ミニスクリューによるディスタル化 (AU)
2015年4月30日 更新者：Riyadh Abdullah Iskander、Ain Shams University
Miniscrew 対応対標準 Frog Molar Distalizing Appliances (臨床研究)
この研究の目的は、ミニスクリューでサポートされているフロッグ臼歯と標準フロッグ臼歯遠位化器具の有効性と効率を比較することでした。
調査の概要
詳細な説明
20 人の健康なエジプト人被験者を対象に前向き無作為化臨床試験研究が実施されました。各被験者は包括的な歯科矯正治療の一環として大臼歯の遠心分離を必要としました。 被験者は、アインシャムス大学歯学部矯正科の外来診療所で選択され治療された。
この研究におけるこの被験者選択の選択基準は次のとおりです。
- すべての被験者の年齢範囲は 11 ～ 16 歳で、平均±13.5 歳でした。
- すべての被験者は、上顎過剰のために骨格クラス 1 または軽度の骨格クラス 2 を持っていました。
- すべての被験者は、両側のクラスII大臼歯関係を持っていました。
- すべての被験者に歯の異常はありませんでした。
- すべての被験者の口腔衛生状態は良好でした。 この研究の除外基準は次のとおりです。 1-第3大臼歯を除いて永久歯がありません。 2-以前の矯正治療。 3-歯列矯正治療および薬物摂取に影響を与える可能性のある全身疾患。 4-歯周病。 5-機能的な下顎のずれと顔面の非対称性。 6- 異常な習慣の歴史。
被験者は均等かつ無作為に 2 つのグループに分けられました。グループ A とグループ B には、1 グループあたり 10 人の被験者が含まれていました。 これらのグループは、使用されるディスタルライザーのタイプに応じて分類されました。
- グループ A: 従来のフロッグ大臼歯遠位化装置 (CF) を利用した 10 人の被験者が含まれていました。
- グループ B: Miniscrews でサポートされたフロッグ大臼歯遠位化装置 (MSF) を利用する 10 人の被験者を含む
治療前および遠隔化後のデータベース レコード すべての被験者は次のレコードを持っていました。臨床診断シート、歯科矯正スタディ ギプス (ABO インデックスによる)、口腔外および口腔内写真、および CBCT。
これらのレコードは、遠位化前の T1 と遠位化後の T2 で取得されました。
研究プロトコルは、地元の倫理委員会、歯学部、アイン シャムス大学によって承認されました。 治療を開始する前に、すべての被験者とその保護者は、治療プロトコルの完全な説明を受けました。 その後、詳細な書面による同意書に署名するよう求められました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
20
段階
- フェーズ 1
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
11年～16年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- すべての被験者の年齢範囲は 11 ～ 16 歳で、平均±13.5 歳でした。
- すべての被験者は、上顎過剰のために骨格クラス 1 または軽度の骨格クラス 2 を持っていました。
- すべての被験者は、両側のクラスII大臼歯関係を持っていました。
- すべての被験者に歯の異常はありませんでした。
- すべての被験者の口腔衛生状態は良好でした。
除外基準:
- 第3大臼歯以外の永久歯がありません。
- 以前の矯正治療。
- 矯正治療や薬剤摂取に影響を与える可能性のある全身疾患。
- 歯周病。
- 機能的な下顎の逸脱と顔面の非対称性。
- 異常な習慣の歴史。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：MS。蛙
ミニスクリュー支持フロッグ大臼歯遠位化器具
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ミニスクリュー 長さ10mm、直径1.7mm FORESTADENT社
他の名前：
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実験的：台。蛙
標準の Frog アプライアンス
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第一小臼歯バンドに取り付けられたナンスボタン
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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コーン ビーム コンピュータ断層撮影法を使用してミリメートルおよび角度で測定された前歯の近心移動
時間枠：6ヵ月
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コーンビームコンピューター断層撮影およびギプス分析としての治療前および遠位化後の記録
|
6ヵ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年7月1日
一次修了 (実際)
2014年12月1日
研究の完了 (実際)
2015年3月1日
試験登録日
最初に提出
2015年4月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年4月27日
最初の投稿 (見積もり)
2015年4月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年5月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年4月30日
最終確認日
2015年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 999
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