Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

3D-echocardiografische beoordeling van RV-functie bij patiënten die pulmonale endarteriëctomie ondergaan

27 april 2015 bijgewerkt door: Papworth Hospital NHS Foundation Trust

Driedimensionale echocardiografische beoordeling van rechterventrikelfunctie bij patiënten die pulmonale endarteriëctomie ondergaan

Chronische trombo-embolische pulmonale hypertensie veroorzaakt progressieve hypertrofie, dilatatie en disfunctie van het rechterhart. Chirurgische behandeling is pulmonale endarteriëctomie, die weliswaar slechts in een enkel centrum in het VK wordt uitgevoerd, maar een uitstekend model vormt voor het beoordelen van de rechterventrikelfunctie. De rechterhartfunctie wordt meestal beoordeeld met behulp van echocardiografie, ofwel transthoracaal pre- en postoperatief, ofwel transoesofageaal intraoperatief. Meting van de systolische excursie van het tricuspidalisringvlak is de best gevalideerde en meest uitgevoerde meting voor de rechterhartfunctie, maar kan onnauwkeurig zijn na sternotomie en pericardiale opening, waardoor een nauwkeurige beoordeling direct na de operatie moeilijk wordt. Daarom willen we gevestigde methoden voor het beoordelen van de rechterhartfunctie vergelijken met 3-dimensionale echocardiografische reconstructie van het ventrikel, met behulp van een nieuw reconstructiemechanisme. De rechterventrikelfunctie zal worden beoordeeld bij 51 patiënten die een pulmonale endarteriëctomie-operatie ondergaan bij baseline, nadat het hartzakje is geopend, na de chirurgische ingreep, met behulp van transoesofageale echocardiografie, en bij zes maanden poliklinische follow-up met behulp van transthoracale echocardiografie, aangezien 3D-reconstructie geldig is beide modaliteiten gebruiken. Deze vergelijking moet de onderzoekers in staat stellen te bepalen of een dergelijke methode de huidige meetparameters voor de beoordeling van de rechterventrikelfunctie zou kunnen vervangen, wat belangrijk is voor de klinische behandeling van patiënten in verschillende omgevingen.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

51

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met chronische trombo-embolische pulmonale hypertensie die een pulmonale endarteriëctomieoperatie ondergaan

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassen patiënten
  • ondergaat een pulmonale endarteriëctomie-operatie in het Papworth Hospital
  • Bereid om geïnformeerde toestemming te geven

Uitsluitingscriteria:

  • Weigering van de patiënt
  • Contra-indicatie voor transoesofageale echocardiografie
  • Technische moeilijkheid die een adequate echocardiografische beoordeling van de rechterhartfunctie verhindert

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Pulmonale Endarteriëctomie patiënten
Patiënten die een pulmonale endarteriëctomie-operatie ondergaan in het Papworth Hospital
Procedure: Pulmonale endarteriëctomie
Echocardiografische beoordeling rechterventrikelfunctie voorafgaand aan, tijdens en na pulmonale endarteriëctomie.
Andere namen:
  • Transoesofageale echocardiografie
  • Transthoracale echocardiografie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Rechterventrikel-ejectiefractie
Tijdsspanne: 6 maanden
3-dimensionale verwerving van rechterventrikelejectiefractie met behulp van echocardiografie
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Tricuspidalis ringvormig vlak systolische excursie
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden
Rechter ventriculaire fractionele gebiedsverandering
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden
Rechterventrikelbelasting
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden
Acceleratietijd van de longslagader
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden
Linkerventrikelejectiefractie
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Papworth Hospital NHS Foundation Trust

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Andrew J Roscoe, FRCA, Papworth Hospital NHS Foundation Trust

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2015

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2015

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juni 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 april 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 april 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

24 april 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

28 april 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 april 2015

Laatst geverifieerd

1 april 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • P02016

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Pulmonale endarteriëctomie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Hungary

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren