Distalisering av Miniscrew (AU)
Miniscrew-støttede Versus Standard Frog Molar Distalizing Appliances (klinisk studie)
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
En prospektiv randomisert klinisk studie ble utført på tjue friske egyptiske forsøkspersoner, som hver krevde molar distalisering som en del av deres omfattende kjeveortopedisk behandling. Forsøkspersonene ble valgt ut og behandlet ved poliklinikken ved Ortodontisk avdeling, Det odontologiske fakultet, Ain-Shams University.
Inklusjonskriteriene i dette emneutvalget i denne studien var som følger;
- Alle forsøkspersonene hadde et aldersspenn fra 11 til 16 år med et gjennomsnitt på ±13,5 år.
- Alle forsøkspersonene hadde skjelettklasse 1 eller mild skjelettklasse 2 på grunn av maxillært overskudd.
- Alle forsøkspersonene hadde bilateral klasse II molar forhold.
- Alle forsøkspersonene var fri for tannanomalier.
- Alle forsøkspersonene hadde god munnhygiene. Eksklusjonskriteriene i denne studien var som følger; 1- Manglende permanente tenner med unntak av 3. molar. 2- Tidligere kjeveortopedisk behandling. 3- Systemisk sykdom som kan påvirke kjeveortopedisk behandling og legemiddelinntak. 4- Periodontal sykdom. 5- Funksjonelle mandibulære avvik og ansiktsasymmetri. 6- Historie om parafunksjonelle vaner.
Forsøkspersonene ble likt og tilfeldig delt inn i to grupper; gruppe A og gruppe B som omfattet ti fag per gruppe. Disse gruppene ble klassifisert i henhold til typen distalizer som ble brukt:
- Gruppe A: inkluderte ti personer som brukte den konvensjonelle froskemolar distalizing appliance (CF).
- Gruppe B: inkluderte ti forsøkspersoner som brukte den miniskruer-støttede froskemolar distalizing appliance (MSF)
Databasepostene for forbehandling og post-distalisering Alle forsøkspersoner hadde følgende poster; et klinisk diagnostisk ark, kjeveortopedisk studiegips (i henhold til ABO-indeks), ekstraorale og intraorale fotografier og CBCT.
Disse registreringene ble oppnådd ved T1 før distalisering og ved T2 etter distalisering.
Studieprotokollen ble godkjent av den lokale etiske komiteen, fakultetet for odontologi, Ain-Shams University. Før behandlingen startet fikk alle forsøkspersonene og deres foresatte en fullstendig forklaring på behandlingsprotokollen. Deretter ble de bedt om å signere et detaljert skriftlig samtykke.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Fase 1
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle forsøkspersonene hadde et aldersspenn fra 11 til 16 år med et gjennomsnitt på ±13,5 år.
- Alle forsøkspersonene hadde skjelettklasse 1 eller mild skjelettklasse 2 på grunn av maxillært overskudd.
- Alle forsøkspersonene hadde bilateral klasse II molar forhold.
- Alle forsøkspersonene var fri for tannanomalier.
- Alle forsøkspersonene hadde god munnhygiene.
Ekskluderingskriterier:
- Mangler permanente tenner med unntak av 3. molar.
- Tidligere kjeveortopedisk behandling.
- Systemisk sykdom som kan påvirke kjeveortopedisk behandling og legemiddelinntak.
- Tannkjøttsykdom.
- Funksjonelle mandibulære avvik og ansiktsasymmetri.
- Historie om parafunksjonelle vaner.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: MS. Frosk
miniskruestøttet froskemolar distaliseringsapparat
|
miniskrue 10mm lengde og 1,7mm diameter FORESTADENT firma
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Stå. Frosk
Standard Frog apparat
|
Nance-knapper festet til første premolar-bånd
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
mesial migrasjon av fremre tenner målt i millimeter og vinkler ved bruk av kjeglestråledatatomografi
Tidsramme: 6 måneder
|
forbehandling og postdistalisering registrerer som kjeglestråle datastyrt tomografi og gipsanalyse
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 999
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Distalisering av miniskruer
-
Konya City HospitalFullførtPeep By Lung Ultralyd | Peep med dynamisk etterlevelseTyrkia
-
Gangnam Severance HospitalFullførtPasienter som gjennomgår off-pump koronararterie-by-pass-kirurgiKorea, Republikken
-
Hospital Israelita Albert EinsteinFullførtPasienter Emergency on-site Care by Mobile Emergency UnitBrasil
-
Novartis PharmaceuticalsFullførtTumor Pathway Activations inhibited by DovitinibForente stater