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微螺钉远距离固定 (AU)

2015年4月30日 更新者:Riyadh Abdullah Iskander、Ain Shams University

微型螺钉支撑与标准 Frog 磨牙远距离矫正器(临床研究)

本研究旨在比较微螺钉支撑和标准蛙式磨牙远移矫治器的有效性和效率。

研究概览

详细说明

对 20 名健康的埃及受试者进行了一项前瞻性随机临床试验研究,每位受试者都需要将磨牙远移作为其综合正畸治疗的一部分。 这些受试者是在 Ain-Shams 大学牙科学院正畸科的门诊诊所选择和治疗的。

本研究中该受试者选择的纳入标准如下;

  1. 所有受试者的年龄范围为 11 至 16 岁,平均年龄为 ±13.5 岁。
  2. 由于上颌骨过剩,所有受试者都有骨骼 1 级或轻度骨骼 2 级。
  3. 所有受试者均具有双侧II类磨牙关系。
  4. 所有受试者都没有任何牙齿异常。
  5. 所有受试者都有良好的口腔卫生。 本研究的排除标准如下: 1- 除第三磨牙外恒牙缺失。 2- 以前的正畸治疗。 3- 可能影响正畸治疗和药物摄入的全身性疾病。 4- 牙周病。 5- 功能性下颌偏差和面部不对称。 6- 功能异常习惯史。

受试者被平等地随机分为两组; A 组和 B 组,每组包括 10 个科目。 这些组根据使用的远端器类型分类:

  • A 组:包括十名使用传统蛙式磨牙远移器具 (CF) 的受试者。
  • B 组:包括十名使用微螺钉支撑的蛙式磨牙远移器具 (MSF) 的受试者

预处理和蒸馏后数据库记录 所有受试者都有以下记录;临床诊断表、正畸研究模型(根据 ABO 指数)、口外和口内照片以及 CBCT。

这些记录是在远端化前的 T1 和远端化后的 T2 时获得的。

该研究方案得到了 Ain-Shams 大学牙科学院当地伦理委员会的批准。 在开始治疗之前,所有受试者及其监护人都收到了对治疗方案的完整解释。 之后,他们被要求签署一份详细的书面同意书。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

20

阶段

  • 阶段1

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

11年 至 16年 (孩子)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  1. 所有受试者的年龄范围为 11 至 16 岁,平均年龄为 ±13.5 岁。
  2. 由于上颌骨过剩,所有受试者都有骨骼 1 级或轻度骨骼 2 级。
  3. 所有受试者均具有双侧II类磨牙关系。
  4. 所有受试者都没有任何牙齿异常。
  5. 所有受试者都有良好的口腔卫生。

排除标准:

  1. 除第三磨牙外恒牙缺失。
  2. 以前的正畸治疗。
  3. 可能影响正畸治疗和药物摄入的全身性疾病。
  4. 牙周疾病。
  5. 功能性下颌偏差和面部不对称。
  6. 功能异常习惯的历史。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:多发性硬化症。青蛙
微螺钉支撑的蛙式磨牙远移器具
微型螺钉 10mm 长度和 1.7mm 直径 FORESTADENT 公司
其他名称:
  • 骷髅蛙
实验性的:站立。青蛙
标准青蛙器具
连接到第一前磨牙带的 Nance 扣
其他名称:
  • 常规青蛙

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
使用锥形束计算机断层扫描以毫米和角度测量前牙的近中迁移
大体时间:6个月
作为锥形束计算机断层扫描和管型分析的预处理和远距离化后记录
6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2012年7月1日

初级完成 (实际的)

2014年12月1日

研究完成 (实际的)

2015年3月1日

研究注册日期

首次提交

2015年4月19日

首先提交符合 QC 标准的

2015年4月27日

首次发布 (估计)

2015年4月28日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年5月4日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年4月30日

最后验证

2015年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 999

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