- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02424643
Mejora de los procedimientos de encuesta para hombres jóvenes que tienen sexo con hombres en la prevención del VIH basada en la web: Estudio de retención
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los hombres que tienen sexo con hombres (HSH) son la población de riesgo más afectada por el VIH en los Estados Unidos por cualquier medida; en 2009, se estimó que al menos el 61 % de las nuevas infecciones por el VIH ocurrieron en HSH. Los HSH están experimentando un aumento en la transmisión del VIH que ha estado ocurriendo desde al menos 1990 y se aceleró en varios países de América del Norte y Europa entre 2000 y 2005. Se ha propuesto que la expansión de la epidemia del VIH se puede atribuir, en parte, a la medida en que Internet ha facilitado la conectividad sexual entre los HSH.
Los investigadores han intentado llegar a los HSH para la investigación e intervención de prevención del VIH en Internet. En los últimos 10 años, ha habido una proliferación de encuestas por Internet y estudios de investigación del VIH entre hombres que tienen sexo con hombres que utilizan Internet para la recopilación de datos y, en algunos casos, la entrega de contenido de prevención del VIH. El desarrollo de intervenciones basadas en Internet se ha identificado recientemente como especialmente prometedor debido a su potencial de escalabilidad. Sin embargo, también existen limitaciones importantes para las recopilaciones de datos y los estudios de prevención basados en Internet. Los más importantes se relacionan con la representatividad y las oportunidades para introducir sesgos en la recopilación de datos y las diferencias en el acceso y uso de Internet entre diferentes subgrupos de HSH. Igualmente importantes, aunque menos discutidos, son los desafíos únicos de protección de la investigación humana y ética que plantean los estudios de prevención de la salud sexual en línea.
Los investigadores llevarán a cabo un experimento para mejorar el conocimiento sobre cómo realizar investigaciones de prevención del VIH basadas en Internet con HSH de manera que disminuyan los sesgos en la recopilación de datos. El diseño consistirá en ensayos controlados aleatorios de HSH reclutados en línea. Se inscribirá un total de 1000 HSH para determinar cómo mejorar mejor la retención en las encuestas en línea.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Georgia
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Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
- Rollins School of Public Health, Emory University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- masculino
- de 18 a 34 años
- ha tenido relaciones sexuales con otro hombre en los últimos 12 meses
Criterio de exclusión:
- mujer o transgénero
- menor de 18 años
- mayores de 34 años
- no haber tenido relaciones sexuales con otro hombre en los últimos 12 meses.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Sin incentivo
Los participantes en este brazo no recibirán compensación por realizar la encuesta en línea.
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Experimental: Incentivo monetario
Los participantes en este brazo recibirán $ 20 Amazon.com
incentivo por participar en la encuesta en línea.
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Tarjeta de regalo de $20 de Amazon.com
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Experimental: Incentivo altruista
Los participantes en este brazo recibirán mensajes altruistas a lo largo de la encuesta con la esperanza de mejorar la finalización de la encuesta.
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Una declaración preliminar de la importancia de la participación y mensajes "inspiradores" periódicos a lo largo de la encuesta que enfatizan el valor para la salud de los hombres al completar la encuesta.
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Experimental: Incentivo del tablero
Los participantes en este brazo recibirán un tablero al final de la encuesta que comparará los datos ingresados en la encuesta con otros participantes que la hayan respondido.
Se mostrará una vista previa de este tablero al comienzo de la encuesta como avance con la esperanza de mejorar la finalización de la encuesta.
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Un "panel de control" de muestra comparará los datos que los sujetos ingresan en su encuesta con los datos ya recopilados de otros hombres que han realizado la encuesta.
Para el tablero, a los hombres que completen la encuesta se les mostrará cómo sus propios datos informados sobre ciertos temas se comparan con los datos de otros hombres.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Proporción de encuesta completada antes de abandonar.
Periodo de tiempo: En la encuesta de referencia
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Esperamos que el participante promedio complete 40 pantallas de encuesta en aproximadamente 45 minutos.
Según los datos históricos, alrededor del 75 % de los participantes completarán todas las pantallas.
Los análisis adoptarán un enfoque de tiempo hasta el evento y se calculará el peligro de interrumpir el estudio.
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En la encuesta de referencia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- IRB00065333a
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