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在基于网络的 HIV 预防中改进针对男男性行为者的调查程序:保留研究

2016年5月5日 更新者:Patrick S Sullivan、Emory University
本研究的目的是测试替代方法在提高调查完成度方面的功效。

研究概览

详细说明

无论以何种标准衡量,男男性行为者 (MSM) 都是美国受 HIV 影响最严重的风险人群; 2009 年,估计至少 61% 的新 HIV 感染发生在 MSM 中。 MSM 正在经历 HIV 传播的增加,这种情况至少从 1990 年开始就已经发生,并在 2000-2005 年期间在多个北美和欧洲国家加速传播。 有人提出,艾滋病毒流行的扩大部分归因于互联网在多大程度上促进了 MSM 之间的性联系。

研究人员试图通过互联网联系 MSM 进行 HIV 预防研究和干预。 在过去 10 年中,针对男男性行为者的互联网调查和 HIV 研究激增,这些调查和研究利用互联网收集数据,在某些情况下还提供 HIV 预防内容。 基于互联网的干预措施的发展最近被认为特别有前途,因为它具有可扩展性的潜力。 然而,基于互联网的数据收集和预防研究也有重要的局限性。 其中最重要的是与代表性和将偏见引入数据收集的机会以及不同 MSM 亚群之间访问和使用互联网的差异有关。 同样重要的是,尽管讨论较少,但在线性健康预防研究带来的独特的伦理和人类研究保护挑战。

研究人员将进行一项实验,以提高对如何以减少数据收集偏差的方式与 MSM 进行基于互联网的 HIV 预防研究的知识。 该设计将包括在线招募的 MSM 的随机对照试验。 总共将招募 1000 名 MSM,以确定如何最好地提高在线调查的保留率。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

1131

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Georgia
      • Atlanta、Georgia、美国、30322
        • Rollins School of Public Health, Emory University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 34年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

男性

描述

纳入标准:

  • 男性
  • 18至34岁
  • 在过去 12 个月内与另一个男人发生过性关系

排除标准:

  • 女性或变性人
  • 未满 18 岁
  • 34岁以上
  • 在过去 12 个月内没有与其他男性发生过性关系。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预:没有激励
该部门的参与者不会因参加在线调查而获得任何补偿。
实验性的:金钱激励
这支队伍的参与者将获得 20 美元的 Amazon.com 参与在线调查的奖励。
20 美元亚马逊礼品卡
实验性的:利他激励
这支队伍的参与者将在整个调查过程中收到无私的信息,希望能提高调查的完成度。
一份关于参与重要性的初步声明,以及在整个调查过程中定期发布的“鼓舞人心”的信息,强调完成调查对男性健康的价值
实验性的:仪表板激励
该部门的参与者将在调查结束时收到一个仪表板,该仪表板会将他们输入调查的数据与参加调查的其他参与者进行比较。 此仪表板的预览将在调查开始时作为预告片显示,希望能提高调查的完成度。
一个样本“仪表板”将把调查对象输入的数据与已经从参加调查的其他男性那里收集到的数据进行比较。 对于仪表板,完成调查的男性将看到他们自己报告的某些主题的数据与其他男性的数据相比如何。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
辍学前完成的调查比例。
大体时间:在基线调查
我们预计参与者平均将在大约 45 分钟内完成 40 个屏幕的调查。 根据历史数据,大约 75% 的参与者将完成所有屏幕。 分析将采用事件发生时间方法,并计算中断调查的风险。
在基线调查

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2015年4月1日

初级完成 (实际的)

2015年7月1日

研究完成 (实际的)

2015年7月1日

研究注册日期

首次提交

2015年4月16日

首先提交符合 QC 标准的

2015年4月20日

首次发布 (估计)

2015年4月23日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年5月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年5月5日

最后验证

2016年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • IRB00065333a

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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