Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

3D ekokardiografisk bedömning av RV-funktion hos patienter som genomgår pulmonell endarterektomi

27 april 2015 uppdaterad av: Papworth Hospital NHS Foundation Trust

Tredimensionell ekokardiografisk bedömning av höger ventrikulär funktion hos patienter som genomgår pulmonell endarterektomi

Kronisk tromboembolisk pulmonell hypertoni orsakar progressiv högerhjärthypertrofi, dilatation och dysfunktion. Kirurgisk behandling är pulmonell endarterektomi, som, även om den endast utförs i ett enda brittiskt centrum, ger en utmärkt modell för att bedöma högerkammarfunktionen. Höger hjärtfunktion bedöms oftast med hjälp av ekokardiografi, antingen transthorax pre- och postoperativt, eller transesofageal intraoperativt. Mätning av tricuspid ringformigt plan systolisk exkursion är den bäst validerade och vanligaste mätningen för höger hjärtfunktion, men den kan vara felaktig efter sternotomi och perikardiell öppning, vilket gör en exakt bedömning svår direkt efter operationen. Därför strävar vi efter att jämföra etablerade metoder för att bedöma höger hjärtfunktion med 3-dimensionell ekokardiografisk rekonstruktion av ventrikeln, med hjälp av en ny rekonstruktionsmekanism. Högerkammarfunktion kommer att bedömas hos 51 patienter som genomgår lungendarterektomioperation vid baslinjen, efter att hjärtsäcken har öppnats, efter det kirurgiska ingreppet, med transesofageal ekokardiografi, och vid sex månaders poliklinisk uppföljning med transthorax ekokardiografi, eftersom 3D-rekonstruktion är giltig med båda metoderna. Denna jämförelse bör göra det möjligt för utredarna att avgöra om en sådan metod skulle kunna ersätta nuvarande mätparametrar för bedömning av höger ventrikulär funktion, vilket är viktigt för klinisk behandling av patienter i en mängd olika miljöer.

Studieöversikt

Status

Okänd

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

51

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med kronisk tromboembolisk pulmonell hypertoni som genomgår pulmonell endarterektomioperation

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna patienter
  • genomgår en lungendarterektomioperation på Papworth Hospital
  • Villig att ge informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Patientvägran
  • Kontraindikation för transesofageal ekokardiografi
  • Tekniska svårigheter att förhindra adekvat ekokardiografisk bedömning av höger hjärtfunktion

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Patienter med pulmonell endarterektomi
Patienter som genomgår pulmonell endarterektomioperation på Papworth Hospital
Ekokardiografisk bedömning av höger ventrikulär funktion före, under och efter pulmonell endarterektomioperation.
Andra namn:
  • Transesofageal ekokardiografi
  • Transthorax ekokardiografi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Höger ventrikulär ejektionsfraktion
Tidsram: 6 månader
3-dimensionell insamling av höger ventrikulär ejektionsfraktion med hjälp av ekokardiografi
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Tricuspid ringformigt plan systolisk exkursion
Tidsram: 6 månader
6 månader
Höger ventrikulär fraktionell area förändring
Tidsram: 6 månader
6 månader
Höger ventrikulär stam
Tidsram: 6 månader
6 månader
Accelerationstid för lungartären
Tidsram: 6 månader
6 månader
Vänster ventrikulär ejektionsfraktion
Tidsram: 6 månader
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Andrew J Roscoe, FRCA, Papworth Hospital NHS Foundation Trust

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2015

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2015

Avslutad studie (Förväntat)

1 juni 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 april 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 april 2015

Första postat (Uppskatta)

24 april 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

28 april 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 april 2015

Senast verifierad

1 april 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • P02016

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Pulmonell endarterektomi

3
Prenumerera