Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

3D-ekkokardiografisk vurdering av RV-funksjon hos pasienter som gjennomgår pulmonal endarterektomi

27. april 2015 oppdatert av: Papworth Hospital NHS Foundation Trust

Tredimensjonal ekkokardiografisk vurdering av høyre ventrikkelfunksjon hos pasienter som gjennomgår pulmonal endarterektomi

Kronisk tromboembolisk pulmonal hypertensjon forårsaker progressiv høyre hjertehypertrofi, dilatasjon og dysfunksjon. Kirurgisk behandling er pulmonal endarterektomi, som selv om den bare utføres i et enkelt britisk senter, gir en utmerket modell for å vurdere funksjonen av høyre ventrikkel. Høyre hjertefunksjon vurderes oftest ved hjelp av ekkokardiografi, enten transthorax pre- og postoperativt, eller transøsofageal intraoperativt. Måling av trikuspidal ringformet systolisk ekskursjon er den best validerte og mest utførte målingen for høyre hjertefunksjon, men den kan være unøyaktig etter sternotomi og perikardiell åpning, noe som gjør nøyaktig vurdering vanskelig umiddelbart etter operasjonen. Derfor tar vi sikte på å sammenligne etablerte metoder for å vurdere høyre hjertefunksjon med 3-dimensjonal ekkokardiografisk rekonstruksjon av ventrikkelen, ved å bruke en ny rekonstruksjonsmekanisme. Høyre ventrikkelfunksjon vil bli vurdert hos 51 pasienter som gjennomgår lungeendarterektomi ved baseline, etter at perikardiet er åpnet, etter kirurgisk prosedyre, ved bruk av transøsofageal ekkokardiografi, og ved seks måneders poliklinisk oppfølging med transthorax ekkokardiografi, da 3D-rekonstruksjon er gyldig. bruker begge modaliteter. Denne sammenligningen skulle gjøre det mulig for etterforskerne å avgjøre om en slik metode kan erstatte gjeldende måleparametere for vurdering av høyre ventrikkelfunksjon, noe som er viktig for klinisk behandling av pasienter i en rekke settinger.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

51

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med kronisk tromboembolisk pulmonal hypertensjon som gjennomgår pulmonal endarterektomioperasjon

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne pasienter
  • gjennomgår pulmonal endarterektomioperasjon ved Papworth Hospital
  • Villig til å gi informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Pasient avslag
  • Kontraindikasjon for transøsofageal ekkokardiografi
  • Tekniske problemer med å forhindre adekvat ekkokardiografisk vurdering av høyre hjertefunksjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pasienter med pulmonal endarterektomi
Pasienter som gjennomgår pulmonal endarterektomioperasjon ved Papworth Hospital
Fremgangsmåte: Pulmonal endarterektomi
Ekkokardiografisk vurdering høyre ventrikkelfunksjon før, under og etter lunge-endarterektomikirurgi.
Andre navn:
  • Transøsofageal ekkokardiografi
  • Transthorax ekkokardiografi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Høyre ventrikkel ejeksjonsfraksjon
Tidsramme: 6 måneder
3-dimensjonal innsamling av høyre ventrikkel ejeksjonsfraksjon ved bruk av ekkokardiografi
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Trikuspidal ringformet plan systolisk ekskursjon
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Høyre ventrikkels fraksjonsarealendring
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Høyre ventrikkelbelastning
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Akselerasjonstid for lungearterien
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Papworth Hospital NHS Foundation Trust

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Andrew J Roscoe, FRCA, Papworth Hospital NHS Foundation Trust

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2015

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2015

Studiet fullført (Forventet)

1. juni 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. april 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. april 2015

Først lagt ut (Anslag)

24. april 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

28. april 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. april 2015

Sist bekreftet

1. april 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • P02016

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Pulmonal endarterektomi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Canada

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere