Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forbedring av undersøkelsesprosedyrer for unge menn som har sex med menn i nettbasert HIV-forebygging: retentionsstudie

5. mai 2016 oppdatert av: Patrick S Sullivan, Emory University
Hensikten med denne studien er å teste effekten av alternative metoder for å forbedre fullføringen av undersøkelsen.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Menn som har sex med menn (MSM) er den risikopopulasjonen som er mest påvirket av HIV i USA uansett mål; i 2009 ble minst 61 % av nye HIV-infeksjoner estimert å ha skjedd i MSM. MSM opplever en økning i HIV-overføring som har skjedd siden minst 1990, og akselerert i flere nordamerikanske og europeiske land fra 2000-2005. Utvidelsen av HIV-epidemien har blitt foreslått å tilskrives, delvis, til i hvilken grad internett har lagt til rette for seksuell tilkobling blant MSM.

Forskere har forsøkt å nå MSM for HIV-forebyggende forskning og intervensjon på internett. I løpet av de siste 10 årene har det vært en spredning av internettundersøkelser og HIV-forskningsstudier blant menn som har sex med menn som bruker internett for datainnsamling og, i noen tilfeller, levering av HIV-forebyggende innhold. Utviklingen av internettbaserte intervensjoner har nylig blitt identifisert som spesielt lovende på grunn av potensialet for skalerbarhet. Det er imidlertid også viktige begrensninger for internettbaserte datainnsamlinger og forebyggingsstudier. De viktigste av disse relaterer seg til representativitet og muligheter til å introdusere skjevheter til datainnsamlinger og forskjeller i tilgang til og bruk av internett blant ulike undergrupper av MSM. Like viktig, selv om det er mindre diskutert, er de unike etiske og menneskelige forskningsbeskyttelsesutfordringene som utgjøres av online seksuell helseforebyggingsstudier.

Etterforskerne vil gjennomføre et eksperiment for å forbedre kunnskapen om hvordan man kan utføre internettbasert HIV-forebyggingsforskning med MSM på måter som reduserer skjevheter i datainnsamlinger. Designet vil bestå av en randomisert kontrollert studie av MSM rekruttert online. Totalt 1000 MSM vil bli registrert for å finne ut hvordan man best kan forbedre oppbevaring i nettbaserte undersøkelser.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

1131

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forente stater, 30322
        • Rollins School of Public Health, Emory University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 34 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • mann
  • i alderen 18 til 34 år
  • har hatt sex med en annen mann de siste 12 månedene

Ekskluderingskriterier:

  • kvinne eller transkjønnet
  • yngre enn 18 år
  • eldre enn 34 år
  • ikke har hatt sex med en annen mann de siste 12 månedene.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Ingen insentiv
Deltakere i denne grenen vil ikke motta kompensasjon for å ta den elektroniske undersøkelsen.
Eksperimentell: Monetært insentiv
Deltakere i denne armen vil motta en $20 Amazon.com insentiv for å delta i nettundersøkelsen.
$20 Amazon.com gavekort
Eksperimentell: Altruistisk insentiv
Deltakere i denne armen vil motta altruistiske meldinger gjennom hele undersøkelsen i håp om å forbedre fullføringen av undersøkelsen.
En foreløpig uttalelse om viktigheten av deltakelse, og periodiske "inspirerende" meldinger gjennom hele undersøkelsen som understreker verdien for menns helse ved å fullføre undersøkelsen
Eksperimentell: Dashboard insentiv
Deltakere i denne armen vil motta et dashbord på slutten av undersøkelsen som vil sammenligne dataene de har lagt inn i undersøkelsen med andre deltakere som har tatt undersøkelsen. En forhåndsvisning av dette dashbordet vil bli vist i begynnelsen av undersøkelsen som en teaser i håp om å forbedre fullføringen av undersøkelsen.
Et utvalg "dashboard" vil sammenligne de registrerte som deltar i undersøkelsen med dataene som allerede er samlet inn fra andre menn som har deltatt i undersøkelsen. For dashbordet vil menn som fullfører undersøkelsen bli vist hvordan deres egne rapporterte data om enkelte emner sammenlignet med andre menns data.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Andel undersøkelse fullført før frafall.
Tidsramme: Ved baseline undersøkelse
Vi forventer at den gjennomsnittlige deltakeren vil fullføre 40 skjermbilder av undersøkelsen på omtrent 45 minutter. Basert på historiske data vil omtrent 75 % av deltakerne fullføre alle skjermbilder. Analyser vil ta en tid-til-hendelse-tilnærming, og faren for å avbryte undersøkelsen vil bli beregnet.
Ved baseline undersøkelse

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. april 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. april 2015

Først lagt ut (Anslag)

23. april 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

9. mai 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. mai 2016

Sist bekreftet

1. mai 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • IRB00065333a

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sunn

Kliniske studier på Monetært insentiv

Abonnere