3D echokardiografické hodnocení funkce pravé komory u pacientů podstupujících plicní endarterektomii
27. dubna 2015 aktualizováno: Papworth Hospital NHS Foundation Trust
Trojrozměrné echokardiografické hodnocení funkce pravé komory u pacientů podstupujících plicní endarterektomii
Chronická tromboembolická plicní hypertenze způsobuje progresivní hypertrofii pravého srdce, dilataci a dysfunkci.
Chirurgickou léčbou je plicní endarterektomie, která se sice provádí pouze v jediném britském centru, ale poskytuje vynikající model pro hodnocení funkce pravé komory.
Funkce pravého srdce je nejčastěji hodnocena pomocí echokardiografie, buď transtorakální před a po operaci, nebo transezofageální intraoperačně.
Měření systolické exkurze trikuspidální prstencové roviny je nejlépe ověřeným a nejčastěji prováděným měřením funkce pravého srdce, avšak po sternotomii a otevření perikardu může být nepřesné, což ztěžuje přesné stanovení bezprostředně po operaci.
Proto se snažíme porovnat zavedené metody hodnocení funkce pravého srdce s 3-rozměrnou echokardiografickou rekonstrukcí komory pomocí nového rekonstrukčního mechanismu.
Funkce pravé komory bude hodnocena u 51 pacientů, kteří podstoupí plicní endarterektomii na začátku, po otevření perikardu, po chirurgickém výkonu, pomocí transezofageální echokardiografie a po šestiměsíčním ambulantním sledování pomocí transtorakální echokardiografie, protože 3D rekonstrukce je platná pomocí obou modalit.
Toto srovnání by mělo výzkumníkům umožnit určit, zda by taková metoda mohla nahradit současné parametry měření pro hodnocení funkce pravé komory, což je důležité pro klinický management pacientů v různých podmínkách.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
51
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s chronickou tromboembolickou plicní hypertenzí, kteří podstupují operaci plicní endarterektomie
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí pacienti
- podstupující operaci plicní endarterektomie v Papworth Hospital
- Ochota poskytnout informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Odmítnutí pacienta
- Kontraindikace transezofageální echokardiografie
- Technické potíže brání adekvátnímu echokardiografickému posouzení funkce pravého srdce
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti s plicní endarterektomií
Pacienti podstupující operaci plicní endarterektomie v Papworth Hospital
|
Echokardiografické vyšetření funkce pravé komory před, během a po operaci plicní endarterektomie.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Ejekční frakce pravé komory
Časové okno: 6 měsíců
|
3-rozměrná akvizice ejekční frakce pravé komory pomocí echokardiografie
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Systolická exkurze trikuspidální prstencové roviny
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
|
Změna frakční oblasti pravé komory
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
|
Napětí pravé komory
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
|
Doba zrychlení plicní tepny
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
|
Ejekční frakce levé komory
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Andrew J Roscoe, FRCA, Papworth Hospital NHS Foundation Trust
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2015
Primární dokončení (Očekávaný)
1. prosince 2015
Dokončení studie (Očekávaný)
1. června 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. dubna 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. dubna 2015
První zveřejněno (Odhad)
24. dubna 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
28. dubna 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. dubna 2015
Naposledy ověřeno
1. dubna 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- P02016
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .