- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02426203
Pulmonális endarterectomián átesett betegek RV funkciójának 3D echokardiográfiás vizsgálata
2015. április 27. frissítette: Papworth Hospital NHS Foundation Trust
A jobb kamra funkciójának háromdimenziós echokardiográfiás vizsgálata pulmonalis endarterectomián átesett betegeknél
A krónikus thromboemboliás pulmonális hipertónia progresszív jobb szív hipertrófiát, dilatációt és diszfunkciót okoz.
A sebészeti kezelés a pulmonalis endarterectomia, amelyet bár csak egyetlen egyesült királyságbeli központban hajtanak végre, kiváló modellt nyújt a jobb kamra funkciójának felmérésére.
A jobb szívműködést leggyakrabban echokardiográfiával értékelik, vagy transthoracalis pre- és posztoperatívan, vagy transzoesophagealis intraoperatívan.
A tricuspidalis gyűrűs síkbeli szisztolés excursio mérése a legjobban validált és leggyakrabban végzett mérés a jobb szívműködés szempontjából, azonban a szternotómia és a szívburok nyitása után pontatlan lehet, ami megnehezíti a pontos értékelést közvetlenül a műtét után.
Ezért célunk a jobb szívműködés értékelésének bevett módszereinek összehasonlítása a kamra 3-dimenziós echokardiográfiás rekonstrukciójával, egy új rekonstrukciós mechanizmus segítségével.
A jobb kamra funkcióját 51 betegnél vizsgálják meg, akiknél pulmonalis endarterectomiás műtéten esnek át a kiinduláskor, a szívburok felnyitása után, a műtéti beavatkozást követően, nyelőcső echokardiográfiával, valamint hat hónapos járóbeteg-követéskor transthoracalis echokardiográfiával, mivel a 3D-s rekonstrukció érvényes. mindkét módot felhasználva.
Ennek az összehasonlításnak lehetővé kell tennie a kutatók számára annak meghatározását, hogy egy ilyen módszer helyettesítheti-e a jelenlegi mérési paramétereket a jobb kamrai funkció értékeléséhez, ami fontos a betegek klinikai kezeléséhez különféle körülmények között.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
51
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Krónikus thromboemboliás pulmonális hipertóniában szenvedő betegek, akiknél pulmonális endarterectomiás műtétet hajtanak végre
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Felnőtt betegek
- pulmonalis endarterectomiás műtéten esik át a Papworth Kórházban
- Hajlandó tájékozott beleegyezést adni
Kizárási kritériumok:
- Beteg elutasítása
- A transzoesophagealis echocardiographia ellenjavallata
- Technikai nehézség, amely megakadályozza a jobb szívműködés megfelelő echokardiográfiás értékelését
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Pulmonális endarterectomiás betegek
Tüdőendarterectomiás műtéten átesett betegek a Papworth Kórházban
|
A jobb kamra funkciójának echokardiográfiás értékelése pulmonalis endarterectomia előtt, alatt és után.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Jobb kamrai ejekciós frakció
Időkeret: 6 hónap
|
A jobb kamrai ejekciós frakció 3-dimenziós felvétele echokardiográfiával
|
6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Tricuspidalis gyűrűs sík szisztolés excursion
Időkeret: 6 hónap
|
6 hónap
|
|
A jobb kamra frakcionált területe megváltozik
Időkeret: 6 hónap
|
6 hónap
|
|
Jobb kamrai feszültség
Időkeret: 6 hónap
|
6 hónap
|
|
A pulmonalis artéria gyorsulási ideje
Időkeret: 6 hónap
|
6 hónap
|
|
A bal kamra ejekciós frakciója
Időkeret: 6 hónap
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Andrew J Roscoe, FRCA, Papworth Hospital NHS Foundation Trust
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2015. május 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2015. december 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2016. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. április 21.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. április 21.
Első közzététel (Becslés)
2015. április 24.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. április 28.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. április 27.
Utolsó ellenőrzés
2015. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- P02016
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .