Трехмерная эхокардиографическая оценка функции правого желудочка у пациентов, перенесших легочную эндартерэктомию
27 апреля 2015 г. обновлено: Papworth Hospital NHS Foundation Trust
Хроническая тромбоэмболическая легочная гипертензия вызывает прогрессирующую гипертрофию, дилатацию и дисфункцию правых отделов сердца.
Хирургическое лечение представляет собой легочную эндартерэктомию, которая, хотя и проводится только в одном центре Великобритании, представляет собой превосходную модель для оценки функции правого желудочка.
Функцию правых отделов сердца чаще всего оценивают с помощью эхокардиографии, либо трансторакальной до и после операции, либо чреспищеводной во время операции.
Измерение систолической экскурсии в плоскости трикуспидального кольца является наиболее подтвержденным и наиболее часто выполняемым измерением функции правых отделов сердца, однако оно может быть неточным после стернотомии и вскрытия перикарда, что затрудняет точную оценку сразу после операции.
Поэтому мы стремимся сравнить общепринятые методы оценки функции правых отделов сердца с трехмерной эхокардиографической реконструкцией желудочка с использованием нового механизма реконструкции.
Функция правого желудочка будет оцениваться у 51 пациента, перенесших легочную эндартерэктомию исходно, после вскрытия перикарда, после операции с использованием чреспищеводной эхокардиографии и через шесть месяцев амбулаторно с помощью трансторакальной эхокардиографии, поскольку 3D-реконструкция действительна. используя обе модальности.
Это сравнение должно позволить исследователям определить, может ли такой метод заменить текущие параметры измерения для оценки функции правого желудочка, что важно для клинического ведения пациентов в различных условиях.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
51
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с хронической тромбоэмболической легочной гипертензией, перенесшие операцию легочной эндартерэктомии.
Описание
Критерии включения:
- Взрослые пациенты
- перенес операцию легочной эндартерэктомии в больнице Папворт
- Готов дать информированное согласие
Критерий исключения:
- Отказ пациента
- Противопоказания к чреспищеводной эхокардиографии
- Технические трудности, препятствующие адекватной эхокардиографической оценке функции правых отделов сердца
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты с легочной эндартерэктомией
Пациенты, перенесшие легочную эндартерэктомию в больнице Папворт
|
Эхокардиографическая оценка функции правого желудочка до, во время и после операции легочной эндартерэктомии.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Фракция выброса правого желудочка
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Трехмерное измерение фракции выброса правого желудочка с помощью эхокардиографии
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Систолическая экскурсия в плоскости трикуспидального кольца
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
|
Изменение фракционной площади правого желудочка
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
|
Перегрузка правого желудочка
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
|
Время ускорения легочной артерии
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
|
Фракция выброса левого желудочка
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Andrew J Roscoe, FRCA, Papworth Hospital NHS Foundation Trust
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2015 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 декабря 2015 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 июня 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 апреля 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 апреля 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
24 апреля 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
28 апреля 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 апреля 2015 г.
Последняя проверка
1 апреля 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- P02016
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Легочная эндартерэктомия
-
Baylor Research InstituteАктивный, не рекрутирующийСтеноз общей бедренной артерии | Кальцификация; СердцеСоединенные Штаты
-
CEU San Pablo UniversityЗавершенныйХроническое обструктивное заболевание легких
-
Washington University School of MedicineОтозванПериферические поражения легких