肺動脈内膜摘出術を受ける患者における RV 機能の 3 D 心エコー評価
2015年4月27日 更新者：Papworth Hospital NHS Foundation Trust
肺動脈内膜切除術を受ける患者における右心室機能の三次元心エコー評価
慢性血栓塞栓性肺高血圧症は、進行性の右心肥大、拡張、および機能障害を引き起こします。
外科的治療は肺動脈内膜切除術であり、これは単一の英国センターでのみ実施されますが、右心室機能を評価するための優れたモデルを提供します。
右心機能は、最も一般的には、術前および術後の経胸壁、または術中の経食道のいずれかの心エコー検査を使用して評価されます。
三尖弁輪面収縮期エクスカーションの測定は、右心機能の最も有効で最も一般的に実施される測定ですが、胸骨切開および心膜開放後に不正確になる可能性があり、手術直後の正確な評価が困難になります。
したがって、新規再構成メカニズムを使用して、右心機能を評価する確立された方法と、心室の 3 次元心エコー再構成を比較することを目指しています。
右心室機能は、3D再構成が有効であるため、ベースラインで肺動脈内膜摘出術を受ける51人の患者で評価されます。両方のモダリティを使用します。
この比較により、研究者は、そのような方法が、さまざまな設定での患者の臨床管理にとって重要な右心室機能の評価のための現在の測定パラメーターを置き換えることができるかどうかを判断できるようになります。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
51
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
肺動脈内膜切除術を受けている慢性血栓塞栓性肺高血圧症の患者
説明
包含基準:
- 成人患者
- パップワース病院で肺動脈内膜切除術を受けている
- -インフォームドコンセントを提供する意思がある
除外基準:
- 患者の拒否
- 経食道心エコー検査の禁忌
- 右心機能の適切な心エコー評価を妨げる技術的困難
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
肺動脈内膜切除術の患者
パップワース病院で肺動脈内膜切除術を受ける患者
|
肺動脈内膜摘出術手術前、手術中、手術後の心エコー検査による右心室機能の評価。
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
右室駆出率
時間枠：6ヵ月
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心エコー検査を使用した右心室駆出率の 3 次元取得
|
6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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三尖弁輪平面収縮期エクスカーション
時間枠：6ヵ月
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6ヵ月
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右心室部分面積変化
時間枠：6ヵ月
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6ヵ月
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右心室の緊張
時間枠：6ヵ月
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6ヵ月
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肺動脈加速時間
時間枠：6ヵ月
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6ヵ月
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左室駆出率
時間枠：6ヵ月
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Andrew J Roscoe, FRCA、Papworth Hospital NHS Foundation Trust
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年5月1日
一次修了 (予想される)
2015年12月1日
研究の完了 (予想される)
2016年6月1日
試験登録日
最初に提出
2015年4月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年4月21日
最初の投稿 (見積もり)
2015年4月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年4月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年4月27日
最終確認日
2015年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。