- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02426203
3D-kaikukardiografinen RV-toiminnan arviointi potilailla, joille tehdään keuhkojen endarterektomia
maanantai 27. huhtikuuta 2015 päivittänyt: Papworth Hospital NHS Foundation Trust
Kolmiulotteinen ehokardiografinen oikean kammion toiminnan arviointi potilailla, joille tehdään keuhkojen endarterektomia
Krooninen tromboembolinen keuhkoverenpainetauti aiheuttaa progressiivista oikean sydämen hypertrofiaa, laajentumista ja toimintahäiriöitä.
Kirurginen hoito on keuhkojen endarterektomia, joka vaikka tehdään vain yhdessä Iso-Britannian keskusyksikössä, tarjoaa erinomaisen mallin oikean kammion toiminnan arvioimiseen.
Oikean sydämen toiminta arvioidaan yleisimmin kaikukardiografialla, joko transthoracical pre- ja postoperatively tai transesofageaalinen intraoperatiivisesti.
Kolmikulmaisen rengastason systolisen liikkeen mittaus on paras validoitu ja yleisin mittaus oikean sydämen toiminnalle, mutta se voi kuitenkin olla epätarkka sternotomian ja sydänlihaksen avautumisen jälkeen, mikä tekee tarkan arvioinnin vaikeaksi heti leikkauksen jälkeen.
Siksi pyrimme vertaamaan vakiintuneita menetelmiä oikean sydämen toiminnan arvioimiseksi kammion kolmiulotteiseen kaikukardiografiseen rekonstruktioon käyttämällä uutta rekonstruktiomekanismia.
Oikean kammion toiminta arvioidaan 51 potilaalla, joille tehdään keuhkojen endarterektomialeikkaus lähtötilanteessa, sydänpussin avaamisen jälkeen, kirurgisen toimenpiteen jälkeen, käyttäen transoesofageaalista kaikukardiografiaa ja kuuden kuukauden avohoidossa transtorakaalisella kaikukardiografialla, koska 3D-rekonstruktio on kelvollinen. käyttämällä molempia menetelmiä.
Tämän vertailun pitäisi antaa tutkijoille mahdollisuus määrittää, voisiko tällainen menetelmä korvata nykyiset mittausparametrit oikean kammion toiminnan arvioinnissa, mikä on tärkeää potilaiden kliinisen hoidon kannalta useissa eri olosuhteissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
51
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on krooninen tromboembolinen keuhkoverenpainetauti ja joille tehdään keuhkojen endarterektomia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset potilaat
- keuhkojen endarterektomialeikkauksessa Papworthin sairaalassa
- Valmis antamaan tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaan kieltäytyminen
- Esofageaalisen kaikukardiografian vasta-aihe
- Tekniset vaikeudet, jotka estävät oikean sydämen toiminnan riittävän kaikukardiografisen arvioinnin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Keuhkojen endarterektomiapotilaat
Potilaat, joille tehdään keuhkojen endarterektomialeikkaus Papworthin sairaalassa
|
Ekokardiografinen oikean kammion toiminnan arviointi ennen keuhkoendarterektomialeikkausta, sen aikana ja sen jälkeen.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Oikean kammion ejektiofraktio
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Oikean kammion ejektiofraktion kolmiulotteinen hankinta kaikukardiografialla
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Tricuspid rengasmainen taso systolinen retki
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
Oikean kammion murto-alueen muutos
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
Oikean kammion rasitus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
Keuhkovaltimon kiihtyvyysaika
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
Vasemman kammion ejektiofraktio
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Andrew J Roscoe, FRCA, Papworth Hospital NHS Foundation Trust
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. toukokuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 21. huhtikuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. huhtikuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 24. huhtikuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 28. huhtikuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. huhtikuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- P02016
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Keuhkojen endarterektomia
-
XeltisAktiivinen, ei rekrytointiSydänvika, synnynnäinenYhdysvallat, Bulgaria, Malesia, Puola
-
Amsterdam UMC, location VUmcTrombosestichting NederlandRekrytointi
-
XeltisPeruutettuSydänvika, synnynnäinenUnkari, Malesia, Puola, Slovakia
-
Fundacion Clinica Valle del LiliEi vielä rekrytointiaPostoperatiiviset komplikaatiot | Kuntoutus | Leikkauksen jälkeinen hoito
-
CEU San Pablo UniversityValmis
-
Washington University School of MedicinePeruutettuPerifeeriset keuhkovauriot
-
Atrial Fibrillation NetworkEi vielä rekrytointiaEteisvärinä (AF) | Mitraaliläpän (MV) regurgitaatioSaksa
-
Rostrum Medical Innovations Inc.Medical InitiativesEi vielä rekrytointiaAivohalvaus | Keuhkokuume | COPD | Akuutti keuhkovaurio/akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä (ARDS) | Tuulettimet, mekaanisetRanska, Yhdysvallat, Itävalta, Tšekki
-
Umran KaracaValmisEndoskopia, maha-suolikanava | COPD (krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus)Turkki (Türkiye)
-
Emory UniversityAtlanta VA Medical CenterValmisSepelvaltimotauti | Sydän-ja verisuonitautiYhdysvallat