Férfiakkal nemi életet folytató fiatal férfiak felmérési eljárásainak javítása a webalapú HIV-megelőzésben: megtartási tanulmány
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A férfiakkal szexuális kapcsolatot (MSM) élő férfiak jelentik a HIV-fertőzés által legsúlyosabban veszélyeztetett populációt az Egyesült Államokban minden tekintetben; 2009-ben a becslések szerint az új HIV-fertőzések legalább 61%-a MSM-ben fordult elő. Az MSM-ben a HIV-fertőzés terjedésének növekedése tapasztalható, amely legalább 1990 óta fordul elő, és 2000 és 2005 között több észak-amerikai és európai országban is felgyorsult. A HIV-járvány terjedése a feltételezések szerint részben annak tudható be, hogy az internet milyen mértékben segítette elő a szexuális kapcsolatokat az MSM-ek között.
A kutatók megpróbálták elérni az MSM-et HIV-megelőzési kutatások és internetes beavatkozások céljából. Az elmúlt 10 évben megszaporodtak a férfiakkal szexuális kapcsolatot tartó férfiak körében végzett internetes felmérések és HIV-kutatási tanulmányok, amelyek az internetet használják adatgyűjtésre és bizonyos esetekben HIV-megelőzési tartalmak továbbítására. Az internet alapú beavatkozások fejlesztését a közelmúltban különösen ígéretesnek találták a skálázhatósági potenciál miatt. Az internet alapú adatgyűjtésnek és a prevenciós tanulmányoknak azonban fontos korlátai is vannak. Ezek közül a legfontosabbak a reprezentativitáshoz és az adatgyűjtések torzításának lehetőségéhez kapcsolódnak, valamint az MSM különböző alcsoportjai között az internethez való hozzáférés és az internet használatának különbségei. Ugyanilyen fontosak, bár kevésbé tárgyaltak, az egyedi etikai és humánkutatási védelmi kihívások, amelyeket az online szexuális egészséget megelőző tanulmányok jelentenek.
A kutatók kísérletet fognak végezni annak érdekében, hogy javítsák tudásukat arról, hogyan lehet internetalapú HIV-megelőzési kutatást végezni MSM-mel oly módon, hogy csökkentsék az adatgyűjtések torzítását. A terv az online toborzott MSM randomizált, ellenőrzött kísérleteiből áll. Összesen 1000 MSM-et vesznek fel, hogy meghatározzák, hogyan lehet a legjobban javítani az online felmérések megtartását.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30322
- Rollins School of Public Health, Emory University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- férfi
- 18 és 34 év közöttiek
- szexelt egy másik férfival az elmúlt 12 hónapban
Kizárási kritériumok:
- nő vagy transznemű
- 18 évesnél fiatalabb
- 34 évesnél idősebb
- az elmúlt 12 hónapban nem szexelt másik férfival.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Nincs ösztönző
Az ebben a csoportban résztvevők nem kapnak ellenszolgáltatást az online kérdőív kitöltése miatt.
|
|
|
Kísérleti: Pénzügyi ösztönző
A kar résztvevői 20 dolláros Amazon.com-ot kapnak
az online felmérésben való részvételre.
|
20 dolláros Amazon.com ajándékkártya
|
|
Kísérleti: Altruista ösztönzés
Ennek a résznek a résztvevői önzetlen üzeneteket kapnak a felmérés teljes időtartama alatt, annak reményében, hogy javítják a felmérés kitöltését.
|
Előzetes nyilatkozat a részvétel fontosságáról, és időszakos "inspiráló" üzenetek a felmérés teljes időtartama alatt, amelyek hangsúlyozzák a férfiak egészségének értékét a felmérés kitöltésével
|
|
Kísérleti: Irányítópult-ösztönző
Az ebben a karban résztvevők a felmérés végén egy irányítópultot kapnak, amely összehasonlítja a felmérésbe bevitt adataikat a többi résztvevővel, aki részt vett a felmérésben.
Ennek az irányítópultnak az előnézete a felmérés elején jelenik meg kedvcsinálóként a felmérés kitöltésének javítása érdekében.
|
Egy minta „irányítópult” összehasonlítja a felmérésbe bevitt érintetteket a felmérésben részt vevő többi férfitól már gyűjtött adatokkal.
Az irányítópulton a kérdőívet kitöltő férfiaknak látható lesz, hogy saját adataik milyen témában jelentek meg más férfiak adataival összehasonlítva.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A lemorzsolódás előtt kitöltött felmérés aránya.
Időkeret: Az alapfelmérésnél
|
Várakozásaink szerint egy átlagos résztvevő 40 képernyőnyi kérdőívet körülbelül 45 perc alatt tölt ki.
A korábbi adatok alapján a résztvevők körülbelül 75%-a minden képernyőt kitölt.
Az elemzések az eseményig tartó időt veszik figyelembe, és kiszámítják a felmérés megszakításának veszélyét.
|
Az alapfelmérésnél
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB00065333a
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Egészséges
-
ArdelyxBefejezveHealthy Volunteers Food Interaction StudyEgyesült Államok
-
AstraZenecaBefejezveHealthy Volunteers Bioekvivalencia vagy Biohasznosulási tanulmányEgyesült Királyság
-
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.BefejezveMass Balance of [14C] TQ05105 in Healthy Chinese SubjectsKína