIV za pomocą MSM w sposób zmniejszający błędy w gromadzeniu danych. Projekt będzie się składał z randomizowanych, kontrolowanych prób MSM rekrutowanych online. W sumie 1000 MSM zostanie zarejestrowanych w celu ustalenia, jak najlepiej poprawić retencję w ankietach online.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30322
- Rollins School of Public Health, Emory University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyzna
- w wieku od 18 do 34 lat
- uprawiała seks z innym mężczyzną w ciągu ostatnich 12 miesięcy
Kryteria wyłączenia:
- kobieta lub transseksualista
- młodszy niż 18 lat
- powyżej 34 roku życia
- nie uprawiała seksu z innym mężczyzną w ciągu ostatnich 12 miesięcy.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Brak interwencji: Brak zachęty
Uczestnicy tej grupy nie otrzymają żadnego wynagrodzenia za udział w ankiecie online.
|
|
Eksperymentalny: Zachęta pieniężna
Uczestnicy tej grupy otrzymają Amazon.com w wysokości 20 USD
zachęta do wzięcia udziału w ankiecie internetowej.
|
Karta podarunkowa Amazon.com o wartości 20 USD
|
Eksperymentalny: Motywacja altruistyczna
Uczestnicy tej grupy będą otrzymywać altruistyczne wiadomości przez cały czas trwania ankiety w nadziei na poprawę ukończenia ankiety.
|
Wstępne stwierdzenie wagi udziału oraz okresowe komunikaty „inspirujące” przez cały czas trwania ankiety podkreślające wartość dla zdrowia mężczyzn poprzez wypełnienie ankiety
|
Eksperymentalny: Motywacja pulpitu nawigacyjnego
Uczestnicy tej grupy otrzymają na koniec ankiety pulpit nawigacyjny, który porówna ich dane wprowadzone do ankiety z danymi innych uczestników, którzy wzięli udział w ankiecie.
Podgląd tego pulpitu nawigacyjnego zostanie wyświetlony na początku ankiety jako zapowiedź w nadziei na poprawę wypełniania ankiety.
|
Przykładowy „pulpit nawigacyjny” porówna osoby, których dane dotyczą, wprowadzone w ankiecie z danymi już zebranymi od innych mężczyzn, którzy wzięli udział w ankiecie.
Na pulpicie nawigacyjnym mężczyźni, którzy wypełnili ankietę, zobaczą, jak ich własne zgłoszone dane dotyczące określonych tematów są porównywane z danymi innych mężczyzn.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Odsetek ankiet wypełnionych przed rezygnacją.
Ramy czasowe: W badaniu podstawowym
|
Oczekujemy, że przeciętny uczestnik wypełni 40 ekranów ankiety w około 45 minut.
Na podstawie danych historycznych około 75% uczestników ukończy wszystkie ekrany.
Analizy będą uwzględniać czas do wystąpienia zdarzenia i zostanie obliczone ryzyko przerwania badania.
|
W badaniu podstawowym
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB00065333a
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zachęta pieniężna
-
Cukurova UniversityZakończonyNasycenie tlenem | Spirometria motywacyjnaIndyk