Valutazione ecocardiografica 3D della funzione RV in pazienti sottoposti a endoarterectomia polmonare
27 aprile 2015 aggiornato da: Papworth Hospital NHS Foundation Trust
Valutazione ecocardiografica tridimensionale della funzione ventricolare destra in pazienti sottoposti a endoarterectomia polmonare
L'ipertensione polmonare tromboembolica cronica causa progressiva ipertrofia, dilatazione e disfunzione del cuore destro.
Il trattamento chirurgico è l'endoarteriectomia polmonare, che sebbene eseguita in un solo centro del Regno Unito, fornisce un modello eccellente per valutare la funzione ventricolare destra.
La funzione del cuore destro è più comunemente valutata mediante l'ecocardiografia, sia transtoracica pre e postoperatoria, sia transesofagea intraoperatoria.
La misurazione dell'escursione sistolica sul piano anulare della tricuspide è la misurazione meglio convalidata e più comunemente eseguita per la funzione del cuore destro, tuttavia può essere imprecisa dopo la sternotomia e l'apertura del pericardio, rendendo difficile una valutazione accurata immediatamente dopo l'intervento chirurgico.
Pertanto, miriamo a confrontare i metodi consolidati per valutare la funzione del cuore destro con la ricostruzione ecocardiografica tridimensionale del ventricolo, utilizzando un nuovo meccanismo di ricostruzione.
La funzione ventricolare destra sarà valutata in 51 pazienti sottoposti a intervento chirurgico di endoarteriectomia polmonare al basale, dopo che il pericardio è stato aperto, dopo la procedura chirurgica, utilizzando l'ecocardiografia transesofagea e al follow-up ambulatoriale di sei mesi utilizzando l'ecocardiografia transtoracica, poiché la ricostruzione 3D è valida utilizzando entrambe le modalità.
Questo confronto dovrebbe consentire agli investigatori di determinare se un tale metodo potrebbe sostituire gli attuali parametri di misurazione per la valutazione della funzione ventricolare destra, che è importante per la gestione clinica dei pazienti in una varietà di contesti.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
51
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti con ipertensione polmonare tromboembolica cronica sottoposti a intervento chirurgico di endarterectomia polmonare
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti adulti
- sottoposto a intervento di endoarteriectomia polmonare al Papworth Hospital
- Disponibilità a fornire il consenso informato
Criteri di esclusione:
- Rifiuto paziente
- Controindicazione all'ecocardiografia transesofagea
- Difficoltà tecniche che impediscono un'adeguata valutazione ecocardiografica della funzione del cuore destro
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Pazienti con endarterectomia polmonare
Pazienti sottoposti a intervento di endarterectomia polmonare al Papworth Hospital
|
Valutazione ecocardiografica della funzione ventricolare destra prima, durante e dopo l'intervento di endoarterectomia polmonare.
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Frazione di eiezione ventricolare destra
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Acquisizione tridimensionale della frazione di eiezione ventricolare destra mediante ecocardiografia
|
6 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Escursione sistolica sul piano anulare della tricuspide
Lasso di tempo: 6 mesi
|
6 mesi
|
|
Modifica dell'area frazionaria del ventricolo destro
Lasso di tempo: 6 mesi
|
6 mesi
|
|
Sforzo ventricolare destro
Lasso di tempo: 6 mesi
|
6 mesi
|
|
Tempo di accelerazione dell'arteria polmonare
Lasso di tempo: 6 mesi
|
6 mesi
|
|
Frazione di eiezione ventricolare sinistra
Lasso di tempo: 6 mesi
|
6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Andrew J Roscoe, FRCA, Papworth Hospital NHS Foundation Trust
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 maggio 2015
Completamento primario (Anticipato)
1 dicembre 2015
Completamento dello studio (Anticipato)
1 giugno 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 aprile 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 aprile 2015
Primo Inserito (Stima)
24 aprile 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
28 aprile 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 aprile 2015
Ultimo verificato
1 aprile 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- P02016
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