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Evaluación ecocardiográfica 3D de la función del VD en pacientes sometidos a endarterectomía pulmonar

27 de abril de 2015 actualizado por: Papworth Hospital NHS Foundation Trust

Evaluación ecocardiográfica tridimensional de la función ventricular derecha en pacientes sometidos a endarterectomía pulmonar

La hipertensión pulmonar tromboembólica crónica causa hipertrofia, dilatación y disfunción progresivas del corazón derecho. El tratamiento quirúrgico es la endarterectomía pulmonar, que aunque solo se lleva a cabo en un único centro del Reino Unido, proporciona un excelente modelo para evaluar la función del ventrículo derecho. La función del corazón derecho se evalúa más comúnmente mediante ecocardiografía, ya sea transtorácica antes y después de la operación, o transesofágica durante la operación. La medición de la excursión sistólica del plano del anillo tricuspídeo es la medición mejor validada y más comúnmente realizada para la función del corazón derecho; sin embargo, puede ser inexacta después de la esternotomía y la apertura pericárdica, lo que dificulta la evaluación precisa inmediatamente después de la cirugía. Por lo tanto, nuestro objetivo es comparar los métodos establecidos para evaluar la función del corazón derecho con la reconstrucción ecocardiográfica tridimensional del ventrículo, utilizando un mecanismo de reconstrucción novedoso. La función ventricular derecha se evaluará en 51 pacientes que se sometan a cirugía de endarterectomía pulmonar al inicio del estudio, después de la apertura del pericardio, después del procedimiento quirúrgico mediante ecocardiografía transesofágica y en el seguimiento ambulatorio de seis meses mediante ecocardiografía transtorácica, ya que la reconstrucción 3D es válida. utilizando ambas modalidades. Esta comparación debería permitir a los investigadores determinar si dicho método podría reemplazar los parámetros de medición actuales para la evaluación de la función del ventrículo derecho, lo cual es importante para el manejo clínico de los pacientes en una variedad de entornos.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

51

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con hipertensión pulmonar tromboembólica crónica que se someten a cirugía de endarterectomía pulmonar

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes adultos
  • someterse a una cirugía de endarterectomía pulmonar en el Hospital Papworth
  • Dispuesto a dar su consentimiento informado

Criterio de exclusión:

  • negativa del paciente
  • Contraindicación de la ecocardiografía transesofágica
  • Dificultad técnica que impide la evaluación ecocardiográfica adecuada de la función del corazón derecho

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes con endarterectomía pulmonar
Pacientes sometidos a cirugía de endarterectomía pulmonar en el Hospital Papworth
Evaluación ecocardiográfica de la función ventricular derecha antes, durante y después de la cirugía de endarterectomía pulmonar.
Otros nombres:
  • Ecocardiografía transesofágica
  • Ecocardiografía transtorácica

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Fracción de eyección del ventrículo derecho
Periodo de tiempo: 6 meses
Adquisición tridimensional de la fracción de eyección del ventrículo derecho mediante ecocardiografía
6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Excursión sistólica del plano anular tricuspídeo
Periodo de tiempo: 6 meses
6 meses
Cambio de área fraccional del ventrículo derecho
Periodo de tiempo: 6 meses
6 meses
Tensión del ventrículo derecho
Periodo de tiempo: 6 meses
6 meses
Tiempo de aceleración de la arteria pulmonar
Periodo de tiempo: 6 meses
6 meses
Fracción de eyección del ventrículo izquierdo
Periodo de tiempo: 6 meses
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Andrew J Roscoe, FRCA, Papworth Hospital NHS Foundation Trust

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2015

Finalización primaria (Anticipado)

1 de diciembre de 2015

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de junio de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de abril de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de abril de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

24 de abril de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

28 de abril de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de abril de 2015

Última verificación

1 de abril de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • P02016

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