Distalisation par Minivis (AU)
Appareils de distalisation des molaires de grenouille supportés par minivis versus standard (étude clinique)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Une étude d'essai clinique prospective randomisée a été menée sur vingt sujets égyptiens en bonne santé, chacun nécessitant une distalisation molaire dans le cadre de leur traitement orthodontique complet. Les sujets ont été sélectionnés et traités à la clinique externe du Département d'orthodontie, Faculté de médecine dentaire, Université Ain-Shams.
Les critères d'inclusion dans cette sélection de sujets dans cette étude étaient les suivants ;
- Tous les sujets avaient une tranche d'âge de 11 à 16 ans avec une moyenne de ± 13,5 ans.
- Tous les sujets avaient une classe squelettique 1 ou une classe squelettique légère 2 en raison d'un excès maxillaire.
- Tous les sujets avaient une relation molaire bilatérale de classe II.
- Tous les sujets étaient exempts de toute anomalie dentaire.
- Tous les sujets avaient une bonne hygiène buccale. Les critères d'exclusion dans cette étude étaient les suivants ; 1- Dents permanentes manquantes à l'exception de la 3e molaire. 2- Traitement orthodontique antérieur. 3- Maladie systémique pouvant influencer le traitement orthodontique et la prise de médicaments. 4- Maladie parodontale. 5- Déviations mandibulaires fonctionnelles et asymétrie faciale. 6- Histoire des habitudes parafonctionnelles.
Les sujets ont été divisés de manière égale et aléatoire en deux groupes ; groupe A et groupe B qui comprenait dix sujets par groupe. Ces groupes ont été classés selon le type de distaliseur utilisé :
- Groupe A : comprenait dix sujets utilisant l'appareil de distalisation molaire de grenouille (CF) conventionnel.
- Groupe B : inclus dix sujets utilisant l'appareil de distalisation molaire de grenouille (MSF) supporté par des minivis
Enregistrements de la base de données de prétraitement et de post-distalisation Tous les sujets avaient les enregistrements suivants ; une fiche de diagnostic clinique, un modèle d'étude orthodontique (selon index ABO), des photographies extrabuccales et intrabuccales et un CBCT.
Ces enregistrements ont été obtenus à T1 avant distalisation et à T2 après distalisation.
Le protocole d'étude a été approuvé par le comité d'éthique local, faculté de médecine dentaire, Université Ain-Shams. Avant de commencer le traitement, tous les sujets et leurs tuteurs ont reçu une explication complète du protocole de traitement. Après quoi, il leur a été demandé de signer un consentement écrit détaillé.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- La phase 1
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Tous les sujets avaient une tranche d'âge de 11 à 16 ans avec une moyenne de ± 13,5 ans.
- Tous les sujets avaient une classe squelettique 1 ou une classe squelettique légère 2 en raison d'un excès maxillaire.
- Tous les sujets avaient une relation molaire bilatérale de classe II.
- Tous les sujets étaient exempts de toute anomalie dentaire.
- Tous les sujets avaient une bonne hygiène buccale.
Critère d'exclusion:
- Dents permanentes manquantes à l'exception de la 3e molaire.
- Traitement orthodontique antérieur.
- Maladie systémique pouvant influencer le traitement orthodontique et la prise de médicaments.
- Maladie parodontale.
- Déviations mandibulaires fonctionnelles et asymétrie faciale.
- Histoire des habitudes parafonctionnelles.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: SP. Grenouille
appareil de distalisation des molaires de grenouille supporté par minivis
|
minivis longueur 10mm et diamètre 1.7mm Société FORESTADENT
Autres noms:
|
|
Expérimental: Rester. Grenouille
Appareil Frog standard
|
Boutons de Nance attachés à la bande des premières prémolaires
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
migration mésiale des dents antérieures mesurée en millimètres et en angles à l'aide de la tomographie informatisée à faisceau conique
Délai: 6 mois
|
enregistrements de prétraitement et de post-distalisation sous forme de tomographie informatisée à faisceau conique et d'analyse de moulage
|
6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 999
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