Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Distalisatie door minischroef (AU)

30 april 2015 bijgewerkt door: Riyadh Abdullah Iskander, Ain Shams University

Minischroef-ondersteunde Versus Standard Frog Molar Distalizing Appliances (Klinische studie)

Deze studie was gericht op het vergelijken van de effectiviteit en efficiëntie van door een minischroef ondersteunde en standaard distalisatieapparatuur voor kikkermolaren.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Een prospectief gerandomiseerd klinisch onderzoek werd uitgevoerd bij twintig gezonde Egyptische proefpersonen, die elk distalisatie van hun kiezen moesten ondergaan als onderdeel van hun uitgebreide orthodontische behandeling. De proefpersonen werden geselecteerd en behandeld op de polikliniek van de afdeling Orthodontie, Faculteit der Tandheelkunde, Ain-Shams University.

De inclusiecriteria bij deze onderwerpselectie in dit onderzoek waren als volgt;

  1. Alle proefpersonen hadden een leeftijdsbereik van 11 tot 16 jaar met een gemiddelde van ±13,5 jaar.
  2. Alle proefpersonen hadden skeletklasse 1 of milde skeletklasse 2 als gevolg van maxillaire overmaat.
  3. Alle proefpersonen hadden een bilaterale Klasse II molaire relatie.
  4. Alle proefpersonen waren vrij van tandheelkundige afwijkingen.
  5. Alle proefpersonen hadden een goede mondhygiëne. De uitsluitingscriteria in deze studie waren als volgt; 1- Ontbrekende blijvende tanden met uitzondering van de 3e kies. 2- Eerdere orthodontische behandeling. 3- Systemische ziekte die de orthodontische behandeling en medicijninname kan beïnvloeden. 4- Parodontitis. 5- Functionele mandibulaire afwijkingen en gezichtsasymmetrie. 6- Geschiedenis van parafunctionele gewoonten.

De proefpersonen werden gelijk en willekeurig verdeeld in twee groepen; groep A en groep B met tien proefpersonen per groep. Deze groepen werden geclassificeerd op basis van het gebruikte type distalizer:

  • Groep A: omvatte tien proefpersonen die gebruik maakten van het conventionele distalisatieapparaat voor de kikkerkiezer (CF).
  • Groep B: omvatte tien proefpersonen die gebruik maakten van het door Miniscrews ondersteunde kikker-molaire distalisatieapparaat (MSF)

De voorbehandeling en post-distalisatie Database Records Alle proefpersonen hadden de volgende records; een klinisch diagnostisch blad, orthodontisch studiegips (volgens ABO-index), extraorale en intraorale foto's en CBCT.

Deze records werden verkregen op T1 vóór distalisatie en op T2 na distalisatie.

Het studieprotocol werd goedgekeurd door de lokale ethische commissie, faculteit tandheelkunde, Ain-Shams University. Alvorens met de behandeling te beginnen, kregen alle proefpersonen en hun verzorgers een volledige uitleg van het behandelprotocol. Waarna hen werd gevraagd een gedetailleerde schriftelijke toestemming te ondertekenen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

20

Fase

  • Fase 1

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

11 jaar tot 16 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Alle proefpersonen hadden een leeftijdsbereik van 11 tot 16 jaar met een gemiddelde van ±13,5 jaar.
  2. Alle proefpersonen hadden skeletklasse 1 of milde skeletklasse 2 als gevolg van maxillaire overmaat.
  3. Alle proefpersonen hadden een bilaterale Klasse II molaire relatie.
  4. Alle proefpersonen waren vrij van tandheelkundige afwijkingen.
  5. Alle proefpersonen hadden een goede mondhygiëne.

Uitsluitingscriteria:

  1. Ontbrekende blijvende tanden met uitzondering van de 3e kies.
  2. Eerdere orthodontische behandeling.
  3. Systemische ziekte die de orthodontische behandeling en de inname van medicijnen kan beïnvloeden.
  4. Tandvleesziekte.
  5. Functionele mandibulaire afwijkingen en gezichtsasymmetrie.
  6. Geschiedenis van parafunctionele gewoonten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: MEVR. Kikker
door een minischroef ondersteund distalisatieapparaat voor de kikkerkies
minischroef 10 mm lengte en 1,7 mm diameter FORESTADENT bedrijf
Andere namen:
  • Skeletachtige kikker
Experimenteel: Stellage. Kikker
Standaard Frog-apparaat
Nance-knopen bevestigd aan de eerste premolarenband
Andere namen:
  • Conventionele Kikker

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
mesiale migratie van voortanden gemeten in millimeter en hoeken met behulp van cone beam computertomografie
Tijdsspanne: 6 maanden
voorbehandeling en postdistalisatie registreert als cone beam gecomputeriseerde tomografie en cast-analyse
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 april 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 april 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

28 april 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

4 mei 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 april 2015

Laatst geverifieerd

1 april 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 999

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Distalisatie door minischroeven

3
Abonneren