Echokardiograficzna ocena 3D funkcji RV u pacjentów poddawanych endarterektomii płucnej
27 kwietnia 2015 zaktualizowane przez: Papworth Hospital NHS Foundation Trust
Trójwymiarowa ocena echokardiograficzna funkcji prawej komory u pacjentów poddawanych endarterektomii płucnej
Przewlekłe zakrzepowo-zatorowe nadciśnienie płucne powoduje postępujący przerost, poszerzenie i dysfunkcję prawego serca.
Leczeniem chirurgicznym jest endarterektomia płucna, która choć wykonywana tylko w jednym ośrodku w Wielkiej Brytanii, stanowi doskonały model oceny funkcji prawej komory.
Czynność prawego serca jest najczęściej oceniana za pomocą echokardiografii, przezklatkowej przed i pooperacyjnej lub śródoperacyjnie przezprzełykowo.
Pomiar skurczowego ruchu płaszczyzny pierścienia trójdzielnego jest najlepiej zweryfikowanym i najczęściej wykonywanym pomiarem funkcji prawego serca, jednak może być niedokładny po sternotomii i otwarciu osierdzia, co utrudnia dokładną ocenę bezpośrednio po operacji.
Dlatego naszym celem jest porównanie uznanych metod oceny funkcji prawego serca z trójwymiarową echokardiograficzną rekonstrukcją komory, z wykorzystaniem nowatorskiego mechanizmu rekonstrukcji.
Czynność prawej komory zostanie oceniona u 51 pacjentów poddanych operacji endarterektomii płucnej na początku badania, po otwarciu osierdzia, po zabiegu chirurgicznym, za pomocą echokardiografii przezprzełykowej oraz podczas sześciomiesięcznej kontroli ambulatoryjnej za pomocą echokardiografii przezklatkowej, ponieważ rekonstrukcja 3D jest ważna przy użyciu obu trybów.
To porównanie powinno umożliwić badaczom ustalenie, czy taka metoda mogłaby zastąpić obecne parametry pomiarowe do oceny funkcji prawej komory, co jest ważne w postępowaniu klinicznym z pacjentami w różnych warunkach.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
51
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z przewlekłym zakrzepowo-zatorowym nadciśnieniem płucnym poddawani operacji endarterektomii płucnej
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci dorośli
- przeszedł operację endarterektomii płucnej w szpitalu Papworth
- Chęć wyrażenia świadomej zgody
Kryteria wyłączenia:
- Odmowa pacjenta
- Przeciwwskazania do echokardiografii przezprzełykowej
- Trudność techniczna uniemożliwiająca prawidłową ocenę echokardiograficzną funkcji prawego serca
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci po endarterektomii płucnej
Pacjenci poddawani operacji endarterektomii płucnej w szpitalu Papworth
|
Echokardiograficzna ocena funkcji prawej komory przed, w trakcie i po zabiegu endarterektomii płucnej.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Frakcja wyrzutowa prawej komory
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Trójwymiarowa akwizycja frakcji wyrzutowej prawej komory za pomocą echokardiografii
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Ruch skurczowy płaszczyzny pierścienia trójdzielnego
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
|
Zmiana powierzchni ułamkowej prawej komory
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
|
Nadwyrężenie prawej komory
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
|
Czas przyspieszenia tętnicy płucnej
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
|
Frakcja wyrzutowa lewej komory
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Andrew J Roscoe, FRCA, Papworth Hospital NHS Foundation Trust
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2015
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 grudnia 2015
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 czerwca 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 kwietnia 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 kwietnia 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
24 kwietnia 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
28 kwietnia 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 kwietnia 2015
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- P02016
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Endarterektomia płucna
-
Irina E. ChazovaRekrutacyjnyPrzewlekłe zakrzepowo-zatorowe nadciśnienie płucneRosja