Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Distalointi miniruuvilla (AU)

torstai 30. huhtikuuta 2015 päivittänyt: Riyadh Abdullah Iskander, Ain Shams University

Miniruuvilla tuetut versus Standard Frog Molar Distalizing Appliances (kliininen tutkimus)

Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli verrata miniruuvituettujen ja tavallisten sammakon molaaristen distalointilaitteiden tehokkuutta ja tehokkuutta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Prospektiivinen satunnaistettu kliininen koetutkimus suoritettiin kahdellakymmenellä terveellä egyptiläisellä koehenkilöllä, joista jokainen vaati poskihampaiden distalisoinnin osana kattavaa oikomishoitoaan. Koehenkilöt valittiin ja hoidettiin Ain-Shamsin yliopiston hammaslääketieteellisen tiedekunnan oikomishoidon poliklinikalla.

Osallistumiskriteerit tähän aiheen valintaan tässä tutkimuksessa olivat seuraavat;

  1. Kaikkien koehenkilöiden ikähaarukka oli 11-16 vuotta keskiarvon ollessa ±13,5 vuotta.
  2. Kaikilla koehenkilöillä oli luurankoluokka 1 tai lievä luustoluokka 2 yläleuan ylimäärän vuoksi.
  3. Kaikilla koehenkilöillä oli kahdenvälinen luokan II molaarinen suhde.
  4. Kaikilla koehenkilöillä ei ollut hampaiden poikkeavuuksia.
  5. Kaikilla koehenkilöillä oli hyvä suuhygienia. Tämän tutkimuksen poissulkemiskriteerit olivat seuraavat; 1- Puuttuvat pysyvät hampaat, lukuun ottamatta kolmatta poskihampaa. 2- Aiempi oikomishoito. 3 – Systeeminen sairaus, joka voi vaikuttaa oikomishoitoon ja lääkkeiden nauttimiseen. 4- Parodontaalisairaus. 5- Toiminnalliset alaleuan poikkeamat ja kasvojen epäsymmetria. 6 - parafunktionaalisten tapojen historia.

Koehenkilöt jaettiin tasan ja satunnaisesti kahteen ryhmään; ryhmä A ja ryhmä B, joissa oli kymmenen henkilöä ryhmää kohden. Nämä ryhmät luokiteltiin käytetyn distalisaattorin tyypin mukaan:

  • Ryhmä A: sisälsi kymmenen koehenkilöä, jotka käyttivät tavanomaista sammakon molaarista distalointilaitetta (CF).
  • Ryhmä B: sisälsi kymmenen koehenkilöä, jotka käyttivät Miniscrews-tuettua sammakon molaarista distalointilaitetta (MSF)

Esikäsittelyn ja distalisoinnin jälkeiset tietokantatietueet Kaikilla koehenkilöillä oli seuraavat tietueet; kliininen diagnostinen arkki, oikomistutkimuskipsi (ABO-indeksin mukaan), ekstraoraaliset ja intraoraaliset valokuvat ja CBCT.

Nämä tietueet saatiin T1:ssä ennen distalisaatiota ja T2:ssa distalisoinnin jälkeen.

Tutkimussuunnitelman hyväksyi paikallinen eettinen komitea, hammaslääketieteen tiedekunta, Ain-Shams University. Ennen hoidon aloittamista kaikki koehenkilöt ja heidän huoltajansa saivat täydellisen selvityksen hoitosuunnitelmasta. Tämän jälkeen heitä pyydettiin allekirjoittamaan yksityiskohtainen kirjallinen suostumus.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Vaihe

  • Vaihe 1

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

11 vuotta - 16 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Kaikkien koehenkilöiden ikähaarukka oli 11-16 vuotta keskiarvon ollessa ±13,5 vuotta.
  2. Kaikilla koehenkilöillä oli luurankoluokka 1 tai lievä luustoluokka 2 yläleuan ylimäärän vuoksi.
  3. Kaikilla koehenkilöillä oli kahdenvälinen luokan II molaarinen suhde.
  4. Kaikilla koehenkilöillä ei ollut hampaiden poikkeavuuksia.
  5. Kaikilla koehenkilöillä oli hyvä suuhygienia.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Pysyvät hampaat puuttuvat kolmatta poskihampaa lukuun ottamatta.
  2. Aikaisempi oikomishoito.
  3. Systeeminen sairaus, joka voi vaikuttaa oikomishoitoon ja lääkkeiden saantiin.
  4. Parodontaalinen sairaus.
  5. Funktionaaliset alaleuan poikkeamat ja kasvojen epäsymmetria.
  6. Parafunktionaalisten tapojen historia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: NEITI. Sammakko
miniruuvilla tuettu sammakon molaarinen distalointilaite
miniruuvi, pituus 10 mm ja halkaisija 1,7 mm FORESTADENT yritys
Muut nimet:
  • Luuston sammakko
Kokeellinen: Seiso. Sammakko
Tavallinen Frog-laite
Nance-napit kiinnitetty ensimmäiseen esihammasnauhaan
Muut nimet:
  • Perinteinen sammakko

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
etuhampaiden mesiaalinen migraatio mitattuna millimetreinä ja kulmissa kartiotietokonetomografialla
Aikaikkuna: 6 kuukautta
esikäsittelyn ja distalisoinnin jälkeiset tallenteet kartiosädetietokonetomografiana ja valuanalyysinä
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 19. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 28. huhtikuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 4. toukokuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. huhtikuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 999

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Distalointi miniruuvien avulla

Tilaa