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Miniscrew에 의한 분해 (AU)

2015년 4월 30일 업데이트: Riyadh Abdullah Iskander, Ain Shams University

Miniscrew-supported 대 Standard Frog Molar Distalizing 기구(임상 연구)

이 연구는 미니스크류 지지 장치와 표준 개구리 어금니 해부 장치의 효과와 효율성을 비교하는 것을 목표로 했습니다.

연구 개요

상세 설명

전향적 무작위 임상 시험 연구가 20명의 건강한 이집트 피험자를 대상으로 수행되었으며, 각 피험자는 포괄적인 교정 치료의 일환으로 대구치 탈구술이 필요했습니다. 피험자를 선정하여 Ain-Shams University 치과학부 교정과 외래에서 치료하였다.

이 연구에서 이 주제 선택에 포함 기준은 다음과 같습니다.

  1. 모든 피험자의 연령 범위는 11~16세였으며 평균 ±13.5세였습니다.
  2. 모든 피험자는 상악골 과잉으로 인해 골격이 1급이거나 가벼운 골격이 2급이었다.
  3. 모든 피험자는 양측 Class II 어금니 관계를 가졌습니다.
  4. 모든 피험자는 치아 이상이 없었습니다.
  5. 모든 피험자는 구강 위생 상태가 양호했습니다. 이 연구의 제외 기준은 다음과 같습니다. 1- 제3대구치를 제외한 영구치가 없습니다. 2- 이전 교정 치료. 3- 교정 치료 및 약물 섭취에 영향을 줄 수 있는 전신 질환. 4- 치주 질환. 5- 기능적 하악 편차 및 안면 비대칭. 6- 부기능 습관의 역사.

피험자는 동등하고 무작위로 두 그룹으로 나뉩니다. 그룹당 10개의 과목을 포함하는 그룹 A 및 그룹 B. 이 그룹은 사용된 디탈라이저 유형에 따라 분류되었습니다.

  • 그룹 A: 기존의 개구리 어금니 해부 장치(CF)를 사용하는 10명의 피험자가 포함되었습니다.
  • 그룹 B: Miniscrews 지원 개구리 어금니 해부 장치(MSF)를 활용하는 10명의 피험자 포함

전처리 및 후분리화 데이터베이스 기록 모든 피험자는 다음과 같은 기록을 가졌습니다. 임상 진단 시트, 교정 연구 캐스트(ABO 지수에 따름), 구강외 및 구강 사진, CBCT.

이 기록은 말단화 전 T1과 말단화 후 T2에서 얻었습니다.

연구 프로토콜은 Ain-Shams University 치과 학부 지역 윤리위원회의 승인을 받았습니다. 치료를 시작하기 전에 모든 피험자와 보호자는 치료 프로토콜에 대한 충분한 설명을 받았습니다. 그런 다음 그들은 상세한 서면 동의서에 서명하도록 요청 받았습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

20

단계

  • 1단계

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

11년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 모든 피험자의 연령 범위는 11~16세였으며 평균 ±13.5세였습니다.
  2. 모든 피험자는 상악골 과잉으로 인해 골격이 1급이거나 가벼운 골격이 2급이었다.
  3. 모든 피험자는 양측 Class II 어금니 관계를 가졌습니다.
  4. 모든 피험자는 치아 이상이 없었습니다.
  5. 모든 피험자는 구강 위생 상태가 양호했습니다.

제외 기준:

  1. 제3대구치를 제외한 영구치가 빠진 경우.
  2. 이전 교정 치료.
  3. 교정 치료 및 약물 섭취에 영향을 미칠 수 있는 전신 질환.
  4. 치주 질환.
  5. 기능적 하악골 편차 및 안면 비대칭.
  6. 역기능 습관의 역사.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: MS. 개구리
미니스크류로 지지되는 개구리 어금니 해부 장치
미니 스크류 10mm 길이 및 1.7mm 직경 FORESTADENT 회사
다른 이름들:
  • 해골 개구리
실험적: 서다. 개구리
표준 개구리 기기
첫 번째 소구치 밴드에 부착된 낸스 단추
다른 이름들:
  • 기존의 개구리

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
콘 빔 전산화 단층 촬영을 사용하여 밀리미터 및 각도로 측정된 전치부의 근심 이동
기간: 6 개월
콘 빔 전산화 단층 촬영 및 캐스트 분석으로 전처리 및 후분리 기록 기록
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 4월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 4월 27일

처음 게시됨 (추정)

2015년 4월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 5월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 4월 30일

마지막으로 확인됨

2015년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 999

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