- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02424643
Forbedring av undersøkelsesprosedyrer for unge menn som har sex med menn i nettbasert HIV-forebygging: retentionsstudie
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Menn som har sex med menn (MSM) er den risikopopulasjonen som er mest påvirket av HIV i USA uansett mål; i 2009 ble minst 61 % av nye HIV-infeksjoner estimert å ha skjedd i MSM. MSM opplever en økning i HIV-overføring som har skjedd siden minst 1990, og akselerert i flere nordamerikanske og europeiske land fra 2000-2005. Utvidelsen av HIV-epidemien har blitt foreslått å tilskrives, delvis, til i hvilken grad internett har lagt til rette for seksuell tilkobling blant MSM.
Forskere har forsøkt å nå MSM for HIV-forebyggende forskning og intervensjon på internett. I løpet av de siste 10 årene har det vært en spredning av internettundersøkelser og HIV-forskningsstudier blant menn som har sex med menn som bruker internett for datainnsamling og, i noen tilfeller, levering av HIV-forebyggende innhold. Utviklingen av internettbaserte intervensjoner har nylig blitt identifisert som spesielt lovende på grunn av potensialet for skalerbarhet. Det er imidlertid også viktige begrensninger for internettbaserte datainnsamlinger og forebyggingsstudier. De viktigste av disse relaterer seg til representativitet og muligheter til å introdusere skjevheter til datainnsamlinger og forskjeller i tilgang til og bruk av internett blant ulike undergrupper av MSM. Like viktig, selv om det er mindre diskutert, er de unike etiske og menneskelige forskningsbeskyttelsesutfordringene som utgjøres av online seksuell helseforebyggingsstudier.
Etterforskerne vil gjennomføre et eksperiment for å forbedre kunnskapen om hvordan man kan utføre internettbasert HIV-forebyggingsforskning med MSM på måter som reduserer skjevheter i datainnsamlinger. Designet vil bestå av en randomisert kontrollert studie av MSM rekruttert online. Totalt 1000 MSM vil bli registrert for å finne ut hvordan man best kan forbedre oppbevaring i nettbaserte undersøkelser.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Forente stater, 30322
- Rollins School of Public Health, Emory University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- mann
- i alderen 18 til 34 år
- har hatt sex med en annen mann de siste 12 månedene
Ekskluderingskriterier:
- kvinne eller transkjønnet
- yngre enn 18 år
- eldre enn 34 år
- ikke har hatt sex med en annen mann de siste 12 månedene.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Ingen insentiv
Deltakere i denne grenen vil ikke motta kompensasjon for å ta den elektroniske undersøkelsen.
|
|
|
Eksperimentell: Monetært insentiv
Deltakere i denne armen vil motta en $20 Amazon.com
insentiv for å delta i nettundersøkelsen.
|
$20 Amazon.com gavekort
|
|
Eksperimentell: Altruistisk insentiv
Deltakere i denne armen vil motta altruistiske meldinger gjennom hele undersøkelsen i håp om å forbedre fullføringen av undersøkelsen.
|
En foreløpig uttalelse om viktigheten av deltakelse, og periodiske "inspirerende" meldinger gjennom hele undersøkelsen som understreker verdien for menns helse ved å fullføre undersøkelsen
|
|
Eksperimentell: Dashboard insentiv
Deltakere i denne armen vil motta et dashbord på slutten av undersøkelsen som vil sammenligne dataene de har lagt inn i undersøkelsen med andre deltakere som har tatt undersøkelsen.
En forhåndsvisning av dette dashbordet vil bli vist i begynnelsen av undersøkelsen som en teaser i håp om å forbedre fullføringen av undersøkelsen.
|
Et utvalg "dashboard" vil sammenligne de registrerte som deltar i undersøkelsen med dataene som allerede er samlet inn fra andre menn som har deltatt i undersøkelsen.
For dashbordet vil menn som fullfører undersøkelsen bli vist hvordan deres egne rapporterte data om enkelte emner sammenlignet med andre menns data.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andel undersøkelse fullført før frafall.
Tidsramme: Ved baseline undersøkelse
|
Vi forventer at den gjennomsnittlige deltakeren vil fullføre 40 skjermbilder av undersøkelsen på omtrent 45 minutter.
Basert på historiske data vil omtrent 75 % av deltakerne fullføre alle skjermbilder.
Analyser vil ta en tid-til-hendelse-tilnærming, og faren for å avbryte undersøkelsen vil bli beregnet.
|
Ved baseline undersøkelse
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- IRB00065333a
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Sunn
-
Universidad Católica del MauleRekruttering
-
Universidad Católica del MauleFullført
-
Universidade do PortoFoundation for Science and Technology (FCT); Faculdade de Desporto da Universidade...Aktiv, ikke rekrutterendeHealthy People-programmerPortugal
-
VA Office of Research and DevelopmentFullført
-
University Rovira i VirgiliFullførtHealthy People-programmer | Forebygging og kontrollSpania
-
Universidade do PortoFoundation for Science and Technology, PortugalAktiv, ikke rekrutterende
-
University Hospital, GhentRekrutteringHealthy Controls Group - alders- og kjønnsmatchet | Repeterende negativ tenkningBelgia
-
University of MiamiJames and Esther King Biomedical Research ProgramAvsluttetHealthy Lifetime Ikke-røykereForente stater
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...FullførtHealthy People-programmerSpania
-
University of North Carolina, Chapel HillNorth Carolina Translational and Clinical Sciences InstituteRekrutteringHealthy Controls Group - alders- og kjønnsmatchet | Borderline personlighetsforstyrrelse (BPD)Forente stater
Kliniske studier på Monetært insentiv
-
Indiana Institute for Medical ResearchGenentech, Inc.; Regenstrief Institute, Inc.; Richard L. Roudebush VA Medical...Fullført
-
Cairo UniversityEl-Sahel Teaching Hospital; National Hepatology & Tropical Medicine Research...Fullført
-
University of PennsylvaniaFullførtLeddgikt, revmatoid | Leddgikt, psoriasisForente stater
-
Chestnut Health SystemsNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)Fullført
-
Yonsei UniversityFullførtCerebral pareseKorea, Republikken
-
McMaster UniversityMcMaster Surgical AssociatesFullførtLungeneoplasmer | Godartet lungesykdomCanada
-
Singapore National Eye CentreFullført
-
Milton S. Hershey Medical CenterAvsluttetPostoperativ respiratorisk komplikasjonForente stater
-
Riphah International UniversityFullførtHjerneslag (CVA) eller TIAPakistan
-
National Taipei University of Nursing and Health...Tri-Service General HospitalHar ikke rekruttert ennåHypertensjon | Diabetes | Lang COVID | Hjertesykdom | Covid-19-pandemi