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肺动脉内膜切除术患者 RV 功能的 3D 超声心动图评估

2015年4月27日 更新者:Papworth Hospital NHS Foundation Trust

肺动脉内膜切除术患者右心室功能的三维超声心动图评估

慢性血栓栓塞性肺动脉高压导致进行性右心肥大、扩张和功能障碍。 手术治疗是肺动脉内膜切除术,虽然只在英国的一个中心进行,但它为评估右心室功能提供了一个很好的模型。 最常使用超声心动图评估右心功能,无论是术前和术后经胸超声心动图,还是术中经食管超声心动图。 三尖瓣环平面收缩期偏移的测量是最有效和最常执行的右心功能测量,但是在胸骨切开术和心包切开术后可能不准确,使得手术后立即进行准确评估变得困难。 因此,我们的目的是比较现有的评估右心功能的方法与 3 维超声心动图重建心室,使用一种新的重建机制。 将对 51 名接受肺动脉内膜切除术手术的患者进行右心室功能评估,这些患者在基线时、心包被打开后、手术后使用经食管超声心动图以及在门诊随访 6 个月时使用经胸超声心动图进行评估,因为 3D 重建是有效的使用这两种方式。 这种比较应该允许研究人员确定这种方法是否可以取代当前的测量参数来评估右心室功能,这对于在各种环境下对患者进行临床管理很重要。

研究概览

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

51

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

接受肺动脉内膜切除术的慢性血栓栓塞性肺动脉高压患者

描述

纳入标准:

  • 成人患者
  • 在 Papworth 医院接受肺动脉内膜切除术
  • 愿意提供知情同意

排除标准:

  • 病人拒绝
  • 经食管超声心动图禁忌证
  • 阻止对右心功能进行适当的超声心动图评估的技术困难

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
肺动脉内膜切除术患者
在 Papworth 医院接受肺动脉内膜切除术的患者
超声心动图评估右心室功能在肺动脉内膜切除术之前、期间和之后。
其他名称:
  • 经食管超声心动图
  • 经胸超声心动图

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
右心室射血分数
大体时间:6个月
使用超声心动图三维采集右心室射血分数
6个月

次要结果测量

结果测量
大体时间
三尖瓣环平面收缩期偏移
大体时间:6个月
6个月
右心室分数面积变化
大体时间:6个月
6个月
右心室劳损
大体时间:6个月
6个月
肺动脉加速时间
大体时间:6个月
6个月
左心室射血分数
大体时间:6个月
6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Andrew J Roscoe, FRCA、Papworth Hospital NHS Foundation Trust

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2015年5月1日

初级完成 (预期的)

2015年12月1日

研究完成 (预期的)

2016年6月1日

研究注册日期

首次提交

2015年4月21日

首先提交符合 QC 标准的

2015年4月21日

首次发布 (估计)

2015年4月24日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年4月28日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年4月27日

最后验证

2015年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • P02016

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