Avaliação Ecocardiográfica 3D da Função do VD em Pacientes Submetidos à Endarterectomia Pulmonar
27 de abril de 2015 atualizado por: Papworth Hospital NHS Foundation Trust
Avaliação Ecocardiográfica Tridimensional da Função Ventricular Direita em Pacientes Submetidos à Endarterectomia Pulmonar
A hipertensão pulmonar tromboembólica crônica causa hipertrofia, dilatação e disfunção progressivas do coração direito.
O tratamento cirúrgico é a endarterectomia pulmonar, que embora realizada apenas em um único centro do Reino Unido, fornece um excelente modelo para avaliação da função ventricular direita.
A função cardíaca direita é mais comumente avaliada por meio de ecocardiografia, seja transtorácica pré e pós-operatória, ou transesofágica intra-operatória.
A medição da excursão sistólica do plano anular tricúspide é a medida mais validada e mais comumente realizada para a função cardíaca direita, no entanto, pode ser imprecisa após a esternotomia e abertura do pericárdio, dificultando a avaliação precisa imediatamente após a cirurgia.
Portanto, pretendemos comparar os métodos estabelecidos de avaliação da função cardíaca direita com a reconstrução ecocardiográfica tridimensional do ventrículo, usando um novo mecanismo de reconstrução.
A função ventricular direita será avaliada em 51 pacientes submetidos à cirurgia de endarterectomia pulmonar no início, após a abertura do pericárdio, após o procedimento cirúrgico, usando ecocardiografia transesofágica, e em acompanhamento ambulatorial de seis meses usando ecocardiografia transtorácica, pois a reconstrução 3D é válida utilizando ambas as modalidades.
Essa comparação deve permitir que os investigadores determinem se esse método pode substituir os parâmetros de medição atuais para avaliação da função ventricular direita, o que é importante para o manejo clínico de pacientes em uma variedade de configurações.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
51
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com hipertensão pulmonar tromboembólica crônica submetidos à cirurgia de endarterectomia pulmonar
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes adultos
- submetido a cirurgia de endarterectomia pulmonar no Papworth Hospital
- Disposto a fornecer consentimento informado
Critério de exclusão:
- Recusa do paciente
- Contra-indicação ao ecocardiograma transesofágico
- Dificuldade técnica que impede avaliação ecocardiográfica adequada da função cardíaca direita
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Pacientes com endarterectomia pulmonar
Pacientes submetidos à cirurgia de endarterectomia pulmonar no Papworth Hospital
|
Avaliação ecocardiográfica da função ventricular direita antes, durante e após a cirurgia de endarterectomia pulmonar.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Fração de ejeção do ventrículo direito
Prazo: 6 meses
|
Aquisição tridimensional da fração de ejeção do ventrículo direito usando ecocardiografia
|
6 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Excursão sistólica do plano anular tricúspide
Prazo: 6 meses
|
6 meses
|
|
Alteração da área fracionária do ventrículo direito
Prazo: 6 meses
|
6 meses
|
|
Tensão ventricular direita
Prazo: 6 meses
|
6 meses
|
|
Tempo de aceleração da artéria pulmonar
Prazo: 6 meses
|
6 meses
|
|
Fração de ejeção do ventrículo esquerdo
Prazo: 6 meses
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Andrew J Roscoe, FRCA, Papworth Hospital NHS Foundation Trust
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2015
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2015
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de junho de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de abril de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de abril de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
24 de abril de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
28 de abril de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de abril de 2015
Última verificação
1 de abril de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- P02016
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