Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

3D-ekkokardiografisk vurdering af RV-funktion hos patienter, der gennemgår pulmonal endarterektomi

27. april 2015 opdateret af: Papworth Hospital NHS Foundation Trust

Tredimensionel ekkokardiografisk vurdering af højre ventrikulær funktion hos patienter, der gennemgår pulmonal endarterektomi

Kronisk tromboembolisk pulmonal hypertension forårsager progressiv højre hjertehypertrofi, dilatation og dysfunktion. Kirurgisk behandling er pulmonal endarterektomi, som selvom den kun udføres i et enkelt UK center, giver en fremragende model til vurdering af højre ventrikelfunktion. Højre hjertefunktion vurderes oftest ved hjælp af ekkokardiografi, enten transthorax præ- og postoperativt eller transøsofageal intraoperativt. Måling af tricuspid ringformet systolisk ekskursion er den bedst validerede og mest almindeligt udførte måling for højre hjertefunktion, men den kan være unøjagtig efter sternotomi og perikardieåbning, hvilket gør nøjagtig vurdering vanskelig umiddelbart efter operationen. Derfor sigter vi mod at sammenligne etablerede metoder til vurdering af højre hjertefunktion med 3-dimensionel ekkokardiografisk rekonstruktion af ventriklen ved hjælp af en ny rekonstruktionsmekanisme. Højre ventrikelfunktion vil blive vurderet hos 51 patienter, som gennemgår pulmonal endarterektomioperation ved baseline, efter at perikardiet er blevet åbnet, efter det kirurgiske indgreb, ved hjælp af transoesophageal ekkokardiografi, og ved seks måneders ambulant opfølgning med transthorax ekkokardiografi, da 3D-rekonstruktion er gyldig. ved at bruge begge modaliteter. Denne sammenligning skulle gøre det muligt for efterforskerne at afgøre, om en sådan metode kunne erstatte nuværende måleparametre til vurdering af højre ventrikelfunktion, hvilket er vigtigt for klinisk behandling af patienter i en række forskellige indstillinger.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

51

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med kronisk tromboembolisk pulmonal hypertension, som gennemgår pulmonal endarterektomioperation

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne patienter
  • gennemgår pulmonal endarterektomioperation på Papworth Hospital
  • Er villig til at give informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Patient afslag
  • Kontraindikation til transøsofageal ekkokardiografi
  • Tekniske vanskeligheder med at forhindre tilstrækkelig ekkokardiografisk vurdering af højre hjertefunktion

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter med pulmonal endarterektomi
Patienter, der gennemgår pulmonal endarterektomioperation på Papworth Hospital
Procedure: Pulmonal endarterektomi
Ekkokardiografisk vurdering af højre ventrikelfunktion før, under og efter pulmonal endarterektomioperation.
Andre navne:
  • Transoesophageal ekkokardiografi
  • Transthorax ekkokardiografi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Højre ventrikulær ejektionsfraktion
Tidsramme: 6 måneder
3-dimensionel opsamling af højre ventrikulær ejektionsfraktion ved hjælp af ekkokardiografi
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tricuspid ringformet plan systolisk ekskursion
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Højre ventrikulær fraktionsarealændring
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Højre ventrikulær belastning
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Accelerationstid for lungearterien
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Venstre ventrikulær ejektionsfraktion
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Papworth Hospital NHS Foundation Trust

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Andrew J Roscoe, FRCA, Papworth Hospital NHS Foundation Trust

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2015

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2015

Studieafslutning (Forventet)

1. juni 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. april 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. april 2015

Først opslået (Skøn)

24. april 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

28. april 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. april 2015

Sidst verificeret

1. april 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • P02016

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Pulmonal endarterektomi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Qatar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner