Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Distalisering ved Miniscrew (AU)

30. april 2015 opdateret af: Riyadh Abdullah Iskander, Ain Shams University

Miniskrue-understøttede Versus Standard Frog Molar Distalizing Appliances (klinisk undersøgelse)

Denne undersøgelse havde til formål at sammenligne effektiviteten og effektiviteten af ​​miniskrue-understøttede og standard frømolar distaliseringsapparater.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

En prospektiv randomiseret klinisk undersøgelse blev udført på tyve raske egyptiske forsøgspersoner, som hver krævede molær distalisering som en del af deres omfattende ortodontiske behandling. Forsøgspersonerne blev udvalgt og behandlet på ambulatoriet i Ortodontisk Afdeling, Det Odontologiske Fakultet, Ain-Shams University.

Inklusionskriterierne i dette emnevalg i denne undersøgelse var som følger;

  1. Alle forsøgspersonerne havde en aldersgruppe fra 11 til 16 år med et gennemsnit på ±13,5 år.
  2. Alle forsøgspersonerne havde skeletklasse 1 eller mild skeletklasse 2 på grund af maxillært overskud.
  3. Alle forsøgspersonerne havde bilateralt klasse II molært forhold.
  4. Alle forsøgspersoner var fri for enhver tandanomali.
  5. Alle forsøgspersoner havde god mundhygiejne. Eksklusionskriterierne i denne undersøgelse var som følger; 1- Manglende permanente tænder med undtagelse af 3. kindtand. 2- Tidligere ortodontisk behandling. 3- Systemisk sygdom, der kan påvirke ortodontisk behandling og lægemiddelindtagelse. 4- Periodontal sygdom. 5- Funktionelle mandibulære afvigelser og ansigtsasymmetri. 6- Historie om parafunktionelle vaner.

Forsøgspersonerne blev ligeligt og tilfældigt opdelt i to grupper; gruppe A og gruppe B, som omfattede ti forsøgspersoner pr. gruppe. Disse grupper blev klassificeret efter den anvendte type distalizer:

  • Gruppe A: omfattede ti forsøgspersoner, der brugte den konventionelle frømolar distalizing appliance (CF).
  • Gruppe B: omfattede ti forsøgspersoner, der brugte det miniskrue-understøttede frø-molar distalizing-apparat (MSF)

Databaseposterne for forbehandling og efter distalisering Alle forsøgspersoner havde følgende optegnelser; et klinisk diagnostisk ark, ortodontisk undersøgelsesgips (ifølge ABO-indeks), ekstraorale og intraorale fotografier og CBCT.

Disse optegnelser blev opnået ved T1 før distalisering og ved T2 efter distalisering.

Studieprotokollen blev godkendt af den lokale etiske komité, tandlægefakultetet, Ain-Shams University. Inden behandlingen påbegyndtes, modtog alle forsøgspersonerne og deres værger en fuldstændig forklaring på behandlingsprotokollen. Hvorefter de blev bedt om at underskrive et detaljeret skriftligt samtykke.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Fase 1

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

11 år til 16 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alle forsøgspersonerne havde en aldersgruppe fra 11 til 16 år med et gennemsnit på ±13,5 år.
  2. Alle forsøgspersonerne havde skeletklasse 1 eller mild skeletklasse 2 på grund af maxillært overskud.
  3. Alle forsøgspersonerne havde bilateralt klasse II molært forhold.
  4. Alle forsøgspersoner var fri for enhver tandanomali.
  5. Alle forsøgspersoner havde god mundhygiejne.

Ekskluderingskriterier:

  1. Manglende blivende tænder med undtagelse af 3. kindtand.
  2. Tidligere ortodontisk behandling.
  3. Systemisk sygdom, der kan påvirke ortodontisk behandling og medicinindtagelse.
  4. Periodontal sygdom.
  5. Funktionelle mandibulære afvigelser og ansigtsasymmetri.
  6. Historie om parafunktionelle vaner.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: FRK. Frø
miniskrue-understøttet frømolar distaliseringsapparat
miniskrue 10mm længde og 1,7mm diameter FORESTADENT firma
Andre navne:
  • Skelet frø
Eksperimentel: Stå. Frø
Standard Frog apparat
Nance-knapper fastgjort til det første præmolarbånd
Andre navne:
  • Konventionel frø

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
mesial migration af fortænder målt i millimeter og vinkler ved hjælp af keglestrålecomputeriseret tomografi
Tidsramme: 6 måneder
forbehandling og postdistalisering registrerer som keglestrålecomputeriseret tomografi og støbeanalyse
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. april 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. april 2015

Først opslået (Skøn)

28. april 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

4. maj 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. april 2015

Sidst verificeret

1. april 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 999

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Distalisering af miniskruer

3
Abonner