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Évaluation échocardiographique 3D de la fonction VD chez les patients subissant une endartériectomie pulmonaire

27 avril 2015 mis à jour par: Papworth Hospital NHS Foundation Trust

Évaluation échocardiographique tridimensionnelle de la fonction ventriculaire droite chez les patients subissant une endartériectomie pulmonaire

L'hypertension pulmonaire thromboembolique chronique provoque une hypertrophie, une dilatation et un dysfonctionnement progressifs du cœur droit. Le traitement chirurgical est l'endartériectomie pulmonaire qui, bien que réalisée dans un seul centre au Royaume-Uni, constitue un excellent modèle d'évaluation de la fonction ventriculaire droite. La fonction cardiaque droite est le plus souvent évaluée à l'aide d'une échocardiographie, soit transthoracique en pré et postopératoire, soit transœsophagienne en peropératoire. La mesure de l'excursion systolique du plan annulaire tricuspide est la mesure la mieux validée et la plus couramment réalisée pour la fonction cardiaque droite, mais elle peut être inexacte après la sternotomie et l'ouverture péricardique, ce qui rend difficile une évaluation précise immédiatement après la chirurgie. Par conséquent, nous visons à comparer les méthodes établies d'évaluation de la fonction cardiaque droite avec la reconstruction échocardiographique tridimensionnelle du ventricule, en utilisant un nouveau mécanisme de reconstruction. La fonction ventriculaire droite sera évaluée chez 51 patients qui subissent une endartériectomie pulmonaire au départ, après l'ouverture du péricarde, après l'intervention chirurgicale, par échocardiographie transœsophagienne, et lors d'un suivi ambulatoire de six mois par échocardiographie transthoracique, car la reconstruction 3D est valide en utilisant les deux modalités. Cette comparaison devrait permettre aux chercheurs de déterminer si une telle méthode pourrait remplacer les paramètres de mesure actuels pour l'évaluation de la fonction ventriculaire droite, ce qui est important pour la prise en charge clinique des patients dans divers contextes.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

51

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients atteints d'hypertension pulmonaire thromboembolique chronique qui subissent une endartériectomie pulmonaire

La description

Critère d'intégration:

  • Patients adultes
  • subissant une endartériectomie pulmonaire à l'hôpital Papworth
  • Disposé à donner son consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  • Refus du patient
  • Contre-indication à l'échocardiographie transoesophagienne
  • Difficulté technique empêchant une évaluation échocardiographique adéquate de la fonction cardiaque droite

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients en endartériectomie pulmonaire
Patients subissant une endartériectomie pulmonaire à l'hôpital Papworth
Procédure: Endartériectomie pulmonaire
Évaluation échocardiographique de la fonction ventriculaire droite avant, pendant et après la chirurgie d'endartériectomie pulmonaire.
Autres noms:
  • Échocardiographie transoesophagienne
  • Échocardiographie transthoracique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fraction d'éjection ventriculaire droite
Délai: 6 mois
Acquisition tridimensionnelle de la fraction d'éjection ventriculaire droite par échocardiographie
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Excursion systolique dans le plan annulaire tricuspide
Délai: 6 mois
6 mois
Modification de l'aire fractionnaire ventriculaire droite
Délai: 6 mois
6 mois
Contrainte ventriculaire droite
Délai: 6 mois
6 mois
Temps d'accélération de l'artère pulmonaire
Délai: 6 mois
6 mois
Fraction d'éjection ventriculaire gauche
Délai: 6 mois
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Papworth Hospital NHS Foundation Trust

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Andrew J Roscoe, FRCA, Papworth Hospital NHS Foundation Trust

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2015

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2015

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juin 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 avril 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 avril 2015

Première publication (Estimation)

24 avril 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

28 avril 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 avril 2015

Dernière vérification

1 avril 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • P02016

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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