Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Pulmonális endarterectomián átesett betegek RV funkciójának 3D echokardiográfiás vizsgálata

2015. április 27. frissítette: Papworth Hospital NHS Foundation Trust

A jobb kamra funkciójának háromdimenziós echokardiográfiás vizsgálata pulmonalis endarterectomián átesett betegeknél

A krónikus thromboemboliás pulmonális hipertónia progresszív jobb szív hipertrófiát, dilatációt és diszfunkciót okoz. A sebészeti kezelés a pulmonalis endarterectomia, amelyet bár csak egyetlen egyesült királyságbeli központban hajtanak végre, kiváló modellt nyújt a jobb kamra funkciójának felmérésére. A jobb szívműködést leggyakrabban echokardiográfiával értékelik, vagy transthoracalis pre- és posztoperatívan, vagy transzoesophagealis intraoperatívan. A tricuspidalis gyűrűs síkbeli szisztolés excursio mérése a legjobban validált és leggyakrabban végzett mérés a jobb szívműködés szempontjából, azonban a szternotómia és a szívburok nyitása után pontatlan lehet, ami megnehezíti a pontos értékelést közvetlenül a műtét után. Ezért célunk a jobb szívműködés értékelésének bevett módszereinek összehasonlítása a kamra 3-dimenziós echokardiográfiás rekonstrukciójával, egy új rekonstrukciós mechanizmus segítségével. A jobb kamra funkcióját 51 betegnél vizsgálják meg, akiknél pulmonalis endarterectomiás műtéten esnek át a kiinduláskor, a szívburok felnyitása után, a műtéti beavatkozást követően, nyelőcső echokardiográfiával, valamint hat hónapos járóbeteg-követéskor transthoracalis echokardiográfiával, mivel a 3D-s rekonstrukció érvényes. mindkét módot felhasználva. Ennek az összehasonlításnak lehetővé kell tennie a kutatók számára annak meghatározását, hogy egy ilyen módszer helyettesítheti-e a jelenlegi mérési paramétereket a jobb kamrai funkció értékeléséhez, ami fontos a betegek klinikai kezeléséhez különféle körülmények között.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

51

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Krónikus thromboemboliás pulmonális hipertóniában szenvedő betegek, akiknél pulmonális endarterectomiás műtétet hajtanak végre

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Felnőtt betegek
  • pulmonalis endarterectomiás műtéten esik át a Papworth Kórházban
  • Hajlandó tájékozott beleegyezést adni

Kizárási kritériumok:

  • Beteg elutasítása
  • A transzoesophagealis echocardiographia ellenjavallata
  • Technikai nehézség, amely megakadályozza a jobb szívműködés megfelelő echokardiográfiás értékelését

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Pulmonális endarterectomiás betegek
Tüdőendarterectomiás műtéten átesett betegek a Papworth Kórházban
A jobb kamra funkciójának echokardiográfiás értékelése pulmonalis endarterectomia előtt, alatt és után.
Más nevek:
  • Transoesophagealis echokardiográfia
  • Transthoracalis echokardiográfia

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Jobb kamrai ejekciós frakció
Időkeret: 6 hónap
A jobb kamrai ejekciós frakció 3-dimenziós felvétele echokardiográfiával
6 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Tricuspidalis gyűrűs sík szisztolés excursion
Időkeret: 6 hónap
6 hónap
A jobb kamra frakcionált területe megváltozik
Időkeret: 6 hónap
6 hónap
Jobb kamrai feszültség
Időkeret: 6 hónap
6 hónap
A pulmonalis artéria gyorsulási ideje
Időkeret: 6 hónap
6 hónap
A bal kamra ejekciós frakciója
Időkeret: 6 hónap
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Andrew J Roscoe, FRCA, Papworth Hospital NHS Foundation Trust

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. május 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2015. december 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2016. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. április 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. április 21.

Első közzététel (Becslés)

2015. április 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. április 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. április 27.

Utolsó ellenőrzés

2015. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel