Dystalizacja metodą Miniscrew (AU)
Aparaty dystalizujące zęby trzonowe w porównaniu ze standardowymi żabkami wspieranymi przez miniśruby (badanie kliniczne)
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Przeprowadzono prospektywne randomizowane badanie kliniczne na dwudziestu zdrowych egipskich pacjentach, z których każdy wymagał dystalizacji zębów trzonowych w ramach kompleksowego leczenia ortodontycznego. Pacjentów wybrano i leczono w poradni Oddziału Ortodoncji Wydziału Stomatologii Uniwersytetu Ain-Shams.
Kryteria włączenia w tym wyborze pacjentów w tym badaniu były następujące;
- Wszyscy badani mieli przedział wiekowy od 11 do 16 lat ze średnią ±13,5 roku.
- Wszyscy badani mieli szkieletową klasę 1 lub łagodną klasę szkieletową 2 z powodu nadmiaru szczęki.
- Wszyscy badani mieli obustronny stosunek trzonowców klasy II.
- Wszyscy badani byli wolni od jakichkolwiek anomalii zębowych.
- Wszyscy badani mieli dobrą higienę jamy ustnej. Kryteria wykluczenia w tym badaniu były następujące; 1- Brakujące zęby stałe z wyjątkiem trzeciego zęba trzonowego. 2- Wcześniejsze leczenie ortodontyczne. 3- Choroba ogólnoustrojowa, która może mieć wpływ na leczenie ortodontyczne i przyjmowanie leków. 4- Choroby przyzębia. 5- Funkcjonalne odchylenia żuchwy i asymetria twarzy. 6- Historia nawyków parafunkcyjnych.
Badani zostali równo i losowo podzieleni na dwie grupy; grupa A i grupa B, które obejmowały po dziesięć osób w grupie. Grupy te zostały sklasyfikowane zgodnie z typem zastosowanego dystalizatora:
- Grupa A: obejmowała dziesięciu pacjentów stosujących konwencjonalny aparat do dystalizacji trzonowców typu frog (CF).
- Grupa B: obejmowała dziesięciu pacjentów stosujących aparat dystalizujący żabie trzonowce wspierany przez Miniwkręty (MSF)
Zapisy bazy danych przed leczeniem i po dystalizacji Wszyscy badani posiadali następujące zapisy; karta diagnostyki klinicznej, gips do badań ortodontycznych (wg indeksu ABO), zdjęcia zewnątrzustne i wewnątrzustne oraz CBCT.
Zapisy te uzyskano w T1 przed dystalizacją iw T2 po dystalizacji.
Protokół badania został zatwierdzony przez lokalną komisję etyczną wydziału stomatologii Uniwersytetu Ain-Shams. Przed rozpoczęciem leczenia wszyscy badani i ich opiekunowie otrzymywali pełne wyjaśnienie protokołu leczenia. Następnie proszono ich o podpisanie szczegółowej pisemnej zgody.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 1
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy badani mieli przedział wiekowy od 11 do 16 lat ze średnią ±13,5 roku.
- Wszyscy badani mieli szkieletową klasę 1 lub łagodną klasę szkieletową 2 z powodu nadmiaru szczęki.
- Wszyscy badani mieli obustronny stosunek trzonowców klasy II.
- Wszyscy badani byli wolni od jakichkolwiek anomalii zębowych.
- Wszyscy badani mieli dobrą higienę jamy ustnej.
Kryteria wyłączenia:
- Braki zębów stałych z wyjątkiem trzeciego zęba trzonowego.
- Przebyte leczenie ortodontyczne.
- Choroba ogólnoustrojowa, która może wpływać na leczenie ortodontyczne i przyjmowanie leków.
- Choroba przyzębia.
- Funkcjonalne odchylenia żuchwy i asymetria twarzy.
- Historia nawyków parafunkcyjnych.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: SM. Żaba
aparat dystalizujący żabie trzonowce na miniśrubie
|
miniśruba o długości 10mm i średnicy 1,7mm firmy FORESTADENT
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Podstawka. Żaba
Standardowe urządzenie Frog
|
Przyciski Nance'a przymocowane do pierwszego paska zębów przedtrzonowych
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
mezjalna migracja zębów przednich mierzona w milimetrach i kątach za pomocą tomografii komputerowej z wiązką stożkową
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
zapisy przed leczeniem i po dystalizacji, takie jak tomografia komputerowa z wiązką stożkową i analiza odlewów
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 999
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Dystalizacja za pomocą Miniwkrętów
-
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteZakończonyŻelazo liposomowane | By-pass żołądka Y-de-Roux | Pozajelitowa terapia żelazemHiszpania
-
Centre Francois BaclesseZakończonyRak Głowy i Szyi | Radioterapia by Tomotherapy Exclusive | Z równoczesną chemioterapią lub bezFrancja
-
Heart Center BH TuzlaNieznanyPacjenci z chorobą wieńcową zaplanowaną na operację by-passBośnia i Hercegowina
-
Assiut UniversityJeszcze nie rekrutacjaZnalezienie nowych biomarkerów, które można by ocenić u pacjentów z rakiem prostaty i wyjaśnić ich rolę we wczesnym wykrywaniu raka prostatyEgipt