- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02424643
Tutkimusmenettelyjen parantaminen nuorille miehille, jotka harrastavat seksiä miesten kanssa verkkopohjaisessa HIV-ehkäisyssä: säilyttämistutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Miehet, jotka harrastavat seksiä miesten kanssa (MSM) ovat riskipopulaatio, johon HIV vaikuttaa eniten Yhdysvalloissa. Vuonna 2009 vähintään 61 % uusista HIV-tartunnoista arvioitiin olleen MSM:ssä. MSM:n HIV-tartuntojen määrä on lisääntynyt ainakin vuodesta 1990 lähtien, ja se on kiihtynyt useissa Pohjois-Amerikan ja Euroopan maissa vuosina 2000-2005. HIV-epidemian leviämisen on esitetty johtuvan osittain siitä, missä määrin internet on helpottanut seksuaalista yhteyttä MSM:ien kesken.
Tutkijat ovat yrittäneet tavoittaa MSM:n hiv-ehkäisytutkimuksessa ja -interventioissa Internetissä. Viimeisten 10 vuoden aikana miesten kanssa seksiä harrastavien miesten keskuudessa on yleistynyt internet-kyselyitä ja HIV-tutkimusta, jotka käyttävät Internetiä tiedonkeruussa ja joissain tapauksissa HIV-ehkäisysisällön toimittamisessa. Internet-pohjaisten interventioiden kehittäminen on viime aikoina tunnistettu erityisen lupaavaksi sen skaalautuvuuspotentiaalin vuoksi. Internet-pohjaisilla tiedonkeruilla ja ennaltaehkäisytutkimuksilla on kuitenkin myös tärkeitä rajoituksia. Tärkeimmät niistä liittyvät edustavuuteen ja mahdollisuuksiin lisätä puolueellisuutta tiedonkeruuissa sekä eroja Internetin saatavuudessa ja käytössä MSM:n eri alaryhmien välillä. Yhtä tärkeitä, vaikkakin vähemmän keskusteltuja, ovat online-seksuaaliterveyden ehkäisytutkimusten asettamat ainutlaatuiset eettiset ja inhimillisen tutkimuksen suojeluhaasteet.
Tutkijat tekevät kokeen parantaakseen tietämystä Internet-pohjaisen HIV-ehkäisytutkimuksen tekemisestä MSM:n kanssa tavoilla, jotka vähentävät tiedonkeruiden harhaa. Suunnittelu koostuu satunnaistetuista kontrolloiduista kokeista verkossa rekrytoidulla MSM:llä. Yhteensä 1000 MSM:ää otetaan mukaan määrittämään, kuinka parhaiten voidaan parantaa säilyttämistä verkkokyselyissä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
- Rollins School of Public Health, Emory University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Uros
- 18-34-vuotiaat
- on ollut seksiä toisen miehen kanssa viimeisen 12 kuukauden aikana
Poissulkemiskriteerit:
- nainen tai transsukupuolinen
- alle 18-vuotiaat
- yli 34-vuotias
- ei ole ollut seksiä toisen miehen kanssa viimeisen 12 kuukauden aikana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ei kannustinta
Tämän osan osallistujat eivät saa korvausta verkkokyselyyn osallistumisesta.
|
|
|
Kokeellinen: Rahallinen kannustin
Tämän osan osallistujat saavat 20 dollarin Amazon.comin
kannustin verkkokyselyyn osallistumisesta.
|
20 dollarin Amazon.com-lahjakortti
|
|
Kokeellinen: Altruistinen kannustin
Tämän osan osallistujat saavat altruistisia viestejä koko kyselyn ajan toivoen parantavan kyselyn valmistumista.
|
Alustava lausunto osallistumisen tärkeydestä ja säännölliset "inspiroivat" viestit koko kyselyn ajan, jotka korostavat arvoa miesten terveydelle täyttämällä kysely
|
|
Kokeellinen: Kannustin hallintapaneeliin
Tähän osioon osallistujat saavat kyselyn lopussa kojetaulun, jossa heidän kyselyyn syöttämiään tietoja verrataan muihin kyselyyn osallistuneisiin osallistujiin.
Tämän hallintapaneelin esikatselu näytetään kyselyn alussa tiiserinä kyselyn suorittamisen parantamiseksi.
|
Näyte "dashboard" vertaa kyselyyn osallistuneita tietoja muilta kyselyyn osallistuneilta miehiltä jo kerättyihin tietoihin.
Kojelaudassa kyselyn suorittaneille miehille näytetään, kuinka heidän omat tiedot raportoivat tietyistä aiheista verrattuna muiden miesten tietoihin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ennen koulun keskeyttämistä suoritetun kyselyn osuus.
Aikaikkuna: Perustutkimuksessa
|
Odotamme keskimääräisen osallistujan suorittavan 40 kyselynäyttöä noin 45 minuutissa.
Historiallisten tietojen perusteella noin 75 % osallistujista suorittaa kaikki näytöt.
Analyysit perustuvat aika tapahtumaan, ja tutkimuksen keskeyttämisen vaara lasketaan.
|
Perustutkimuksessa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB00065333a
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Terve
-
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.ValmisMass Balance of [14C] TQ05105 in Healthy Chinese SubjectsKiina