Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Distalizáció minicsavarral (AU)

2015. április 30. frissítette: Riyadh Abdullah Iskander, Ain Shams University

Minicsavarral támogatott versus standard béka moláris disztalizáló készülékek (klinikai vizsgálat)

Ennek a tanulmánynak az volt a célja, hogy összehasonlítsa a minicsavarral támogatott és a szabványos béka moláris disztalizáló készülékek hatékonyságát és hatékonyságát.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Prospektív, randomizált klinikai vizsgálatot végeztek húsz egészséges egyiptomi alanyon, akik mindegyike átfogó fogszabályozási kezelésük részeként moláris disztalizációt igényelt. Az alanyokat az Ain-Shams Egyetem Fogorvostudományi Karának Fogszabályozási Osztályának járóbeteg-klinikáján választották ki és kezelték.

Ebben a tanulmányban a témaválasztásba való beválasztási kritériumok a következők voltak;

  1. Az összes alany életkora 11 és 16 év között volt, átlag ±13,5 év.
  2. Valamennyi alanynak 1. osztályú csontváza vagy enyhe 2. osztálya volt a maxilláris túlsúly miatt.
  3. Valamennyi alany bilaterális II. osztályú moláris kapcsolattal rendelkezett.
  4. Minden alany mentes volt a fogászati ​​anomáliáktól.
  5. Minden alany jó szájhigiéniával rendelkezett. Ebben a tanulmányban a kizárási kritériumok a következők voltak; 1- Hiányzó maradó fogak, kivéve a 3. őrlőfogat. 2- Korábbi fogszabályozási kezelés. 3. Szisztémás betegség, amely befolyásolhatja a fogszabályozási kezelést és a gyógyszerbevitelt. 4- Parodontális betegség. 5- A mandibula funkcionális eltérései és az arc aszimmetriája. 6- A parafunkcionális szokások története.

Az alanyokat egyenlő arányban és véletlenszerűen két csoportra osztották; Az A csoport és a B csoport, amely csoportonként tíz alanyt tartalmazott. Ezeket a csoportokat az alkalmazott disztalizáló típusa szerint osztályozták:

  • A csoport: tíz alany volt, akik hagyományos békamoláris disztalizáló készüléket (CF) használnak.
  • B csoport: tíz olyan alanyt tartalmazott, akik a Miniscrews által támogatott béka moláris disztalizáló készüléket (MSF) használták.

Az előkezelési és utódisztalizációs adatbázis rekordok Minden alany rendelkezett a következő rekordokkal; klinikai diagnosztikai lap, fogszabályozási vizsgálati gipsz (ABO index szerint), extraorális és intraorális fényképek és CBCT.

Ezeket a rekordokat a disztalizálás előtti T1-ben és a disztalizálás utáni T2-ben kaptuk.

A vizsgálati protokollt az Ain-Shams Egyetem fogorvosi karának helyi etikai bizottsága hagyta jóvá. A kezelés megkezdése előtt az összes alany és gondviselőjük teljes körű magyarázatot kapott a kezelési protokollról. Ezt követően részletes írásbeli hozzájárulás aláírására kérték őket.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

20

Fázis

  • 1. fázis

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

11 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Az összes alany életkora 11 és 16 év között volt, átlag ±13,5 év.
  2. Valamennyi alanynak 1. osztályú csontváza vagy enyhe 2. osztálya volt a maxilláris túlsúly miatt.
  3. Valamennyi alany bilaterális II. osztályú moláris kapcsolattal rendelkezett.
  4. Minden alany mentes volt a fogászati ​​anomáliáktól.
  5. Minden alany jó szájhigiéniával rendelkezett.

Kizárási kritériumok:

  1. Maradandó fogak hiánya a 3. őrlőfog kivételével.
  2. Korábbi fogszabályozási kezelés.
  3. Szisztémás betegség, amely befolyásolhatja a fogszabályozási kezelést és a gyógyszerbevitelt.
  4. Parodontális betegség.
  5. Funkcionális mandibuláris eltérések és arc aszimmetria.
  6. A parafunkcionális szokások története.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: KISASSZONY. Béka
minicsavaros békafogó disztalizáló készülék
Eszköz: minicsavaros Frog moláris disztalizáló készülék
minicsavar 10mm hosszú és 1,7mm átmérőjű FORESTADENT cég
Más nevek:
  • Csontváz béka
Kísérleti: Állvány. Béka
Standard Frog készülék
Eszköz: Szabványos Frog moláris disztalizáló készülék
Nance gombok az első előfogószalaghoz rögzítve
Más nevek:
  • Hagyományos béka

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
az elülső fogak meziális migrációja milliméterben és szögben mérve kúpos komputertomográfiával
Időkeret: 6 hónap
előkezelési és utódisztalizációs felvételek kúpos komputertomográfia és öntvényelemzés formájában
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Ain Shams University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. április 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. április 27.

Első közzététel (Becslés)

2015. április 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. május 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. április 30.

Utolsó ellenőrzés

2015. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 999

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel