- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02424643
Zlepšení postupů průzkumu pro mladé muže, kteří mají sex s muži v rámci webové prevence HIV: retenční studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Muži, kteří mají sex s muži (MSM), jsou rizikovou populací nejvíce zasaženou HIV ve Spojených státech jakýmkoliv měřítkem; v roce 2009 se odhadovalo, že nejméně 61 % nových infekcí HIV se vyskytlo u MSM. MSM zažívají nárůst přenosu HIV, který se vyskytuje nejméně od roku 1990 a zrychlil se v mnoha severoamerických a evropských zemích v letech 2000-2005. Bylo navrženo, že rozšíření epidemie HIV lze částečně připsat rozsahu, v jakém internet usnadnil sexuální konektivitu mezi MSM.
Výzkumníci se pokusili získat MSM pro výzkum prevence HIV a intervenci na internetu. V posledních 10 letech došlo k rozšíření internetových průzkumů a studií výzkumu HIV mezi muži, kteří mají sex s muži, které využívají internet ke sběru dat a v některých případech k poskytování obsahu prevence HIV. Rozvoj intervencí založených na internetu byl nedávno identifikován jako obzvláště slibný kvůli jeho potenciálu pro škálovatelnost. Existují však také důležitá omezení pro internetové sběry dat a preventivní studie. Nejdůležitější z nich se týkají reprezentativnosti a příležitostí zavést zkreslení do sběru dat a rozdíly v přístupu k internetu a jeho používání mezi různými podskupinami MSM. Stejně důležité, i když méně diskutované, jsou jedinečné etické výzvy a výzvy ochrany lidského výzkumu, které představují online studie prevence sexuálního zdraví.
Vyšetřovatelé provedou experiment s cílem zlepšit znalosti o tom, jak provádět internetový výzkum prevence HIV s MSM způsoby, které snižují zkreslení při shromažďování dat. Návrh bude sestávat z randomizovaných kontrolovaných studií MSM rekrutovaných online. Celkem bude zaregistrováno 1000 MSM, aby se určilo, jak nejlépe zlepšit udržení v online průzkumech.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30322
- Rollins School of Public Health, Emory University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- mužský
- ve věku od 18 do 34 let
- měla sex s jiným mužem v posledních 12 měsících
Kritéria vyloučení:
- žena nebo transgender
- mladší 18 let
- starší 34 let
- neměly sex s jiným mužem v posledních 12 měsících.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Žádný zásah: Žádná pobídka
Účastníci této větve nedostanou za účast v online průzkumu žádnou odměnu.
|
|
Experimentální: Peněžní pobídka
Účastníci této větve obdrží 20 USD na Amazon.com
motivace k účasti v online průzkumu.
|
Dárková karta Amazon.com v hodnotě 20 USD
|
Experimentální: Altruistická pobídka
Účastníci této větve budou po celou dobu průzkumu dostávat altruistické zprávy v naději, že se jim zlepší dokončení průzkumu.
|
Předběžné prohlášení o důležitosti účasti a periodické „inspirativní“ zprávy po celou dobu průzkumu zdůrazňující hodnotu pro zdraví mužů vyplněním průzkumu
|
Experimentální: Motivační panel
Účastníci této části obdrží na konci průzkumu panel, který porovná jejich údaje zadané do průzkumu s ostatními účastníky, kteří se průzkumu zúčastnili.
Náhled tohoto řídicího panelu se zobrazí na začátku průzkumu jako upoutávka v naději, že zlepší dokončení průzkumu.
|
Vzorový „dashboard“ porovná subjekty údajů zadané ve svém průzkumu s údaji již shromážděnými od jiných mužů, kteří se průzkumu zúčastnili.
Na řídicím panelu se mužům, kteří vyplní průzkum, ukáže, jak jejich vlastní údaje o určitých tématech vykázaly ve srovnání s údaji jiných mužů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Podíl průzkumu dokončeného před odchodem.
Časové okno: Při základním průzkumu
|
Očekáváme, že průměrný účastník dokončí 40 obrazovek průzkumu za přibližně 45 minut.
Na základě historických dat asi 75 % účastníků dokončí všechny obrazovky.
Analýzy budou probíhat podle času do události a bude vypočteno riziko přerušení průzkumu.
|
Při základním průzkumu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- IRB00065333a
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdravý
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciAktivní, ne náborPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)NáborKardiochirurgie, Srdeční chirurgie, Výuka propouštění, Ošetřovatelství, Telenutriční péče, m-Health, Kvalita života, ZotaveníKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaZatím nenabírámePorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacienta
-
University of AarhusRegion MidtJylland Denmark; Tryg Danmark; Randers Municipality, DenmarkNeznámýKardiovaskulární onemocnění | Podpora zdraví | Duševní zdraví | Fyzická nečinnost | Self-reported Quality of HealthDánsko
-
Yorkshire Ambulance Service NHS TrustUniversity of BradfordZatím nenabírámeTestování Point of Care | Klinické rozhodování | Komunitní urgentní a pohotovostní péče | Allied Health Professional
-
4Life Research, LLCDokončenoSin Health | Hydratace pleti | Kožní vrásky | Kožní porfyriny | Červené skvrny na kůži obličeje | Červená vaskulatura kůže obličejeSpojené státy